Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlige træningsbehandlinger til ældre veteraner med motorisk kognitivt risikosyndrom

31. juli 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development

Motorisk kognitivt risikosyndrom: Forfining af behandlingsstrategier og afprøvning af gennemførlighed for at tilpasse behandlingen til ældre veteraner

Denne undersøgelse vil begynde at evaluere personlige forebyggende demensbehandlinger for veteraner med risiko for at udvikle demens. Efterforskerne vil målrette mod veteraner med motorisk kognitiv risikosyndrom (MCR), som er karakteriseret ved langsom ganghastighed og kognitive bekymringer (f.eks. problemer med hukommelse eller koncentrationer).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil involvere terapeutiske træningsbehandlinger for veteraner med præklinisk demenssyndrom. Deltagerne vil enten deltage i funktionel styrketræning, musikbaseret gåtræning eller en kombination af begge. Undersøgelsen vil bruge et sekventiel multiple assignment, randomiseret forsøg (SMART) design. En vellykket gennemførelse af denne undersøgelse vil lægge grundlaget for efterfølgende forskningsforsøg, hvilket vil bidrage til værdifuld evidens for personlig rehabiliteringsmedicin til ældre veteraner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130-4817
        • Rekruttering
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elisa Ogawa, PhD MS BS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 65
  2. Modtager VA primærpleje
  3. Fællesbolig
  4. Motorisk kognitivt risikabelt syndrom i. Langsom ganghastighed ii. Subjektive kognitive bekymringer/klager

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-engelsktalende
  2. Tilstedeværelse af en terminal sygdom
  3. Stort medicinsk problem
  4. Myokardieinfarkt eller større operation inden for de foregående 3 måneder
  5. Brug af rollator
  6. Demens diagnostisk
  7. Mobilitetshandicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trin 1 Træningsbehandling
Deltagerne vil først blive randomiseret til 6-ugers træningsbehandling (FPT eller MBDT)
Adfærdsmæssigt: Funktionel krafttræning (FPT)
Deltagerne vil modtage to gange ugentlig FPT, en progressiv funktionsbaseret øvelse, der er rettet mod at optimere benkraftproduktion og benhastighed.
Adfærdsmæssigt: Musikbaseret digital terapi (MBDT)
Deltagerne vil modtage MBDT to gange om ugen, en teknologidrevet gangtræning, der er baseret på evidensbaseret rehabiliteringsbehandling, rytmisk auditiv stimulering.
Eksperimentel: Trin 2: Træningsbehandling
Efter 6 uger vil reaktionsevnen (ændring i ganghastighed = 0,05 m/s) blive evalueret. Responders vil fortsætte med deres tildelte behandling, og non-responders vil blive randomiseret til enten at fortsætte tildelt behandling eller kombineret behandling i yderligere 6 uger.
Adfærdsmæssigt: Funktionel krafttræning (FPT)
Deltagerne vil modtage to gange ugentlig FPT, en progressiv funktionsbaseret øvelse, der er rettet mod at optimere benkraftproduktion og benhastighed.
Adfærdsmæssigt: Musikbaseret digital terapi (MBDT)
Deltagerne vil modtage MBDT to gange om ugen, en teknologidrevet gangtræning, der er baseret på evidensbaseret rehabiliteringsbehandling, rytmisk auditiv stimulering.
Adfærdsmæssigt: FPT + MBDT
For ikke-respondere, der blev randomiseret til at øge behandlingen, vil de modtage kombineret FPT- og MBDT-behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilmelding/Baseline
Tidsramme: Tilmelding
Tilmelding vil blive defineret som antallet af deltagere, der blev rekrutteret og givet samtykke til undersøgelsen.
Tilmelding
Tilbageholdelse
Tidsramme: Baseline til slutningen af ​​12-ugers behandling
Retention vil blive defineret som antallet af deltagere, der gennemførte den 12-ugers træningsbehandling.
Baseline til slutningen af ​​12-ugers behandling
Overholdelse
Tidsramme: Baseline til slutningen af ​​12-ugers behandling
Compliance vil blive defineret af andelen af ​​gennemførte behandlingssessioner.
Baseline til slutningen af ​​12-ugers behandling
Acceptabilitet
Tidsramme: Slut på 12 ugers behandling
Acceptabilitet vil blive registreret ved at gennemføre interviews med deltagere, der gennemførte den 12-ugers træningsbehandling.
Slut på 12 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: Baseline til slutningen af ​​12-ugers behandling
Ændring i ganghastighed vil blive vurderet efter 12 ugers træningsbehandling.
Baseline til slutningen af ​​12-ugers behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognition - Eksekutiv funktion
Tidsramme: Baseline til slutningen af ​​12-ugers behandling
Ændring i eksekutiv funktion vil blive vurderet efter 12 ugers træningsbehandling med Delis-Kaplan Executive Function System.
Baseline til slutningen af ​​12-ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elisa Ogawa, PhD MS BS, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E5294-W

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Funktionel krafttræning (FPT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner