Spersonalizowane terapie ruchowe dla starszych weteranów z zespołem ryzyka poznawczo-motorycznego
31 lipca 2025 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Zespół ryzyka poznawczo-motorycznego: udoskonalanie strategii leczenia i testowanie możliwości personalizacji leczenia starszych weteranów
Badanie to rozpocznie ocenę spersonalizowanych metod zapobiegania demencji dla weteranów narażonych na ryzyko rozwoju demencji.
Badacze skupią się na weteranach z zespołem ryzyka poznawczo-motorycznego (MCR), który charakteryzuje się małą szybkością chodu i problemami poznawczymi (np. problemami z pamięcią lub koncentracją).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Badanie to obejmie terapeutyczne ćwiczenia fizyczne dla weteranów z przedklinicznym zespołem demencji.
Uczestnicy wezmą udział w treningu mocy funkcjonalnej, treningu chodzenia opartym na muzyce lub kombinacji obu.
W badaniu zostanie wykorzystany projekt randomizowanego badania sekwencyjnego z wielokrotnym przypisaniem (SMART).
Pomyślne zakończenie tego badania położy podwaliny pod kolejne próby badawcze, dostarczając cennych dowodów na temat spersonalizowanej medycyny rehabilitacyjnej dla starszych weteranów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elisa Ogawa, PhD MS BS
- Numer telefonu: (857) 364-4011
- E-mail: elisa.ogawa@va.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130-4817
- Rekrutacyjny
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
Kontakt:
- Elisa Ogawa, PhD MS BS
- Numer telefonu: 857-364-4011
- E-mail: elisa.ogawa@va.gov
-
Główny śledczy:
- Elisa Ogawa, PhD MS BS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65
- Otrzymywanie podstawowej opieki zdrowotnej VA
- Mieszkanie wspólnotowe
- Ryzykowny zespół motoryczno-poznawczy Mała prędkość chodu ii. Subiektywne obawy/skargi poznawcze
Kryteria wyłączenia:
- Osoby nie mówiące po angielsku
- Obecność choroby terminalnej
- Główny problem medyczny
- Zawał mięśnia sercowego lub poważna operacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Korzystanie z chodzika
- Diagnostyka demencji
- Niepełnosprawność ruchowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Etap 1 Leczenie wysiłkowe
Uczestnicy zostaną najpierw losowo przydzieleni do 6-tygodniowego leczenia wysiłkowego (FPT lub MBDT)
|
Uczestnicy będą otrzymywać dwa razy w tygodniu FPT, progresywne ćwiczenia funkcjonalne, których celem jest optymalizacja wytwarzania siły i prędkości nóg.
Uczestnicy będą uczestniczyć dwa razy w tygodniu w MBDT, treningu chodu opartym na technologii, opartym na leczeniu rehabilitacyjnym opartym na dowodach naukowych i rytmicznej stymulacji słuchowej.
|
|
Eksperymentalny: Etap 2: Leczenie wysiłkowe
Po 6 tygodniach oceniana będzie reaktywność (zmiana prędkości chodu = 0,05 m/s).
Osoby odpowiadające na leczenie będą kontynuować przypisane im leczenie, a osoby niereagujące zostaną losowo przydzielone do grupy kontynuującej przypisane leczenie lub leczenie skojarzone przez dodatkowe 6 tygodni.
|
Uczestnicy będą otrzymywać dwa razy w tygodniu FPT, progresywne ćwiczenia funkcjonalne, których celem jest optymalizacja wytwarzania siły i prędkości nóg.
Uczestnicy będą uczestniczyć dwa razy w tygodniu w MBDT, treningu chodu opartym na technologii, opartym na leczeniu rehabilitacyjnym opartym na dowodach naukowych i rytmicznej stymulacji słuchowej.
W przypadku osób nieodpowiadających na leczenie, które zostały losowo przydzielone do leczenia uzupełniającego, otrzymają skojarzone leczenie FPT i MBDT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rejestracja/punkt bazowy
Ramy czasowe: Zapisy
|
Rekrutacja zostanie zdefiniowana jako liczba uczestników, którzy zostali zrekrutowani i wyrazili zgodę na badanie.
|
Zapisy
|
|
Zatrzymanie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do końca 12-tygodniowego leczenia
|
Retencja zostanie zdefiniowana jako liczba uczestników, którzy ukończyli 12-tygodniową terapię ruchową.
|
Wartość wyjściowa do końca 12-tygodniowego leczenia
|
|
Zgodność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do końca 12-tygodniowego leczenia
|
Zgodność zostanie określona na podstawie odsetka ukończonych sesji terapeutycznych.
|
Wartość wyjściowa do końca 12-tygodniowego leczenia
|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Koniec 12-tygodniowego leczenia
|
Akceptowalność zostanie zarejestrowana poprzez przeprowadzenie wywiadów z uczestnikami, którzy ukończyli 12-tygodniową terapię ruchową.
|
Koniec 12-tygodniowego leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość chodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do końca 12-tygodniowego leczenia
|
Zmiana szybkości chodu zostanie oceniona po 12 tygodniach leczenia wysiłkowego.
|
Wartość wyjściowa do końca 12-tygodniowego leczenia
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poznanie - funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do końca 12-tygodniowego leczenia
|
Zmiana funkcji wykonawczych zostanie oceniona po 12-tygodniowej terapii wysiłkowej przy użyciu systemu funkcji wykonawczych Delis-Kaplan.
|
Wartość wyjściowa do końca 12-tygodniowego leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Elisa Ogawa, PhD MS BS, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E5294-W
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .