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Trattamenti di esercizi personalizzati per veterani anziani con sindrome da rischio cognitivo motorio

31 luglio 2025 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Sindrome del rischio cognitivo motorio: affinare le strategie di trattamento e testare la fattibilità per personalizzare il trattamento per i veterani più anziani

Questo studio inizierà a valutare trattamenti preventivi personalizzati contro la demenza per i veterani a rischio di sviluppare demenza. Gli investigatori si rivolgeranno ai veterani con sindrome da rischio cognitivo motorio (MCR), che è caratterizzata da velocità dell'andatura lenta e problemi cognitivi (ad esempio, problemi di memoria o concentrazione).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio riguarderà trattamenti di esercizi terapeutici per veterani con sindrome di demenza preclinica. I partecipanti parteciperanno ad un allenamento di potenza funzionale, ad un allenamento di camminata basato sulla musica o ad una combinazione di entrambi. Lo studio utilizzerà un disegno di studio randomizzato (SMART) con assegnazione multipla sequenziale. Il completamento con successo di questo studio getterà le basi per successivi studi di ricerca, contribuendo a fornire prove preziose per la medicina riabilitativa personalizzata per i veterani più anziani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Elisa Ogawa, PhD MS BS
  • Numero di telefono: (857) 364-4011
  • Email: elisa.ogawa@va.gov

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130-4817
        • Reclutamento
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elisa Ogawa, PhD MS BS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 65
  2. Ricevere cure primarie VA
  3. Abitazione comunitaria
  4. Sindrome motoria cognitiva rischiosa i. Velocità dell'andatura lenta ii. Preoccupazioni/reclami cognitivi soggettivi

Criteri di esclusione:

  1. Non di lingua inglese
  2. Presenza di una malattia terminale
  3. Grave problema medico
  4. Infarto miocardico o intervento chirurgico maggiore nei 3 mesi precedenti
  5. Utilizzo di un deambulatore
  6. Diagnostica della demenza
  7. Disabilità motoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento con esercizi di fase 1
I partecipanti verranno prima randomizzati al trattamento con esercizi di 6 settimane (FPT o MBDT)
Comportamentale: Allenamento di potenza funzionale (FPT)
I partecipanti riceveranno FPT due volte alla settimana, esercizi progressivi basati sulla funzionalità che mirano a ottimizzare la produzione di forza e la velocità delle gambe.
Comportamentale: Terapia digitale basata sulla musica (MBDT)
I partecipanti riceveranno due volte a settimana MBDT, un allenamento sull'andatura basato sulla tecnologia che si basa su un trattamento riabilitativo basato sull'evidenza e sulla stimolazione uditiva ritmica.
Sperimentale: Fase 2: trattamento con esercizi
A 6 settimane verrà valutata la reattività (variazione della velocità dell'andatura = 0,05 m/s). I risponditori continueranno con il trattamento assegnato e i non risponditori saranno randomizzati per continuare il trattamento assegnato o il trattamento combinato per altre 6 settimane.
Comportamentale: Allenamento di potenza funzionale (FPT)
I partecipanti riceveranno FPT due volte alla settimana, esercizi progressivi basati sulla funzionalità che mirano a ottimizzare la produzione di forza e la velocità delle gambe.
Comportamentale: Terapia digitale basata sulla musica (MBDT)
I partecipanti riceveranno due volte a settimana MBDT, un allenamento sull'andatura basato sulla tecnologia che si basa su un trattamento riabilitativo basato sull'evidenza e sulla stimolazione uditiva ritmica.
Comportamentale: FPT+MBDT
I non-responder che sono stati randomizzati per aumentare il trattamento, riceveranno un trattamento combinato FPT e MBDT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Iscrizione/Baseline
Lasso di tempo: Iscrizione
L'iscrizione sarà definita come il numero di partecipanti che sono stati reclutati e hanno acconsentito allo studio.
Iscrizione
Ritenzione
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento di 12 settimane
La ritenzione sarà definita come il numero di partecipanti che hanno completato il trattamento di esercizi di 12 settimane.
Dal basale alla fine del trattamento di 12 settimane
Conformità
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento di 12 settimane
La compliance sarà definita dalla percentuale di sessioni di trattamento completate.
Dal basale alla fine del trattamento di 12 settimane
Accettabilità
Lasso di tempo: Fine del trattamento di 12 settimane
L'accettabilità verrà registrata conducendo interviste con i partecipanti che hanno completato il trattamento di esercizi di 12 settimane.
Fine del trattamento di 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento di 12 settimane
La variazione della velocità dell'andatura sarà valutata dopo un trattamento di esercizio fisico di 12 settimane.
Dal basale alla fine del trattamento di 12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cognizione - Funzione esecutiva
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento di 12 settimane
Il cambiamento nella funzione esecutiva sarà valutato dopo un trattamento fisico di 12 settimane utilizzando il sistema di funzioni esecutive Delis-Kaplan.
Dal basale alla fine del trattamento di 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Elisa Ogawa, PhD MS BS, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E5294-W

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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