Změna aktivace svalů trupu u pacientů s recidivující bolestí dolní části zad v remisi (MAS)
Prvním cílem studie je prozkoumat účinky jednoho terapeutického sezení na aktivaci svalů trupu a lumbopelvickou senzomotorickou kontrolu u osob s recidivujícími bolestmi dolní části zad v remisi.
Druhým cílem studie je prověřit konvergentní validitu (ne)dobrovolné multifidové aktivace pomocí inspekce a palpace během dvou klinicky hodnocených lumbopelvických senzomotorických kontrolních testů u osob s recidivujícími bolestmi dolní části zad v remisi. Konvergentní validita bude zkoumána výpočtem vztahu mezi (1) klinickým skóre (ne)dobrovolné multifidové aktivace, (2) aktivací zádového svalu během stejných testů měřených současně s elektromyografií a (3) aktivací trupového svalu během jiných funkčních pohybů měřeno elektromyografií.
Třetím cílem studie je prozkoumat konvergentní validitu levo-pravého diskriminačního testu výpočtem vztahu mezi (1) levo-pravým diskriminačním testem, (2) pozičním testem, (3) Fremantle Back Awareness Questionnaire a (4) stupnice fotografické série denních činností.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Bolest dolní části zad (LBP) je velmi časté onemocnění pohybového aparátu. Předchozí výzkum již ukázal, že funkce svalů trupu a senzomotorická kontrola (SMC) jsou u lidí s LBP změněny, což může být důležitý základní mechanismus přispívající k jejich bolesti. I když existují určité důkazy týkající se okamžitých účinků cvičební terapie na funkci zádového svalu (tj. dřívější nástup aktivity po jednom terapeutickém sezení), účinky jednoho terapeutického sezení na funkční pohyby a klinicky hodnocené testy SMC u pacientů s recidivujícím LBP v remise nebyly nikdy zkoumány.
Inspekce a palpace se často používají v klinických podmínkách k detekci lumbopelvických změn SMC u lidí s LBP. Pokud jsou během klinického vyšetření zaznamenány lumbopelvické změny SMC, lze do léčebného plánu zařadit specifickou terapii SMC. Je tedy zásadní, aby klinicky hodnocené lumbopelvické SMC testy byly dostatečně validní. Důležitým předpokladem je, že klinicky hodnocený parametr SMC souvisí s objektivně naměřenými parametry SMC během stejného testu. Klinicky hodnocené lumbopelvické SMC testy se však často provádějí ve standardizovaných a méně funkčních polohách (např. vleže na břiše). Jako taková vyvstává otázka, zda výsledky z klinicky hodnocených testů SMC jsou spojeny s objektivními parametry SMC hodnocenými během funkčních aktivit relevantních pro jednotlivého pacienta (např. zvedání). Náš systematický přehled ukázal, že pouze jeden klinicky hodnocený lumbopelvický SMC test měl dostatečnou konvergentní validitu s nízkou kvalitou důkazů (Brandt et al., 2024). Navíc žádné studie nezkoumaly vztahy mezi klinicky hodnocenými lumbopelvickými SMC testy a objektivně měřenými parametry SMC během funkčního úkolu. Je proto zapotřebí dalších vysoce kvalitních studií.
Kromě toho je v klinickém prostředí přístupný i levo-pravý diskriminační test. Levo-pravý diskriminační test hodnotí vnímání těla osoby. Během tohoto testu si musí účastník prohlédnout na počítači obrázky osoby s ohnutým trupem nebo otočeným doleva nebo doprava. Účastník musí co nejrychleji a nejpřesněji označit, která strana trupu osoby na obrázku je ohnutá nebo otočená. Dalším způsobem hodnocení tělesného vnímání je použití Fremantle Back Awareness Questionnaire, jehož holandská verze byla nedávno ověřena. Bylo navrženo, že vnímání těla je výsledkem interakce vnitřních „tělesných map“, smyslových informací, motorického výkonu a přesvědčení a vnímání těla. Vztah mezi levo-pravým diskriminačním testem, testem repozice polohy a Fremantle Back Awareness Questionnaire však dosud nebyl prozkoumán.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lieven Danneels, Prof
- Telefonní číslo: +32 9 332 26 35
- E-mail: Lieven.Danneels@UGent.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Thomas Matheve, Prof
- E-mail: thomas.matheve@ugent.be
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- Nábor
- Ghent University
-
Kontakt:
- Lieven Danneels, Prof
- Telefonní číslo: +32 9 332 26 35
- E-mail: Lieven.Danneels@UGent.be
-
Kontakt:
- Thomas Matheve, Prof
- E-mail: thomas.matheve@ugent.be
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Michiel Brandt, MSc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hannes Meirezonne, MSc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé ve věku 18-65 let
Mít opakující se nespecifické bolesti dolní části zad (LBP) v remisi při zařazení:
- Nejméně 2 epizody LBP/rok, přičemž „epizoda“ znamená bolest trvající minimálně 24 hodin, které předchází a následuje nejméně 1 měsíc bez LBP
- Minimální intenzita LBP během epizod by měla být ≥2/10 na numerické hodnotící stupnici (NRS) od 0 do 10
- Během remise by intenzita NRS pro LBP měla být 0-1/10.
- Mít dominantní flexní pohybový vzor / neutrální pohybový vzor
Kritéria vyloučení:
- Lidé <18 let nebo >65 let
- Mít jakýkoli jiný typ nespecifického LBP (akutní, subakutní, chronický).
- Mít aktivní vzor pohybu extenze
- Máte jakýkoli typ poruchy srážlivosti krve
- Lidé s obtížemi horních končetin, které jim brání vyvinout (maximální) sílu pažemi nebo rukama.
- Lidé, kteří v předchozím roce absolvovali specifický trénink senzomotorického ovládání nebo trénink fascií
- Lidé se závažnými základními onemocněními (např. roztroušená skleróza) nebo těžkou skoliózou
- Lidé s anamnézou operace páteře
- Těhotné ženy a ženy, které porodily v roce před zápisem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Specifický trénink senzomotorického ovládání
Jedno ošetření při nízké zátěži selektivní aktivace multifidus.
|
Účastníci přidělení do konkrétní skupiny řízení motoriky absolvují senzomotorický trénink multifidusového svalu.
|
|
Aktivní komparátor: Specifický rozšiřující trénink
Jedno ošetření při nízké zátěži aktivace zádových svalů.
|
Účastníci zařazení do konkrétní skupiny obdrží cvičení na prodloužení páteře.
|
|
Experimentální: Trénink fascií
Jedno léčebné sezení s nízkou zátěží obecných pohybových cvičení.
|
Účastníci zařazení do skupiny fascií absolvují obecná pohybová cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nástup svalu trupu během testu rychlého pohybu paže
Časové okno: Základní linie
|
Latence nástupu svalu trupu v reakci na jednostranný test rychlého pohybu paže budou měřeny pomocí elektromyografie.
|
Základní linie
|
|
Nástup svalu trupu během testu rychlého pohybu paže
Časové okno: Ihned po terapii
|
Latence nástupu svalu trupu v reakci na jednostranný test rychlého pohybu paže budou měřeny pomocí elektromyografie.
|
Ihned po terapii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
(spolu)aktivace svalů trupu
Časové okno: Základní linie
|
Účastník sedí na stoličce a oběma rukama se drží hrazdy s rameny v úhlu 90 stupňů (paže jsou vodorovně).
Hrazda je zajištěna k zemi pomocí lana a závaží.
Účastník tlačí hrazdu nahoru bez pohybu paží, pánve nebo páteře.
Dále se bude zkoumat aktivace zádových a břišních svalů.
|
Základní linie
|
|
(spolu)aktivace svalů trupu
Časové okno: Ihned po terapii
|
Účastník sedí na stoličce a oběma rukama se drží hrazdy s rameny v úhlu 90 stupňů (paže jsou vodorovně).
Hrazda je zajištěna k zemi pomocí lana a závaží.
Účastník tlačí hrazdu nahoru bez pohybu paží, pánve nebo páteře.
Dále se bude zkoumat aktivace zádových a břišních svalů.
|
Ihned po terapii
|
|
Aktivace zádových svalů
Časové okno: Základní linie
|
Aktivace zádového svalu bude analyzována během (1) oboustranného dosahování ve stoje, (2) oboustranného dosahování začínajícího v neutrální poloze vsedě a (3) oboustranného dosahování začínajícího v obvyklém sedu.
|
Základní linie
|
|
Aktivace zádových svalů
Časové okno: Ihned po terapii
|
Aktivace zádového svalu bude analyzována během (1) oboustranného dosahování ve stoje, (2) oboustranného dosahování začínajícího v neutrální poloze vsedě a (3) oboustranného dosahování začínajícího v obvyklém sedu.
|
Ihned po terapii
|
|
Dobrovolná aktivace multifidus
Časové okno: Základní linie
|
Dobrovolná aktivace multifidus bude měřena, zatímco účastník leží na břiše na léčebném stole.
Účastník bude instruován, aby jemně aktivoval multifidus sval bez pohybu pánve nebo páteře, přičemž dýchání je zachováno.
|
Základní linie
|
|
Dobrovolná aktivace multifidus
Časové okno: Ihned po terapii
|
Dobrovolná aktivace multifidus bude měřena, zatímco účastník leží na břiše na léčebném stole.
Účastník bude instruován, aby jemně aktivoval multifidus sval bez pohybu pánve nebo páteře, přičemž dýchání je zachováno.
|
Ihned po terapii
|
|
Nedobrovolná multifidus aktivace
Časové okno: Základní linie
|
Nedobrovolná multifidus aktivace bude hodnocena pomocí multifidus lift testu (Hebert et al., 2015).
Účastník leží v poloze na břiše s rameny ve 120° abdukci a 90° flexi v loktech.
Účastník bude požádán, aby zvedl celou paži přibližně 5 cm od ošetřovacího stolu.
Aktivace multifidus na kontralaterální straně bude dále zkoumána.
|
Základní linie
|
|
Nedobrovolná multifidus aktivace
Časové okno: Ihned po terapii
|
Nedobrovolná multifidus aktivace bude hodnocena pomocí multifidus lift testu (Hebert et al., 2015).
Účastník leží v poloze na břiše s rameny ve 120° abdukci a 90° flexi v loktech.
Účastník bude požádán, aby zvedl celou paži přibližně 5 cm od ošetřovacího stolu.
Aktivace multifidus na kontralaterální straně bude dále zkoumána.
|
Ihned po terapii
|
|
Bederní propriocepce
Časové okno: Základní linie
|
Lumbální propriocepce bude hodnocena pomocí polohově-repozičního testu.
Nejprve se páteř účastníka umístí do referenční polohy (50 % maximálního rozsahu pohybu).
Zadruhé je účastník požádán, aby se vrátil do neutrální polohy vsedě a poté se vrátil do referenční polohy (50 % maximálního rozsahu pohybu).
Rozdíl mezi těmito dvěma polohami bude dále zkoumán.
|
Základní linie
|
|
Test rozlišování levý-pravý
Časové okno: Základní linie
|
Během testu rozlišování mezi levou a pravou stranou se od účastníků požaduje, aby si na tabletu prohlíželi snímky osoby, jejíž trup je ohnutý nebo otočený doleva nebo doprava.
Účastník musí stisknout „doleva“ nebo „doprava“ co nejrychleji a nejpřesněji, aby označil, na kterou stranu je trup osoby na obrázku ohnutý nebo otočený.
Přesnost a rychlost budou dále analyzovány.
|
Základní linie
|
|
Invalidita (dotazník)
Časové okno: Základní linie
|
K hodnocení zdravotního postižení bude použit Roland Morris Disability Questionnaire.
|
Základní linie
|
|
Vnímání těla (dotazník)
Časové okno: Základní linie
|
K hodnocení tělesného vnímání bude použit Fremantle Back Awareness Questionnaire.
|
Základní linie
|
|
Kineziofobie
Časové okno: Základní linie
|
K hodnocení kineziofobie bude použita Tampa Scale for Kinesiophobia.
|
Základní linie
|
|
Vnímaná škodlivost
Časové okno: Základní linie
|
K hodnocení vnímané škodlivosti bude sloužit fotografická série denních činností.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lieven Danneels, Prof, University Ghent
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tsao H, Hodges PW. Immediate changes in feedforward postural adjustments following voluntary motor training. Exp Brain Res. 2007 Aug;181(4):537-46. doi: 10.1007/s00221-007-0950-z. Epub 2007 May 3.
- Hodges PW, Danneels L. Changes in Structure and Function of the Back Muscles in Low Back Pain: Different Time Points, Observations, and Mechanisms. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):464-476. doi: 10.2519/jospt.2019.8827.
- Tsao H, Druitt TR, Schollum TM, Hodges PW. Motor training of the lumbar paraspinal muscles induces immediate changes in motor coordination in patients with recurrent low back pain. J Pain. 2010 Nov;11(11):1120-8. doi: 10.1016/j.jpain.2010.02.004.
- de Vet HC, Heymans MW, Dunn KM, Pope DP, van der Beek AJ, Macfarlane GJ, Bouter LM, Croft PR. Episodes of low back pain: a proposal for uniform definitions to be used in research. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Nov 1;27(21):2409-16. doi: 10.1097/01.BRS.0000030307.34002.BE.
- Stanton TR, Latimer J, Maher CG, Hancock MJ. A modified Delphi approach to standardize low back pain recurrence terminology. Eur Spine J. 2011 May;20(5):744-52. doi: 10.1007/s00586-010-1671-8. Epub 2010 Dec 31.
- Matheve T, Hodges P, Danneels L. The Role of Back Muscle Dysfunctions in Chronic Low Back Pain: State-of-the-Art and Clinical Implications. J Clin Med. 2023 Aug 24;12(17):5510. doi: 10.3390/jcm12175510.
- Hebert JJ, Koppenhaver SL, Teyhen DS, Walker BF, Fritz JM. The evaluation of lumbar multifidus muscle function via palpation: reliability and validity of a new clinical test. Spine J. 2015 Jun 1;15(6):1196-202. doi: 10.1016/j.spinee.2013.08.056. Epub 2013 Oct 4.
- Meier R, Iten P, Luomajoki H. Clinical assessments can discriminate altered body perception in patients with unilateral chronic low back pain, but not differences between affected and unaffected side. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Feb;39:136-143. doi: 10.1016/j.msksp.2018.12.006. Epub 2018 Dec 21.
- Brandt M, Danneels L, Meirezonne H, Van Oosterwijck J, Willems T, Matheve T. Clinically assessed lumbopelvic sensorimotor control tests in low back pain: are they actually valid? A systematic review according to COSMIN guidelines. Musculoskelet Sci Pract. 2024 Jun;71:102953. doi: 10.1016/j.msksp.2024.102953. Epub 2024 Apr 7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ONZ-2022-0310
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .