Персонализированные упражнения для пожилых ветеранов с синдромом моторного когнитивного риска
30 июня 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Синдром моторного когнитивного риска: совершенствование стратегий лечения и проверка возможности персонализации лечения пожилых ветеранов
В рамках этого исследования начнется оценка персонализированных профилактических методов лечения деменции для ветеранов, подверженных риску развития деменции.
Исследователи будут ориентироваться на ветеранов с синдромом моторного когнитивного риска (MCR), который характеризуется медленной скоростью походки и когнитивными проблемами (например, проблемами с памятью или концентрацией).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Это исследование будет включать в себя лечебную физкультуру для ветеранов с синдромом доклинической деменции.
Участники будут участвовать в функциональной силовой тренировке, тренировке ходьбы под музыку или в их сочетании.
В исследовании будет использоваться схема последовательного множественного рандомизированного исследования (SMART).
Успешное завершение этого исследования заложит основу для последующих исследовательских испытаний, способствуя получению ценных доказательств для персонализированной реабилитационной медицины для пожилых ветеранов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elisa Ogawa, PhD MS BS
- Номер телефона: (857) 364-4011
- Электронная почта: elisa.ogawa@va.gov
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130-4817
- Рекрутинг
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
Контакт:
- Elisa Ogawa, PhD MS BS
- Номер телефона: 857-364-4011
- Электронная почта: elisa.ogawa@va.gov
-
Главный следователь:
- Elisa Ogawa, PhD MS BS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65
- Получение первичной медицинской помощи ВА
- Общественное жилье
- Моторный когнитивный рискованный синдром i. Медленная скорость ходьбы ii. Субъективные когнитивные проблемы/жалобы
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски
- Наличие неизлечимого заболевания
- Основная медицинская проблема
- Инфаркт миокарда или серьезная операция в течение предыдущих 3 месяцев.
- Использование ходунков
- Диагностика деменции
- Инвалидность в передвижении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Этап 1. Лечение физическими упражнениями
Сначала участники будут рандомизированы на 6-недельное лечение физическими упражнениями (FPT или MBDT).
|
Участники будут проходить FPT два раза в неделю — прогрессивные функциональные упражнения, направленные на оптимизацию силы и скорости ног.
Участники будут проходить MBDT два раза в неделю — технологическую тренировку ходьбы, основанную на научно обоснованном реабилитационном лечении и ритмической слуховой стимуляции.
|
|
Экспериментальный: Этап 2: Лечебные упражнения
Через 6 недель будет оценена отзывчивость (изменение скорости походки = 0,05 м/с).
Респонденты продолжат назначенное им лечение, а те, кто не ответил, будут рандомизированы для продолжения назначенного лечения или комбинированного лечения в течение дополнительных 6 недель.
|
Участники будут проходить FPT два раза в неделю — прогрессивные функциональные упражнения, направленные на оптимизацию силы и скорости ног.
Участники будут проходить MBDT два раза в неделю — технологическую тренировку ходьбы, основанную на научно обоснованном реабилитационном лечении и ритмической слуховой стимуляции.
Лица, не ответившие на лечение, которые были рандомизированы для дополнительного лечения, получат комбинированное лечение FPT и MBDT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регистрация/базовый уровень
Временное ограничение: Регистрация
|
Набор будет определяться как количество участников, которые были набраны и дали согласие на исследование.
|
Регистрация
|
|
Удержание
Временное ограничение: Исходный уровень до конца 12-недельного лечения
|
Удержание будет определяться как количество участников, завершивших 12-недельный курс физических упражнений.
|
Исходный уровень до конца 12-недельного лечения
|
|
Согласие
Временное ограничение: Исходный уровень до конца 12-недельного лечения
|
Соответствие будет определяться долей завершенных сеансов лечения.
|
Исходный уровень до конца 12-недельного лечения
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: Конец 12-недельного лечения
|
Приемлемость будет фиксироваться путем проведения интервью с участниками, завершившими 12-недельное лечение физическими упражнениями.
|
Конец 12-недельного лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость походки
Временное ограничение: Исходный уровень до конца 12-недельного лечения
|
Изменение скорости походки будет оцениваться после 12-недельного курса физических упражнений.
|
Исходный уровень до конца 12-недельного лечения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Познание – исполнительная функция
Временное ограничение: Исходный уровень до конца 12-недельного лечения
|
Изменения управляющих функций будут оцениваться после 12-недельного курса физических упражнений с использованием системы исполнительных функций Делиса-Каплана.
|
Исходный уровень до конца 12-недельного лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Elisa Ogawa, PhD MS BS, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E5294-W
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .