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Cambio de la activación de los músculos del tronco en pacientes con dolor lumbar recurrente en remisión (MAS)

10 de junio de 2024 actualizado por: University Ghent

El primer objetivo del estudio es investigar los efectos de una única sesión de terapia sobre la activación de los músculos del tronco y el control sensoriomotor lumbopélvico en personas con dolor lumbar recurrente en remisión.

El segundo objetivo del estudio es examinar la validez convergente de la activación (in)voluntaria del multífido mediante inspección y palpación durante dos pruebas de control sensoriomotor lumbopélvico evaluadas clínicamente en personas con dolor lumbar recurrente en remisión. La validez convergente se examinará calculando la relación entre (1) la puntuación clínica de la activación (in)voluntaria del multífido, (2) la activación de los músculos de la espalda durante las mismas pruebas medidas simultáneamente con electromiografía y (3) la activación de los músculos del tronco durante otros movimientos funcionales. medido con electromiografía.

El tercer objetivo del estudio es investigar la validez convergente de una prueba de discriminación izquierda-derecha calculando la relación entre (1) la prueba de discriminación izquierda-derecha, (2) la prueba de posición-reposición, (3) el Cuestionario de conciencia de la espalda de Fremantle y (4) la Escala de Serie de Fotografías de Actividades Diarias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor lumbar (lumbalgia) es un trastorno musculoesquelético muy común. Investigaciones anteriores ya han demostrado que la función de los músculos del tronco y el control sensoriomotor (SMC) están alterados en personas con dolor lumbar, lo que puede ser un mecanismo subyacente importante que contribuye a su dolor. Si bien existe cierta evidencia sobre los efectos inmediatos de la terapia con ejercicios sobre la función de los músculos de la espalda (es decir, inicio más temprano de la actividad después de una sesión de terapia), los efectos de una sola sesión de terapia sobre los movimientos funcionales y las pruebas SMC evaluadas clínicamente en pacientes con dolor lumbar recurrente en la remisión nunca ha sido investigada.

La inspección y la palpación se utilizan a menudo en entornos clínicos para detectar cambios en el SMC lumbopélvico en personas con dolor lumbar. Si se observan cambios en el SMC lumbopélvico durante el examen clínico, se puede implementar una terapia SMC específica en el plan de tratamiento. Por lo tanto, es fundamental que las pruebas de SMC lumbopélvicas evaluadas clínicamente sean suficientemente válidas. Un requisito previo importante es que el parámetro SMC evaluado clínicamente esté relacionado con los parámetros SMC medidos objetivamente durante la misma prueba. Sin embargo, las pruebas de SMC lumbopélvicas evaluadas clínicamente a menudo se realizan en posiciones estandarizadas y menos funcionales (p. ej., acostado boca abajo). Como tal, surge la pregunta de si los resultados de las pruebas de SMC evaluadas clínicamente están asociados con parámetros objetivos de SMC evaluados durante actividades funcionales relevantes para el paciente individual (por ejemplo, levantar objetos). Nuestra revisión sistemática mostró que solo una prueba de SMC lumbopélvica evaluada clínicamente tenía suficiente validez convergente con evidencia de baja calidad (Brandt et al., 2024). Además, ningún estudio investigó las relaciones entre las pruebas de SMC lumbopélvicas evaluadas clínicamente y los parámetros de SMC medidos objetivamente durante una tarea funcional. Por lo tanto, se necesitan más estudios de alta calidad.

Además, la prueba de discriminación izquierda-derecha también es accesible en entornos clínicos. La prueba de discriminación izquierda-derecha evalúa la percepción corporal de una persona. Durante esta prueba, el participante debe visualizar imágenes en una computadora de una persona con el tronco flexionado o girado hacia la izquierda o hacia la derecha. El participante deberá indicar con la mayor rapidez y precisión posible qué lado del tronco de la persona de la imagen está doblado o girado. Otra forma de evaluar la percepción corporal es mediante el Cuestionario de Conciencia de la Espalda de Fremantle, cuya versión holandesa fue validada recientemente. Se ha sugerido que la percepción corporal es el resultado de la interacción de "mapas corporales" internos, información sensorial, resultados motores y creencias y percepciones sobre el cuerpo. Sin embargo, aún no se ha explorado la relación entre la prueba de discriminación izquierda-derecha, la prueba de reposición de posición y el Cuestionario de conciencia de la espalda de Fremantle.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Reclutamiento
        • Ghent University
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Michiel Brandt, MSc
        • Sub-Investigador:
          • Hannes Meirezonne, MSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Personas entre 18-65 años
  2. Tener dolor lumbar (lumbalgia) inespecífico recurrente en remisión al momento de la inscripción:

    • Al menos 2 episodios de dolor lumbar al año, con un "episodio" que implica dolor que dura un mínimo de 24 horas, precedido y seguido por al menos 1 mes sin dolor lumbar.
    • La intensidad mínima del dolor lumbar durante los episodios debe ser ≥2/10 en una escala de calificación numérica (NRS) de 0 a 10.
    • Durante la remisión, la intensidad NRS para el dolor lumbar debe ser 0-1/10.
  3. Tener un patrón de movimiento de flexión dominante/patrón de movimiento neutro

Criterio de exclusión:

  1. Personas <18 años o >65 años
  2. Tener cualquier otro tipo de dolor lumbar inespecífico (agudo, subagudo, crónico).
  3. Tener un patrón de movimiento de extensión activo.
  4. Tener algún tipo de trastorno de la coagulación sanguínea.
  5. Personas con molestias en las extremidades superiores que les impiden ejercer fuerza (máxima) con los brazos o las manos.
  6. Personas que hayan recibido entrenamiento específico en control sensoriomotor o entrenamiento de fascia en el año anterior
  7. Personas con afecciones subyacentes graves (p. ej., esclerosis múltiple) o escoliosis grave
  8. Personas con antecedentes de cirugía de columna.
  9. Mujeres embarazadas y mujeres que hayan dado a luz en el año anterior a la inscripción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento específico en control sensoriomotor
Una sesión de tratamiento de baja carga de activación selectiva del multífido.
Los participantes asignados al grupo de control motor específico recibirán entrenamiento sensoriomotor del músculo multífido.
Comparador activo: Formación de extensión específica
Una sesión de tratamiento de baja carga de activación de los músculos de la espalda.
Los participantes asignados al grupo específico recibirán ejercicios de extensión de la columna.
Experimental: Entrenamiento de fascias
Una sesión de tratamiento de baja carga de ejercicios de movimiento general.
Los participantes asignados al grupo de fascia recibirán ejercicios de movimiento general.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inicio de los músculos del tronco durante la prueba de movimiento rápido del brazo.
Periodo de tiempo: Base
Las latencias de aparición de los músculos del tronco en respuesta a la prueba de movimiento rápido unilateral del brazo se medirán mediante electromiografía.
Base
Inicio de los músculos del tronco durante la prueba de movimiento rápido del brazo.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la terapia
Las latencias de aparición de los músculos del tronco en respuesta a la prueba de movimiento rápido unilateral del brazo se medirán mediante electromiografía.
Inmediatamente después de la terapia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
(co)activación del músculo del tronco
Periodo de tiempo: Base
El participante se sienta en un taburete y sostiene una barra horizontal con ambas manos, con los hombros a 90 grados (los brazos están en posición horizontal). La barra horizontal se fija al suelo mediante una cuerda y pesas. El participante empuja la barra horizontal hacia arriba sin mover los brazos, la pelvis o la columna. Se investigará más a fondo la activación de los músculos abdominales y de la espalda.
Base
(co)activación del músculo del tronco
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la terapia
El participante se sienta en un taburete y sostiene una barra horizontal con ambas manos, con los hombros a 90 grados (los brazos están en posición horizontal). La barra horizontal se fija al suelo mediante una cuerda y pesas. El participante empuja la barra horizontal hacia arriba sin mover los brazos, la pelvis o la columna. Se investigará más a fondo la activación de los músculos abdominales y de la espalda.
Inmediatamente después de la terapia
Activación de los músculos de la espalda.
Periodo de tiempo: Base
La activación de los músculos de la espalda se analizará durante (1) alcance bilateral en posición de pie, (2) alcance bilateral comenzando en posición neutra sentada y (3) alcance bilateral comenzando en posición sentada habitual.
Base
Activación de los músculos de la espalda.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la terapia
La activación de los músculos de la espalda se analizará durante (1) alcance bilateral en posición de pie, (2) alcance bilateral comenzando en posición neutra sentada y (3) alcance bilateral comenzando en posición sentada habitual.
Inmediatamente después de la terapia
Activación voluntaria del multífido
Periodo de tiempo: Base
La activación voluntaria del multífido se medirá mientras el participante yace boca abajo en una mesa de tratamiento. Se le indicará al participante que active suavemente el músculo multífido sin movimiento de la pelvis o la columna, mientras se mantiene la respiración.
Base
Activación voluntaria del multífido
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la terapia
La activación voluntaria del multífido se medirá mientras el participante yace boca abajo en una mesa de tratamiento. Se le indicará al participante que active suavemente el músculo multífido sin movimiento de la pelvis o la columna, mientras se mantiene la respiración.
Inmediatamente después de la terapia
Activación involuntaria del multífido
Periodo de tiempo: Base
La activación involuntaria del multífido se evaluará mediante la prueba de elevación del multífido (Hebert et al., 2015). El participante está acostado en decúbito prono con los hombros en abducción de 120° y flexión de 90° en los codos. Se le pedirá al participante que levante todo el brazo aproximadamente a 5 cm de la mesa de tratamiento. Se investigará más a fondo la activación del multífido en el lado contralateral.
Base
Activación involuntaria del multífido
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la terapia
La activación involuntaria del multífido se evaluará mediante la prueba de elevación del multífido (Hebert et al., 2015). El participante está acostado en decúbito prono con los hombros en abducción de 120° y flexión de 90° en los codos. Se le pedirá al participante que levante todo el brazo aproximadamente a 5 cm de la mesa de tratamiento. Se investigará más a fondo la activación del multífido en el lado contralateral.
Inmediatamente después de la terapia
Propiocepción lumbar
Periodo de tiempo: Base
La propiocepción lumbar se evaluará mediante el test de posición-reposición. Primero, la columna vertebral del participante se coloca en una posición de referencia (50% del rango máximo de movimiento). En segundo lugar, se le pide al participante que regrese a una posición sentada neutral y luego que reanude la posición de referencia (50% del rango máximo de movimiento). La diferencia entre las dos posiciones será investigada más a fondo.
Base
Prueba de discriminación izquierda-derecha
Periodo de tiempo: Base
Durante la prueba de discriminación izquierda-derecha, los participantes deben ver imágenes en una tableta de una persona cuyo tronco está doblado o girado hacia la izquierda o hacia la derecha. El participante debe presionar 'izquierda' o 'derecha' lo más rápido y preciso posible para indicar de qué lado está doblado o girado el tronco de la persona en la imagen. La precisión y la velocidad se analizarán más a fondo.
Base
Discapacidad (cuestionario)
Periodo de tiempo: Base
Se utilizará el Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris para evaluar la discapacidad.
Base
Percepción corporal (cuestionario)
Periodo de tiempo: Base
El Cuestionario de Conciencia de la Espalda de Fremantle se utilizará para evaluar la percepción corporal.
Base
Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Base
La Escala de Tampa para Kinesiofobia se utilizará para evaluar la kinesiofobia.
Base
Nocividad percibida
Periodo de tiempo: Base
Se utilizará la serie de fotografías de actividades diarias para evaluar la nocividad percibida.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lieven Danneels, Prof, University Ghent

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ONZ-2022-0310

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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