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再発性腰痛患者における寛解期の体幹筋活動の変化 (MAS)

2024年6月10日 更新者:University Ghent

この研究の最初の目的は、寛解期に再発性腰痛を患っている人の体幹筋の活性化と腰骨盤の感覚運動制御に対する単一の治療セッションの効果を調査することです。

研究の第 2 の目的は、寛解期に再発性腰痛のある人を対象に、臨床的に評価された 2 つの腰骨盤感覚運動制御テスト中の検査および触診によって、(非)随意的多裂筋の活性化の収束的妥当性を検討することです。 収束妥当性は、(1)(不)随意多裂筋活性化の臨床スコア、(2)筋電図検査と同時に測定された同じ検査中の背筋活性化、および(3)他の機能的運動中の体幹筋活性化の間の関係を計算することによって検査されます。筋電図で測定します。

研究の 3 番目の目的は、(1) 左右識別テスト、(2) 体位再配置テスト、(3) フリーマントル背中認識アンケートの間の関係を計算することにより、左右識別テストの収束妥当性を調査することです。 (4) 日常活動スケールの写真シリーズ。

調査の概要

詳細な説明

腰痛 (LBP) は非常に一般的な筋骨格系疾患です。 これまでの研究で、LBP患者では体幹筋機能と感覚運動制御(SMC)が変化していることがすでに実証されており、これが痛みの原因となっている重要な根本メカニズムである可能性がある。 背筋機能に対する運動療法の即時効果(つまり、1 回の治療セッション後の活動の早期開始)に関するいくつかの証拠はありますが、再発性 LBP 患者の機能的運動および臨床的に評価された SMC 検査に対する 1 回の治療セッションの効果は、次のとおりです。寛解についてはこれまで調査されたことがない。

検査と触診は、LBP 患者の腰骨盤 SMC の変化を検出するために臨床現場でよく使用されます。 臨床検査中に腰骨盤 SMC の変化が指摘された場合は、特定の SMC 療法を治療計画に組み込むことができます。 したがって、臨床的に評価された腰骨盤 SMC 検査が十分に有効であることが重要です。 重要な前提条件は、臨床的に評価された SMC パラメータが、同じ検査中に客観的に測定された SMC パラメータに関連していることです。 ただし、臨床的に評価される腰骨盤 SMC 検査は、標準化されたあまり機能的でない姿勢 (うつ伏せなど) で実行されることがよくあります。 したがって、臨床的に評価された SMC 検査の結果が、個々の患者に関連する機能的活動 (例: リフティング) 中に評価された客観的な SMC パラメータと関連しているかどうかという疑問が生じます。 私たちの系統的レビューでは、臨床的に評価された腰骨盤SMC検査は1つだけで十分な収束妥当性があり、証拠の質は低いことが示されました(Brandt et al.、2024)。 さらに、臨床的に評価された腰骨盤 SMC テストと機能課題中に客観的に測定された SMC パラメーターとの関係を調査した研究はありません。 したがって、さらなる質の高い研究が必要です。

さらに、左右識別検査は臨床現場でも利用可能です。 左右識別テストは、人の身体認識を評価します。 このテスト中、参加者は、体幹を屈曲または左右に回転させた人の画像をコンピューター上で表示する必要があります。 参加者は、画像内の人物の胴体のどちら側が曲がっているか、曲がっているのかをできるだけ早く正確に示さなければなりません。 身体知覚を評価するもう 1 つの方法は、オランダ版が最近検証されたフリーマントル背中認識アンケートを使用することです。 身体認識は、内部の「身体マップ」、感覚情報、運動出力、身体に関する信念や認識の相互作用の結果であることが示唆されています。 しかし、左右識別テスト、体位再配置テスト、およびフリーマントル背中認識アンケートとの関係はまだ調査されていません。

研究の種類

介入

入学 (推定)

55

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Ghent、ベルギー、9000
        • 募集
        • Ghent University
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Michiel Brandt, MSc
        • 副調査官:
          • Hannes Meirezonne, MSc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 18歳から65歳までの人
  2. 登録時に寛解状態にあった再発性の非特異的腰痛(LBP)がある場合:

    • 年に少なくとも2回のLBPのエピソードがあり、少なくとも24時間続く痛みを意味する「エピソード」の前後に、LBPのない状態が少なくとも1か月間続く
    • エピソード中の最小LBP強度は、0~10の数値評価スケール(NRS)で2/10以上である必要があります。
    • 寛解中、LBP の NRS 強度は 0 ~ 1/10 である必要があります。
  3. 優位な屈曲運動パターン/中立運動パターンを持つ

除外基準:

  1. 18歳未満または65歳以上の人
  2. 他のタイプの非特異的LBP(急性、亜急性、慢性)がある。
  3. アクティブな伸展運動パターンを持つ
  4. 何らかのタイプの血液凝固障害がある
  5. 上肢に症状があり、腕や手で(最大限の)力を発揮できない人。
  6. 前年に特定の感覚運動制御トレーニングまたは筋膜トレーニングを受けた人
  7. 重篤な基礎疾患(多発性硬化症など)または重度の側弯症のある人
  8. 脊椎の手術歴のある人
  9. 妊婦および入学前年に出産した女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:特殊な感覚運動制御トレーニング
選択的多裂筋活性化の低負荷治療セッション 1 回。
特定の運動制御グループに割り当てられた参加者は、多裂筋の感覚運動トレーニングを受けます。
アクティブコンパレータ:非特定の拡張トレーニング
背筋活性化の低負荷トリートメント セッション 1 回。
非特定グループに割り当てられた参加者は、脊椎伸展運動を受けます。
実験的:筋膜トレーニング
一般的な運動エクササイズの低負荷トリートメント セッション 1 回。
筋膜グループに割り当てられた参加者は、一般的な動きの演習を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腕の急速運動テスト中の体幹筋の発症
時間枠:ベースライン
片側の腕の急速運動テストに応答した体幹筋の発症潜時は、筋電図検査によって測定されます。
ベースライン
腕の急速運動テスト中の体幹筋の発症
時間枠:治療直後
片側の腕の急速運動テストに応答した体幹筋の発症潜時は、筋電図検査によって測定されます。
治療直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体幹の筋肉の(共)活性化
時間枠:ベースライン
参加者は椅子に座り、両手で水平バーを持ち、肩を 90 度にします (腕は水平にします)。 水平バーはロープと重りを使用して地面に固定されます。 参加者は腕、骨盤、背骨を動かさずに水平バーを押し上げます。 背筋と腹筋の活性化についてはさらに調査する予定です。
ベースライン
体幹の筋肉の(共)活性化
時間枠:治療直後
参加者は椅子に座り、両手で水平バーを持ち、肩を 90 度にします (腕は水平にします)。 水平バーはロープと重りを使用して地面に固定されます。 参加者は腕、骨盤、背骨を動かさずに水平バーを押し上げます。 背筋と腹筋の活性化についてはさらに調査する予定です。
治療直後
背中の筋肉の活性化
時間枠:ベースライン
背筋の活性化は、(1) 立位での両側リーチ、(2) 中立座位での両側リーチ、および (3) 習慣的な座位での両側リーチの際に分析されます。
ベースライン
背中の筋肉の活性化
時間枠:治療直後
背筋の活性化は、(1) 立位での両側リーチ、(2) 中立座位での両側リーチ、および (3) 習慣的な座位での両側リーチの際に分析されます。
治療直後
自発的な多裂筋の活性化
時間枠:ベースライン
自発的な多裂筋の活性化は、参加者が治療台にうつ伏せになっている間に測定されます。 参加者は、呼吸を維持しながら、骨盤や背骨を動かさずに多裂筋を穏やかに活性化するように指示されます。
ベースライン
自発的な多裂筋の活性化
時間枠:治療直後
自発的な多裂筋の活性化は、参加者が治療台にうつ伏せになっている間に測定されます。 参加者は、呼吸を維持しながら、骨盤や背骨を動かさずに多裂筋を穏やかに活性化するように指示されます。
治療直後
不随意多裂筋の活性化
時間枠:ベースライン
不随意な多裂筋の活性化は、多裂筋リフトテストによって評価されます(Hebert et al.、2015)。 参加者は、肩を 120 度外転させ、肘を 90 度屈曲させて腹臥位に横たわります。 参加者は腕全体を治療台から約 5 cm 持ち上げるように求められます。 対側の多裂筋の活性化についてはさらに調査する予定です。
ベースライン
不随意多裂筋の活性化
時間枠:治療直後
不随意な多裂筋の活性化は、多裂筋リフトテストによって評価されます(Hebert et al.、2015)。 参加者は、肩を 120 度外転させ、肘を 90 度屈曲させて腹臥位に横たわります。 参加者は腕全体を治療台から約 5 cm 持ち上げるように求められます。 対側の多裂筋の活性化についてはさらに調査する予定です。
治療直後
腰椎固有受容
時間枠:ベースライン
腰部固有受容は、体位変換テストによって評価されます。 まず、参加者の脊椎を基準位置 (最大可動範囲の 50%) に配置します。 次に、参加者は中立的な座位に戻り、基準位置 (最大可動範囲の 50%) に戻るように求められます。 2 つの立場の違いはさらに調査される予定です。
ベースライン
左右識別テスト
時間枠:ベースライン
左右判別テストでは、体幹が左右に曲がったり、回転したりしている人の画像をタブレット上で見てもらいます。 参加者は、画像上の人の体幹がどちら側に曲がっているか回転しているかを示すために、できるだけ早く正確に「左」または「右」を押す必要があります。 精度と速度はさらに分析されます。
ベースライン
障害(アンケート)
時間枠:ベースライン
ローランド モリス障害アンケートは、障害を評価するために使用されます。
ベースライン
身体知覚(アンケート)
時間枠:ベースライン
フリーマントル背中認識アンケートは、身体認識を評価するために使用されます。
ベースライン
運動恐怖症
時間枠:ベースライン
運動恐怖症のタンパ スケールは、運動恐怖症を評価するために使用されます。
ベースライン
認識された有害性
時間枠:ベースライン
日常活動の写真シリーズは、認識された有害性を評価するために使用されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lieven Danneels, Prof、University Ghent

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月29日

一次修了 (推定)

2025年10月1日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月10日

最初の投稿 (実際)

2024年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月10日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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