Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменение активации мышц туловища у пациентов с рецидивирующей болью в пояснице в период ремиссии (MAS)

10 июня 2024 г. обновлено: University Ghent

Первой целью исследования было изучение влияния одного сеанса терапии на активацию мышц туловища и сенсомоторный контроль пояснично-тазового отдела у лиц с рецидивирующей болью в пояснице в стадии ремиссии.

Вторая цель исследования — изучить конвергентную достоверность (не)произвольной активации многораздельных мышц посредством осмотра и пальпации во время двух клинически оцениваемых тестов пояснично-тазового сенсомоторного контроля у лиц с рецидивирующей болью в пояснице в стадии ремиссии. Конвергентная валидность будет проверяться путем расчета взаимосвязи между (1) клинической оценкой (не)произвольной активации многораздельных мышц, (2) активацией мышц спины во время тех же тестов, измеренных одновременно с электромиографией, и (3) активацией мышц туловища во время других функциональных движений. измеряется с помощью электромиографии.

Третья цель исследования - изучить конвергентную достоверность теста на дискриминацию левого и правого путем расчета взаимосвязи между (1) тестом на дискриминацию левого и правого, (2) тестом на изменение положения, (3) опросником Фримантла для определения спины. и (4) шкала серии фотографий повседневной деятельности.

Обзор исследования

Подробное описание

Боль в пояснице (БНС) является очень распространенным заболеванием опорно-двигательного аппарата. Предыдущие исследования уже продемонстрировали, что функция мышц туловища и сенсомоторный контроль (SMC) изменяются у людей с БНС, что может быть важным механизмом, способствующим возникновению боли. Несмотря на то, что имеются некоторые данные о немедленном влиянии ЛФК на функцию мышц спины (т. е. более раннее начало активности после одного сеанса терапии), влияние одного сеанса терапии на функциональные движения и клинически оцененные тесты SMC у пациентов с рецидивирующей БНС в ремиссия никогда не исследовалась.

Осмотр и пальпация часто используются в клинических условиях для выявления изменений ГМК пояснично-тазового отдела у людей с БНС. Если при клиническом обследовании отмечаются изменения ГМК пояснично-тазового отдела, в план лечения можно включить специфическую терапию ГМК. Таким образом, очень важно, чтобы клинически оцененные тесты SMC пояснично-тазового отдела были достаточно достоверными. Важным условием является то, чтобы клинически оцененный параметр SMC был связан с объективно измеренными параметрами SMC во время того же теста. Однако клинически оцениваемые тесты SMC пояснично-тазового отдела часто выполняются в стандартизированных и менее функциональных положениях (например, лежа на животе). Таким образом, возникает вопрос, связаны ли результаты клинически оцененных тестов SMC с объективными параметрами SMC, оцениваемыми во время функциональной активности, актуальной для отдельного пациента (например, подъема тяжестей). Наш систематический обзор показал, что только один клинически оцененный тест SMC пояснично-тазового отдела имел достаточную конвергентную валидность с низким качеством доказательств (Brandt et al., 2024). Более того, ни в одном исследовании не изучалась взаимосвязь между клинически оцененными тестами пояснично-тазового SMC и объективно измеренными параметрами SMC во время функциональной задачи. Поэтому необходимы дальнейшие высококачественные исследования.

Кроме того, тест на различение левых и правых также доступен в клинических условиях. Тест на дискриминацию левых и правых оценивает восприятие тела человека. Во время этого теста участник должен просмотреть на компьютере изображения человека, туловище которого согнуто или повернуто влево или вправо. Участник должен как можно быстрее и точнее указать, какая сторона туловища человека на изображении согнута или повернута. Еще один способ оценить восприятие тела — использовать опросник Фримантла для определения состояния спины, голландская версия которого недавно прошла валидацию. Было высказано предположение, что восприятие тела является результатом взаимодействия внутренних «карт тела», сенсорной информации, двигательной активности, а также убеждений и представлений о теле. Однако взаимосвязь между тестом на распознавание левых и правых, тестом на изменение положения и опросником Фримантла для определения положения спины еще не изучена.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lieven Danneels, Prof
  • Номер телефона: +32 9 332 26 35
  • Электронная почта: Lieven.Danneels@UGent.be

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Ghent, Бельгия, 9000
        • Рекрутинг
        • Ghent University
        • Контакт:
          • Lieven Danneels, Prof
          • Номер телефона: +32 9 332 26 35
          • Электронная почта: Lieven.Danneels@UGent.be
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Michiel Brandt, MSc
        • Младший исследователь:
          • Hannes Meirezonne, MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Люди от 18 до 65 лет
  2. Наличие рецидивирующей неспецифической боли в пояснице (ПБН) в стадии ремиссии на момент включения:

    • По крайней мере, 2 эпизода БНС в год, причем «эпизод», подразумевающий боль продолжительностью не менее 24 часов, которому предшествует и за которым следует по крайней мере 1 месяц без БНС.
    • Минимальная интенсивность БНС во время эпизодов должна составлять ≥2/10 по числовой рейтинговой шкале (NRS) от 0 до 10.
    • В период ремиссии интенсивность NRS для БНС должна составлять 0-1/10.
  3. Наличие доминирующего паттерна сгибательных движений/нейтрального паттерна движений.

Критерий исключения:

  1. Люди <18 лет или> 65 лет
  2. Наличие любого другого типа неспецифической БНС (острой, подострой, хронической).
  3. Наличие активного шаблона движения расширения
  4. Наличие любого типа нарушения свертываемости крови
  5. Люди с жалобами на верхние конечности, которые не позволяют им прилагать (максимальную) силу руками.
  6. Люди, прошедшие специальную подготовку по сенсомоторному контролю или тренировке фасций в предыдущем году.
  7. Люди с серьезными заболеваниями (например, рассеянным склерозом) или тяжелым сколиозом.
  8. Люди, перенесшие операции на позвоночнике
  9. Беременные женщины и женщины, родившие ребенка за год до зачисления

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Специальная тренировка сенсомоторного контроля
Один сеанс лечения с низкой нагрузкой и селективной активации многораздельной мышцы.
Участники, отнесенные к конкретной группе контроля моторики, пройдут сенсомоторную тренировку многораздельной мышцы.
Активный компаратор: Специальное дополнительное обучение
Один сеанс терапии с низкой нагрузкой для активации мышц спины.
Участники, отнесенные к определенной группе, получат упражнения на разгибание позвоночника.
Экспериментальный: Тренировка фасций
Один лечебный сеанс общедвигательных упражнений с низкой нагрузкой.
Участники, отнесенные к фасциальной группе, получат общие двигательные упражнения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Начало работы мышц туловища во время теста на быстрые движения рук
Временное ограничение: Базовый уровень
Задержки начала работы мышц туловища в ответ на односторонний тест на быстрое движение руки будут измеряться с помощью электромиографии.
Базовый уровень
Начало работы мышц туловища во время теста на быстрые движения рук
Временное ограничение: Сразу после терапии
Задержки начала работы мышц туловища в ответ на односторонний тест на быстрое движение руки будут измеряться с помощью электромиографии.
Сразу после терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
(Ко)активация мышц туловища
Временное ограничение: Базовый уровень
Участник садится на табуретку и держит турник обеими руками, плечи под углом 90 градусов (руки горизонтально). Турник крепится к земле с помощью веревки и гири. Участник толкает турник вверх, не двигая руками, тазом и позвоночником. Активация мышц спины и живота будет дополнительно исследована.
Базовый уровень
(Ко)активация мышц туловища
Временное ограничение: Сразу после терапии
Участник садится на табуретку и держит турник обеими руками, плечи под углом 90 градусов (руки горизонтально). Турник крепится к земле с помощью веревки и гири. Участник толкает турник вверх, не двигая руками, тазом и позвоночником. Активация мышц спины и живота будет дополнительно исследована.
Сразу после терапии
Активация мышц спины
Временное ограничение: Базовый уровень
Активация мышц спины будет анализироваться во время (1) двустороннего вытягивания в положении стоя, (2) двустороннего вытягивания, начиная с нейтрального положения сидя, и (3) двустороннего вытягивания, начиная с привычного положения сидя.
Базовый уровень
Активация мышц спины
Временное ограничение: Сразу после терапии
Активация мышц спины будет анализироваться во время (1) двустороннего вытягивания в положении стоя, (2) двустороннего вытягивания, начиная с нейтрального положения сидя, и (3) двустороннего вытягивания, начиная с привычного положения сидя.
Сразу после терапии
Добровольная активация multifidus
Временное ограничение: Базовый уровень
Произвольная активация multifidus будет измеряться, когда участник лежит на лечебном столе. Участнику будет предложено осторожно активировать многораздельную мышцу, не двигая тазом или позвоночником, сохраняя при этом дыхание.
Базовый уровень
Добровольная активация multifidus
Временное ограничение: Сразу после терапии
Произвольная активация multifidus будет измеряться, когда участник лежит на лечебном столе. Участнику будет предложено осторожно активировать многораздельную мышцу, не двигая тазом или позвоночником, сохраняя при этом дыхание.
Сразу после терапии
Непроизвольная активация multifidus
Временное ограничение: Базовый уровень
Непроизвольную активацию многораздельной мышцы будут оценивать с помощью теста подъема многораздельной мышцы (Hebert et al., 2015). Участник лежит в положении лежа, плечи отведены на 120° и сгибаются на 90° в локтях. Участника попросят поднять всю руку примерно на 5 см от лечебного стола. Активация multifidus на контралатеральной стороне будет исследована далее.
Базовый уровень
Непроизвольная активация multifidus
Временное ограничение: Сразу после терапии
Непроизвольную активацию многораздельной мышцы будут оценивать с помощью теста подъема многораздельной мышцы (Hebert et al., 2015). Участник лежит в положении лежа, плечи отведены на 120° и сгибаются на 90° в локтях. Участника попросят поднять всю руку примерно на 5 см от лечебного стола. Активация multifidus на контралатеральной стороне будет исследована далее.
Сразу после терапии
Поясничная проприоцепция
Временное ограничение: Базовый уровень
Поясничная проприоцепция будет оцениваться с помощью теста положения-репозиции. Сначала позвоночник участника помещается в исходное положение (50% от максимального диапазона движений). Во-вторых, участника просят вернуться в нейтральное положение сидя, а затем вернуться в исходное положение (50% от максимального диапазона движений). Разница между этими двумя позициями будет дополнительно исследована.
Базовый уровень
Тест на дискриминацию левых и правых
Временное ограничение: Базовый уровень
Во время теста на распознавание левых и правых участники должны просмотреть на планшете изображения человека, туловище которого согнуто или повернуто влево или вправо. Участник должен как можно быстрее и точнее нажать «влево» или «вправо», чтобы указать, в какую сторону туловище человека на изображении согнуто или повернуто. Точность и скорость будут дополнительно проанализированы.
Базовый уровень
Инвалидность (анкета)
Временное ограничение: Базовый уровень
Для оценки инвалидности будет использоваться опросник Роланда Морриса по инвалидности.
Базовый уровень
Восприятие тела (опросник)
Временное ограничение: Базовый уровень
Для оценки восприятия тела будет использоваться опросник Fremantle Back Awareness.
Базовый уровень
Кинезиофобия
Временное ограничение: Базовый уровень
Для оценки кинезиофобии будет использоваться Тампаская шкала кинезиофобии.
Базовый уровень
Воспринимаемая вредность
Временное ограничение: Базовый уровень
Серия фотографий повседневной деятельности будет использоваться для оценки предполагаемого вреда.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Lieven Danneels, Prof, University Ghent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться