Gepersonaliseerde oefenbehandelingen voor oudere veteranen met motorisch-cognitief risicosyndroom
30 juni 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Motorisch Cognitief Risico Syndroom: behandelingsstrategieën verfijnen en haalbaarheid testen om de behandeling voor oudere veteranen te personaliseren
Deze studie zal beginnen met het evalueren van gepersonaliseerde preventieve dementiebehandelingen voor veteranen die risico lopen op het ontwikkelen van dementie.
De onderzoekers zullen zich richten op veteranen met het Motoric Cognitive Risk Syndroom (MCR), dat wordt gekenmerkt door een trage loopsnelheid en cognitieve problemen (bijvoorbeeld problemen met geheugen of concentratie).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie omvat therapeutische oefenbehandelingen voor veteranen met preklinisch dementiesyndroom.
Deelnemers zullen deelnemen aan functionele krachttraining, looptraining op muziek of een combinatie van beide.
Het onderzoek zal gebruik maken van een sequentieel, meervoudig toegewezen, gerandomiseerd onderzoek (SMART).
Succesvolle afronding van dit onderzoek zal de basis leggen voor daaropvolgende onderzoeksproeven, die zullen bijdragen aan waardevol bewijsmateriaal voor gepersonaliseerde revalidatiegeneeskunde voor oudere veteranen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Elisa Ogawa, PhD MS BS
- Telefoonnummer: (857) 364-4011
- E-mail: elisa.ogawa@va.gov
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130-4817
- Werving
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
Contact:
- Elisa Ogawa, PhD MS BS
- Telefoonnummer: 857-364-4011
- E-mail: elisa.ogawa@va.gov
-
Hoofdonderzoeker:
- Elisa Ogawa, PhD MS BS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 65
- Het ontvangen van VA eerstelijnszorg
- Gemeenschapswoning
- Motorisch Cognitief Risicovol Syndroom i. Langzame loopsnelheid ii. Subjectieve cognitieve zorgen/klachten
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekend
- Aanwezigheid van een terminale ziekte
- Groot medisch probleem
- Myocardinfarct of grote operatie in de voorgaande 3 maanden
- Gebruik van een rollator
- Diagnostiek van dementie
- Mobiliteit handicap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fase 1 Oefeningbehandeling
Deelnemers worden eerst gerandomiseerd naar een oefenbehandeling van 6 weken (FPT of MBDT)
|
Deelnemers ontvangen tweemaal per week FPT, een progressieve functionele oefening die gericht is op het optimaliseren van de productie van beenkracht en beensnelheid.
Deelnemers krijgen tweemaal per week MBDT, een technologiegedreven looptraining die gebaseerd is op evidence-based revalidatiebehandeling en ritmische auditieve stimulatie.
|
|
Experimenteel: Fase 2: oefenbehandeling
Na 6 weken wordt de responsiviteit (verandering in loopsnelheid = 0,05 m/s) geëvalueerd.
Responders zullen doorgaan met de hun toegewezen behandeling en non-responders zullen worden gerandomiseerd om de toegewezen behandeling of een gecombineerde behandeling gedurende nog eens zes weken voort te zetten.
|
Deelnemers ontvangen tweemaal per week FPT, een progressieve functionele oefening die gericht is op het optimaliseren van de productie van beenkracht en beensnelheid.
Deelnemers krijgen tweemaal per week MBDT, een technologiegedreven looptraining die gebaseerd is op evidence-based revalidatiebehandeling en ritmische auditieve stimulatie.
Voor non-responders die gerandomiseerd zijn voor een aanvullende behandeling, zullen zij een gecombineerde FPT- en MBDT-behandeling krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inschrijving/basislijn
Tijdsspanne: Inschrijving
|
Inschrijving wordt gedefinieerd als het aantal deelnemers dat is gerekruteerd en heeft ingestemd met het onderzoek.
|
Inschrijving
|
|
Behoud
Tijdsspanne: Basislijn tot einde van de behandeling van 12 weken
|
Retentie wordt gedefinieerd als het aantal deelnemers dat de 12 weken durende oefenbehandeling heeft voltooid.
|
Basislijn tot einde van de behandeling van 12 weken
|
|
Naleving
Tijdsspanne: Basislijn tot einde van de behandeling van 12 weken
|
De therapietrouw wordt bepaald door het aantal voltooide behandelsessies.
|
Basislijn tot einde van de behandeling van 12 weken
|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Einde van de behandeling van 12 weken
|
De aanvaardbaarheid wordt vastgesteld door middel van interviews met deelnemers die de 12 weken durende oefenbehandeling hebben afgerond.
|
Einde van de behandeling van 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn tot einde van de behandeling van 12 weken
|
Verandering in loopsnelheid zal worden beoordeeld na een oefenbehandeling van 12 weken.
|
Basislijn tot einde van de behandeling van 12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitie - uitvoerende functie
Tijdsspanne: Basislijn tot einde van de behandeling van 12 weken
|
Verandering in de executieve functie zal worden beoordeeld na een 12 weken durende oefenbehandeling met behulp van het Delis-Kaplan Executive Function System.
|
Basislijn tot einde van de behandeling van 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elisa Ogawa, PhD MS BS, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2029
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E5294-W
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .