Személyre szabott edzéskezelések motoros kognitív kockázati szindrómában szenvedő idősebb veteránok számára
2026. június 30. frissítette: VA Office of Research and Development
Motorikus kognitív kockázati szindróma: a kezelési stratégiák finomítása és a megvalósíthatóság tesztelése az idősebb veteránok kezelésének személyre szabásához
Ez a tanulmány elkezdi értékelni a demencia kialakulásának kockázatának kitett veteránok személyre szabott megelőző demenciakezeléseit.
A kutatók a motorikus kognitív kockázati szindrómában (MCR) szenvedő veteránokat célozzák meg, akiket lassú járási sebesség és kognitív problémák (például memória- vagy koncentrációs problémák) jellemeznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány a preklinikai demencia szindrómában szenvedő veteránok terápiás gyakorlati kezelését foglalja magában.
A résztvevők funkcionális erőtréningen, zenei alapú gyalogláson vagy a kettő kombinációján vesznek részt.
A tanulmány szekvenciális többszörös hozzárendelést, randomizált vizsgálatot (SMART) alkalmaz.
A tanulmány sikeres befejezése megalapozza a későbbi kutatási kísérleteket, hozzájárulva az idősebb veteránok személyre szabott rehabilitációs gyógyászatának értékes bizonyítékaihoz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elisa Ogawa, PhD MS BS
- Telefonszám: (857) 364-4011
- E-mail: elisa.ogawa@va.gov
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02130-4817
- Toborzás
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
Kapcsolatba lépni:
- Elisa Ogawa, PhD MS BS
- Telefonszám: 857-364-4011
- E-mail: elisa.ogawa@va.gov
-
Kutatásvezető:
- Elisa Ogawa, PhD MS BS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves
- VA alapellátásban részesül
- közösségi lakás
- Motorikus kognitív kockázatos szindróma i. Lassú járási sebesség ii. Szubjektív kognitív aggodalmak/panaszok
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő
- Terminális betegség jelenléte
- Jelentős orvosi probléma
- Szívinfarktus vagy nagyobb műtét az elmúlt 3 hónapban
- Sétáló használata
- Demencia diagnosztika
- Mozgáskorlátozottság
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. szakasz gyakorlati kezelés
A résztvevőket először véletlenszerűen 6 hetes edzéskezelésre (FPT vagy MBDT) osztják be.
|
A résztvevők hetente kétszer kapnak FPT-t, egy progresszív, funkcionális alapú gyakorlatokat, amelyek célja a láberőtermelés és a láb sebességének optimalizálása.
A résztvevők hetente kétszer kapnak MBDT-t, egy technológia-vezérelt járástréninget, amely bizonyítékokon alapuló rehabilitációs kezelésen, ritmikus hallási stimuláción alapul.
|
|
Kísérleti: 2. szakasz: gyakorlati kezelés
A 6 hetes reakcióképességet (járási sebesség változása = 0,05 m/s) értékelik.
A válaszadók folytatják a hozzájuk rendelt kezelést, a nem reagálókat pedig véletlenszerűen kiválasztják, hogy további 6 hétig folytassák a kijelölt kezelést vagy a kombinált kezelést.
|
A résztvevők hetente kétszer kapnak FPT-t, egy progresszív, funkcionális alapú gyakorlatokat, amelyek célja a láberőtermelés és a láb sebességének optimalizálása.
A résztvevők hetente kétszer kapnak MBDT-t, egy technológia-vezérelt járástréninget, amely bizonyítékokon alapuló rehabilitációs kezelésen, ritmikus hallási stimuláción alapul.
Azok a nem reagálók, akiket randomizáltak a kezelés fokozására, kombinált FPT- és MBDT-kezelésben részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beiratkozás/Alapállapot
Időkeret: Beiratkozás
|
A beiratkozás azon résztvevők számaként lesz meghatározva, akiket felvettek és beleegyeztek a vizsgálatba.
|
Beiratkozás
|
|
Visszatartás
Időkeret: Kiindulási állapot a 12 hetes kezelés végéig
|
A megtartást azon résztvevők számaként határozzuk meg, akik teljesítették a 12 hetes edzéskezelést.
|
Kiindulási állapot a 12 hetes kezelés végéig
|
|
Megfelelés
Időkeret: Kiindulási állapot a 12 hetes kezelés végéig
|
A megfelelést a befejezett kezelések aránya határozza meg.
|
Kiindulási állapot a 12 hetes kezelés végéig
|
|
Elfogadhatóság
Időkeret: A 12 hetes kezelés vége
|
Az elfogadhatóságot a 12 hetes edzéskezelést befejező résztvevőkkel készített interjúk rögzítésével rögzítik.
|
A 12 hetes kezelés vége
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Járási sebesség
Időkeret: Kiindulási állapot a 12 hetes kezelés végéig
|
A járássebesség változását 12 hetes gyakorlati kezelés után értékelik.
|
Kiindulási állapot a 12 hetes kezelés végéig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kogníció – végrehajtó funkció
Időkeret: Kiindulási állapot a 12 hetes kezelés végéig
|
A végrehajtó funkciók változását 12 hetes gyakorlati kezelés után értékelik a Delis-Kaplan Executive Function System segítségével.
|
Kiindulási állapot a 12 hetes kezelés végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elisa Ogawa, PhD MS BS, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. május 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 4.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 30.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E5294-W
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .