Tratamentos de exercícios personalizados para veteranos mais velhos com síndrome de risco cognitivo motor
30 de junho de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development
Síndrome de risco cognitivo motor: refinando estratégias de tratamento e testando a viabilidade para personalizar o tratamento para veteranos mais velhos
Este estudo começará a avaliar tratamentos preventivos personalizados de demência para veteranos em risco de desenvolver demência.
Os investigadores terão como alvo veteranos com síndrome de risco cognitivo motor (MCR), que é caracterizada por velocidade de marcha lenta e preocupações cognitivas (por exemplo, problemas de memória ou concentração).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo envolverá tratamentos de exercícios terapêuticos para veteranos com síndrome de demência pré-clínica.
Os participantes participarão de treinamento de força funcional, treinamento de caminhada baseado em música ou uma combinação de ambos.
O estudo usará um desenho de ensaio randomizado (SMART) de atribuição múltipla sequencial.
A conclusão bem-sucedida deste estudo estabelecerá as bases para ensaios de pesquisa subsequentes, contribuindo para evidências valiosas para a medicina de reabilitação personalizada para veteranos mais velhos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elisa Ogawa, PhD MS BS
- Número de telefone: (857) 364-4011
- E-mail: elisa.ogawa@va.gov
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130-4817
- Recrutamento
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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Contato:
- Elisa Ogawa, PhD MS BS
- Número de telefone: 857-364-4011
- E-mail: elisa.ogawa@va.gov
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Investigador principal:
- Elisa Ogawa, PhD MS BS
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos
- Recebendo cuidados primários VA
- Moradia comunitária
- Síndrome de risco cognitivo motor i. Velocidade de marcha lenta ii. Preocupações/reclamações cognitivas subjetivas
Critério de exclusão:
- Não fala inglês
- Presença de uma doença terminal
- Problema médico grave
- Infarto do miocárdio ou cirurgia de grande porte nos últimos 3 meses
- Uso de andador
- Diagnóstico de demência
- Deficiência de mobilidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento de exercícios de estágio 1
Os participantes serão primeiro randomizados para tratamento com exercícios de 6 semanas (FPT ou MBDT)
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Os participantes receberão FPT duas vezes por semana, um exercício progressivo de base funcional que visa otimizar a produção de força e a velocidade das pernas.
Os participantes receberão MBDT duas vezes por semana, um treinamento de marcha baseado em tecnologia baseado em tratamento de reabilitação baseado em evidências, estimulação auditiva rítmica.
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Experimental: Etapa 2: tratamento com exercícios
Às 6 semanas, a capacidade de resposta (mudança na velocidade da marcha = 0,05 m/s) será avaliada.
Os respondentes continuarão com o tratamento atribuído e os não respondedores serão randomizados para continuar o tratamento atribuído ou o tratamento combinado por mais 6 semanas.
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Os participantes receberão FPT duas vezes por semana, um exercício progressivo de base funcional que visa otimizar a produção de força e a velocidade das pernas.
Os participantes receberão MBDT duas vezes por semana, um treinamento de marcha baseado em tecnologia baseado em tratamento de reabilitação baseado em evidências, estimulação auditiva rítmica.
Para os não respondedores que foram randomizados para aumentar o tratamento, eles receberão tratamento combinado de FPT e MBDT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inscrição/Linha de base
Prazo: Inscrição
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A inscrição será definida como o número de participantes que foram recrutados e consentiram no estudo.
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Inscrição
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Retenção
Prazo: Linha de base até o final do tratamento de 12 semanas
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A retenção será definida como o número de participantes que completaram o tratamento de exercícios de 12 semanas.
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Linha de base até o final do tratamento de 12 semanas
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Conformidade
Prazo: Linha de base até o final do tratamento de 12 semanas
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A conformidade será definida pela proporção de sessões de tratamento concluídas.
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Linha de base até o final do tratamento de 12 semanas
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Aceitabilidade
Prazo: Fim do tratamento de 12 semanas
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A aceitabilidade será registrada por meio da realização de entrevistas com participantes que completaram o tratamento de exercícios de 12 semanas.
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Fim do tratamento de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade da marcha
Prazo: Linha de base até o final do tratamento de 12 semanas
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A mudança na velocidade da marcha será avaliada após 12 semanas de tratamento com exercícios.
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Linha de base até o final do tratamento de 12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cognição - Função Executiva
Prazo: Linha de base até o final do tratamento de 12 semanas
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A mudança na função executiva será avaliada após tratamento com exercícios de 12 semanas usando o Sistema de Função Executiva Delis-Kaplan.
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Linha de base até o final do tratamento de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elisa Ogawa, PhD MS BS, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E5294-W
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .