Traitements d'exercice personnalisés pour les vétérans plus âgés atteints du syndrome de risque cognitif moteur
30 juin 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Syndrome de risque cognitif moteur : affiner les stratégies de traitement et tester la faisabilité pour personnaliser le traitement des vétérans plus âgés
Cette étude commencera à évaluer les traitements préventifs personnalisés contre la démence pour les vétérans à risque de développer une démence.
Les enquêteurs cibleront les vétérans atteints du syndrome de risque cognitif moteur (MCR), caractérisé par une marche lente et des problèmes cognitifs (par exemple, problèmes de mémoire ou de concentration).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude impliquera des traitements d'exercices thérapeutiques pour les vétérans atteints du syndrome de démence préclinique.
Les participants participeront soit à un entraînement de puissance fonctionnelle, soit à un entraînement à la marche basé sur la musique, soit à une combinaison des deux.
L'étude utilisera une conception séquentielle à assignations multiples et à essai randomisé (SMART).
La réussite de cette étude jettera les bases d'essais de recherche ultérieurs, contribuant ainsi à des preuves précieuses pour la médecine de réadaptation personnalisée pour les vétérans plus âgés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elisa Ogawa, PhD MS BS
- Numéro de téléphone: (857) 364-4011
- E-mail: elisa.ogawa@va.gov
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130-4817
- Recrutement
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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Contact:
- Elisa Ogawa, PhD MS BS
- Numéro de téléphone: 857-364-4011
- E-mail: elisa.ogawa@va.gov
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Chercheur principal:
- Elisa Ogawa, PhD MS BS
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans
- Recevoir des soins primaires VA
- Habitation communautaire
- Syndrome cognitif moteur à risque i. Vitesse de marche lente ii. Préoccupations/plaintes cognitives subjectives
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
- Présence d'une maladie terminale
- Problème médical majeur
- Infarctus du myocarde ou intervention chirurgicale majeure au cours des 3 mois précédents
- Utilisation d'un déambulateur
- Diagnostic de démence
- Handicap moteur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement d'exercice de phase 1
Les participants seront d'abord randomisés pour un traitement d'exercice de 6 semaines (FPT ou MBDT)
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Les participants recevront deux fois par semaine FPT, un exercice fonctionnel progressif qui vise à optimiser la production de force et la vitesse des jambes.
Les participants recevront deux fois par semaine du MBDT, un entraînement à la marche basé sur la technologie et fondé sur un traitement de réadaptation fondé sur des données probantes et une stimulation auditive rythmique.
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Expérimental: Étape 2 : traitement par l'exercice
À 6 semaines, la réactivité (changement de vitesse de marche = 0,05 m/s) sera évaluée.
Les répondeurs continueront le traitement qui leur a été assigné et les non-répondants seront randomisés pour continuer le traitement assigné ou le traitement combiné pendant 6 semaines supplémentaires.
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Les participants recevront deux fois par semaine FPT, un exercice fonctionnel progressif qui vise à optimiser la production de force et la vitesse des jambes.
Les participants recevront deux fois par semaine du MBDT, un entraînement à la marche basé sur la technologie et fondé sur un traitement de réadaptation fondé sur des données probantes et une stimulation auditive rythmique.
Pour les non-répondants qui ont été randomisés pour augmenter le traitement, ils recevront un traitement combiné FPT et MBDT.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inscription/Référence
Délai: Inscription
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L'inscription sera définie comme le nombre de participants qui ont été recrutés et ont consenti à l'étude.
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Inscription
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Rétention
Délai: De l’inclusion à la fin du traitement de 12 semaines
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La rétention sera définie comme le nombre de participants ayant terminé le traitement d'exercice de 12 semaines.
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De l’inclusion à la fin du traitement de 12 semaines
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Conformité
Délai: De l’inclusion à la fin du traitement de 12 semaines
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L'observance sera définie par la proportion de séances de traitement terminées.
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De l’inclusion à la fin du traitement de 12 semaines
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Acceptabilité
Délai: Fin du traitement de 12 semaines
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L'acceptabilité sera enregistrée en menant des entretiens avec les participants qui ont terminé le traitement d'exercice de 12 semaines.
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Fin du traitement de 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse de marche
Délai: De l’inclusion à la fin du traitement de 12 semaines
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Le changement de vitesse de marche sera évalué après un traitement d'exercice de 12 semaines.
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De l’inclusion à la fin du traitement de 12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cognition - Fonction exécutive
Délai: De l’inclusion à la fin du traitement de 12 semaines
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Le changement dans la fonction exécutive sera évalué après un traitement d'exercice de 12 semaines à l'aide du système de fonction exécutive Delis-Kaplan.
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De l’inclusion à la fin du traitement de 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elisa Ogawa, PhD MS BS, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2024
Première publication (Réel)
11 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E5294-W
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .