Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlig tilpassede treningsbehandlinger for eldre veteraner med motorisk kognitivt risikosyndrom

30. juni 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Motorisk kognitivt risikosyndrom: Forfining av behandlingsstrategier og testing av muligheten for å tilpasse behandling for eldre veteraner

Denne studien vil begynne å evaluere personaliserte forebyggende demensbehandlinger for veteraner med risiko for å utvikle demens. Etterforskerne vil målrette mot veteraner med motorisk kognitivt risikosyndrom (MCR), som er preget av langsom ganghastighet og kognitive bekymringer (f.eks. problemer med hukommelse eller konsentrasjoner).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil involvere terapeutiske treningsbehandlinger for veteraner med pre-klinisk demenssyndrom. Deltakerne vil enten delta på funksjonell styrketrening, musikkbasert gåtrening, eller en kombinasjon av begge. Studien vil bruke en sekvensiell multippeloppgave, randomisert studie (SMART) design. Vellykket gjennomføring av denne studien vil legge grunnlaget for påfølgende forskningsforsøk, og bidra til verdifull bevis for personlig rehabiliteringsmedisin for eldre veteraner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130-4817
        • Rekruttering
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elisa Ogawa, PhD MS BS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 65
  2. Mottar VA primæromsorg
  3. Fellesskapsbolig
  4. Motorisk kognitivt risikabelt syndrom i. Langsom ganghastighet ii. Subjektive kognitive bekymringer/klager

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-engelsktalende
  2. Tilstedeværelse av en terminal sykdom
  3. Stort medisinsk problem
  4. Hjerteinfarkt eller større operasjoner de siste 3 månedene
  5. Bruk av rullator
  6. Demensdiagnostikk
  7. Mobilitetshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trinn 1 Treningsbehandling
Deltakerne vil først bli randomisert til 6-ukers treningsbehandling (FPT eller MBDT)
Atferdsmessig: Funksjonell krafttrening (FPT)
Deltakerne vil motta to ganger ukentlig FPT, en progressiv funksjonsbasert øvelse som retter seg mot optimalisering av benkraftproduksjon og benhastighet.
Atferdsmessig: Musikkbasert digital terapi (MBDT)
Deltakerne vil motta MBDT to ganger i uken, en teknologidrevet gangtrening som er forankret i evidensbasert rehabiliteringsbehandling, rytmisk auditiv stimulering.
Eksperimentell: Trinn 2: Treningsbehandling
Ved 6 uker vil respons (endring i ganghastighet = 0,05 m/s) bli evaluert. Respondenter vil fortsette med sin tildelte behandling, og ikke-responderere vil bli randomisert til enten å fortsette tildelt behandling eller kombinert behandling i ytterligere 6 uker.
Atferdsmessig: Funksjonell krafttrening (FPT)
Deltakerne vil motta to ganger ukentlig FPT, en progressiv funksjonsbasert øvelse som retter seg mot optimalisering av benkraftproduksjon og benhastighet.
Atferdsmessig: Musikkbasert digital terapi (MBDT)
Deltakerne vil motta MBDT to ganger i uken, en teknologidrevet gangtrening som er forankret i evidensbasert rehabiliteringsbehandling, rytmisk auditiv stimulering.
Atferdsmessig: FPT + MBDT
For ikke-respondere som ble randomisert til å øke behandlingen, vil de få kombinert FPT- og MBDT-behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påmelding/Baseline
Tidsramme: Registrering
Påmelding vil bli definert som antall deltakere som ble rekruttert og samtykket til studien.
Registrering
Bevaring
Tidsramme: Baseline til slutten av 12-ukers behandling
Retensjon vil bli definert som antall deltakere som fullførte den 12 uker lange treningsbehandlingen.
Baseline til slutten av 12-ukers behandling
Samsvar
Tidsramme: Baseline til slutten av 12-ukers behandling
Samsvar vil bli definert av andelen fullførte behandlingsøkter.
Baseline til slutten av 12-ukers behandling
Akseptabilitet
Tidsramme: Slutt på 12 ukers behandling
Akseptabilitet vil bli registrert ved å gjennomføre intervjuer med deltakere som fullførte den 12 uker lange treningsbehandlingen.
Slutt på 12 ukers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighet
Tidsramme: Baseline til slutten av 12-ukers behandling
Endring i ganghastighet vil bli vurdert etter 12 ukers treningsbehandling.
Baseline til slutten av 12-ukers behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognisjon - Utøvende funksjon
Tidsramme: Baseline til slutten av 12-ukers behandling
Endring i eksekutiv funksjon vil bli vurdert etter 12 ukers treningsbehandling med Delis-Kaplan Executive Function System.
Baseline til slutten av 12-ukers behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elisa Ogawa, PhD MS BS, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E5294-W

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere