Ändra trunkmuskelaktivering hos patienter med återkommande ländryggssmärta i remission (MAS)
Det första syftet med studien är att undersöka effekterna av en enstaka terapisession på bålmuskelaktivering och lumbopelvic sensorimotorisk kontroll hos personer med återkommande ländryggssmärta i remission.
Det andra syftet med studien är att undersöka den konvergenta validiteten av (o)frivillig multifidusaktivering med hjälp av inspektion och palpation under två kliniskt bedömda lumbopelvisa sensorimotoriska kontrolltester hos personer med återkommande ländryggssmärta i remission. Den konvergenta validiteten kommer att undersökas genom att beräkna sambandet mellan (1) den kliniska poängen för (o)frivillig multifidusaktivering, (2) ryggmuskelaktivering under samma test mätt samtidigt med elektromyografi och (3) bålmuskelaktivering under andra funktionella rörelser mätt med elektromyografi.
Det tredje syftet med studien är att undersöka den konvergenta validiteten av ett vänster-höger-diskrimineringstest genom att beräkna sambandet mellan (1) vänster-höger-diskrimineringstestet, (2) positions-reposition test, (3) Fremantle Back Awareness Questionnaire och (4) skalan för fotografier av dagliga aktiviteter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ländryggssmärta (LBP) är en mycket vanlig muskel- och skelettsjukdom. Tidigare forskning har redan visat att bålmuskelfunktion och sensorimotorisk kontroll (SMC) förändras hos personer med LBP, vilket kan vara en viktig underliggande mekanism som bidrar till deras smärta. Även om det finns vissa bevis för de omedelbara effekterna av träningsterapi på ryggmuskelfunktionen (dvs. tidigare aktivitetsstart efter en behandlingssession), effekterna av en enstaka behandlingssession på funktionella rörelser och kliniskt utvärderade SMC-tester hos patienter med återkommande LBP i remission har aldrig undersökts.
Inspektion och palpation används ofta i kliniska miljöer för att upptäcka förändringar i lumbopelvic SMC hos personer med LBP. Om lumbopelvic SMC-förändringar noteras under den kliniska undersökningen, kan specifik SMC-terapi implementeras i behandlingsplanen. Det är därför avgörande att de kliniskt bedömda lumbopelvic SMC-testerna är tillräckligt giltiga. En viktig förutsättning är att den kliniskt bedömda SMC-parametern är relaterad till objektivt uppmätta SMC-parametrar under samma test. Kliniskt bedömda lumbopelvic SMC-tester utförs dock ofta i standardiserade och mindre funktionella positioner (t.ex. liggande liggande). Som sådan uppstår frågan om resultat från kliniskt utvärderade SMC-tester är associerade med objektiva SMC-parametrar utvärderade under funktionella aktiviteter som är relevanta för den enskilda patienten (t.ex. lyft). Vår systematiska genomgång visade att endast ett kliniskt bedömt lumbopelvic SMC-test hade tillräcklig konvergent validitet med låg evidenskvalitet (Brandt et al., 2024). Dessutom undersökte inga studier sambanden mellan kliniskt bedömda lumbopelvic SMC-tester och objektivt uppmätta SMC-parametrar under en funktionell uppgift. Ytterligare högkvalitativa studier behövs därför.
Dessutom är vänster-höger-diskrimineringstestet också tillgängligt i kliniska miljöer. Vänster-höger-diskrimineringstestet bedömer en persons kroppsuppfattning. Under detta test måste deltagaren se bilder på en dator av en person med bålen böjd eller roterad åt vänster eller höger. Deltagaren ska så snabbt och exakt som möjligt ange vilken sida av bålen på personen på bilden som är böjd eller vänd. Ett annat sätt att bedöma kroppsuppfattning är att använda Fremantle Back Awareness Questionnaire, vars nederländska version nyligen validerades. Det har föreslagits att kroppsuppfattning är resultatet av samspelet mellan interna "kroppskartor", sensorisk information, motoreffekt och föreställningar och uppfattningar om kroppen. Emellertid har förhållandet mellan vänster-höger-diskrimineringstestet, positionsrepositionstestet och Fremantle Back Awareness Questionnaire ännu inte undersökts.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lieven Danneels, Prof
- Telefonnummer: +32 9 332 26 35
- E-post: Lieven.Danneels@UGent.be
Studera Kontakt Backup
- Namn: Thomas Matheve, Prof
- E-post: thomas.matheve@ugent.be
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Rekrytering
- Ghent University
-
Kontakt:
- Lieven Danneels, Prof
- Telefonnummer: +32 9 332 26 35
- E-post: Lieven.Danneels@UGent.be
-
Kontakt:
- Thomas Matheve, Prof
- E-post: thomas.matheve@ugent.be
-
Underutredare:
- Michiel Brandt, MSc
-
Underutredare:
- Hannes Meirezonne, MSc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer mellan 18-65 år
Att ha återkommande ospecifik ländryggssmärta (LBP) i remission vid inskrivning:
- Minst 2 episoder av LBP/år, med en "episod" som innebär smärta som varar minst 24 timmar som föregås och följs av minst 1 månad utan LBP
- Minsta LBP-intensitet under episoder bör vara ≥2/10 på en numerisk betygsskala (NRS) från 0 till 10
- Under remission bör NRS-intensiteten för LBP vara 0-1/10.
- Att ha ett dominant flexionsrörelsemönster/neutralt rörelsemönster
Exklusions kriterier:
- Personer <18 år eller >65 år
- Har någon annan typ av ospecifik LBP (akut, subakut, kronisk).
- Att ha ett aktivt förlängningsrörelsemönster
- Har någon typ av blodkoaguleringsstörning
- Personer med besvär som hindrar dem från att utöva (maximal) kraft med sina armar eller händer.
- Personer som fått specifik träning för sensomotorisk kontroll eller fasciaträning under föregående år
- Personer med allvarliga underliggande tillstånd (t.ex. multipel skleros) eller svår skolios
- Personer med en historia av ryggradskirurgi
- Gravida och kvinnor som har fött barn året före inskrivningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Specifik sensomotorisk kontrollträning
En lågbelastningsbehandling med selektiv multifidus-aktivering.
|
Deltagare som tilldelas den specifika motoriska kontrollgruppen kommer att få sensorimotorisk träning av multifidusmuskeln.
|
|
Aktiv komparator: Aspecifik förlängningsutbildning
En lågbelastningsbehandling med aktivering av ryggmuskeln.
|
Deltagare som tilldelas den ospecifika gruppen kommer att få övningar för spinalförlängning.
|
|
Experimentell: Fascia träning
En lågbelastningsbehandling med allmänna rörelseövningar.
|
Deltagare som tilldelats fasciagruppen kommer att få allmänna rörelseövningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bålmuskelstart under det snabba armrörelsetestet
Tidsram: Baslinje
|
Latenser för start av trunkmuskeln som svar på det ensidiga snabba armrörelsetestet kommer att mätas med hjälp av elektromyografi.
|
Baslinje
|
|
Bålmuskelstart under det snabba armrörelsetestet
Tidsram: Omedelbart efter terapin
|
Latenser för start av trunkmuskeln som svar på det ensidiga snabba armrörelsetestet kommer att mätas med hjälp av elektromyografi.
|
Omedelbart efter terapin
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bålmuskel (sam)aktivering
Tidsram: Baslinje
|
Deltagaren sitter på en pall och håller en horisontell stång med båda händerna, axlarna i 90 grader (armarna är horisontella).
Den horisontella stången är fäst vid marken med hjälp av ett rep och vikter.
Deltagaren trycker den horisontella stången uppåt utan att flytta armar, bäcken eller ryggrad.
Aktiveringen av rygg- och magmusklerna kommer att undersökas ytterligare.
|
Baslinje
|
|
Bålmuskel (sam)aktivering
Tidsram: Omedelbart efter terapin
|
Deltagaren sitter på en pall och håller en horisontell stång med båda händerna, axlarna i 90 grader (armarna är horisontella).
Den horisontella stången är fäst vid marken med hjälp av ett rep och vikter.
Deltagaren trycker den horisontella stången uppåt utan att flytta armar, bäcken eller ryggrad.
Aktiveringen av rygg- och magmusklerna kommer att undersökas ytterligare.
|
Omedelbart efter terapin
|
|
Ryggmuskelaktivering
Tidsram: Baslinje
|
Ryggmuskelaktivering kommer att analyseras under (1) bilateral räckvidd i stående position, (2) bilateral räckvidd med start i neutral sittställning och (3) bilateral räckvidd med start i vanligt sittande läge.
|
Baslinje
|
|
Ryggmuskelaktivering
Tidsram: Omedelbart efter terapin
|
Ryggmuskelaktivering kommer att analyseras under (1) bilateral räckvidd i stående position, (2) bilateral räckvidd med start i neutral sittställning och (3) bilateral räckvidd med start i vanligt sittande läge.
|
Omedelbart efter terapin
|
|
Frivillig multifidusaktivering
Tidsram: Baslinje
|
Frivillig multifidusaktivering kommer att mätas medan deltagaren ligger liggande på ett behandlingsbord.
Deltagaren kommer att instrueras att försiktigt aktivera multifidusmuskeln utan att röra sig i bäckenet eller ryggraden, samtidigt som andningen bibehålls.
|
Baslinje
|
|
Frivillig multifidusaktivering
Tidsram: Omedelbart efter terapin
|
Frivillig multifidusaktivering kommer att mätas medan deltagaren ligger liggande på ett behandlingsbord.
Deltagaren kommer att instrueras att försiktigt aktivera multifidusmuskeln utan att röra sig i bäckenet eller ryggraden, samtidigt som andningen bibehålls.
|
Omedelbart efter terapin
|
|
Ofrivillig multifidusaktivering
Tidsram: Baslinje
|
Ofrivillig multifidusaktivering kommer att bedömas med hjälp av multifiduslyfttestet (Hebert et al., 2015).
Deltagaren ligger i bukläge med axlarna i 120° abduktion och 90° flexion vid armbågarna.
Deltagaren kommer att uppmanas att lyfta hela armen cirka 5 cm från behandlingsbordet.
Multifidus-aktiveringen på den kontralaterala sidan kommer att undersökas vidare.
|
Baslinje
|
|
Ofrivillig multifidusaktivering
Tidsram: Omedelbart efter terapin
|
Ofrivillig multifidusaktivering kommer att bedömas med hjälp av multifiduslyfttestet (Hebert et al., 2015).
Deltagaren ligger i bukläge med axlarna i 120° abduktion och 90° flexion vid armbågarna.
Deltagaren kommer att uppmanas att lyfta hela armen cirka 5 cm från behandlingsbordet.
Multifidus-aktiveringen på den kontralaterala sidan kommer att undersökas vidare.
|
Omedelbart efter terapin
|
|
Lumbal proprioception
Tidsram: Baslinje
|
Lumbal proprioception kommer att utvärderas med hjälp av position-reposition test.
Först placeras ryggraden på deltagarryggraden i en referensposition (50 % av maximalt rörelseomfång).
För det andra uppmanas deltagaren att återgå till en neutral sittposition och sedan återgå till referenspositionen (50 % av maximalt rörelseomfång).
Skillnaden mellan de två positionerna kommer att undersökas ytterligare.
|
Baslinje
|
|
Vänster-höger diskrimineringstest
Tidsram: Baslinje
|
Under vänster-höger-diskrimineringstestet måste deltagarna se bilder på en surfplatta av en person vars bål är böjd eller roterad åt vänster eller höger.
Deltagaren måste trycka på 'vänster' eller 'höger' så snabbt och exakt som möjligt för att indikera vilken sida personens bål på bilden är böjd eller roterad.
Noggrannheten och hastigheten kommer att analyseras ytterligare.
|
Baslinje
|
|
Funktionshinder (frågeformulär)
Tidsram: Baslinje
|
Roland Morris Disability Questionnaire kommer att användas för att utvärdera funktionshinder.
|
Baslinje
|
|
Kroppsuppfattning (enkät)
Tidsram: Baslinje
|
Fremantle Back Awareness Questionnaire kommer att användas för att utvärdera kroppsuppfattning.
|
Baslinje
|
|
Kinesiofobi
Tidsram: Baslinje
|
Tampa-skalan för kinesiofobi kommer att användas för att utvärdera kinesiofobi.
|
Baslinje
|
|
Upplevd skadlighet
Tidsram: Baslinje
|
Photograph Series of Daily Activities kommer att användas för att utvärdera upplevd skadlighet.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lieven Danneels, Prof, University Ghent
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tsao H, Hodges PW. Immediate changes in feedforward postural adjustments following voluntary motor training. Exp Brain Res. 2007 Aug;181(4):537-46. doi: 10.1007/s00221-007-0950-z. Epub 2007 May 3.
- Hodges PW, Danneels L. Changes in Structure and Function of the Back Muscles in Low Back Pain: Different Time Points, Observations, and Mechanisms. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):464-476. doi: 10.2519/jospt.2019.8827.
- Tsao H, Druitt TR, Schollum TM, Hodges PW. Motor training of the lumbar paraspinal muscles induces immediate changes in motor coordination in patients with recurrent low back pain. J Pain. 2010 Nov;11(11):1120-8. doi: 10.1016/j.jpain.2010.02.004.
- de Vet HC, Heymans MW, Dunn KM, Pope DP, van der Beek AJ, Macfarlane GJ, Bouter LM, Croft PR. Episodes of low back pain: a proposal for uniform definitions to be used in research. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Nov 1;27(21):2409-16. doi: 10.1097/01.BRS.0000030307.34002.BE.
- Stanton TR, Latimer J, Maher CG, Hancock MJ. A modified Delphi approach to standardize low back pain recurrence terminology. Eur Spine J. 2011 May;20(5):744-52. doi: 10.1007/s00586-010-1671-8. Epub 2010 Dec 31.
- Matheve T, Hodges P, Danneels L. The Role of Back Muscle Dysfunctions in Chronic Low Back Pain: State-of-the-Art and Clinical Implications. J Clin Med. 2023 Aug 24;12(17):5510. doi: 10.3390/jcm12175510.
- Hebert JJ, Koppenhaver SL, Teyhen DS, Walker BF, Fritz JM. The evaluation of lumbar multifidus muscle function via palpation: reliability and validity of a new clinical test. Spine J. 2015 Jun 1;15(6):1196-202. doi: 10.1016/j.spinee.2013.08.056. Epub 2013 Oct 4.
- Meier R, Iten P, Luomajoki H. Clinical assessments can discriminate altered body perception in patients with unilateral chronic low back pain, but not differences between affected and unaffected side. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Feb;39:136-143. doi: 10.1016/j.msksp.2018.12.006. Epub 2018 Dec 21.
- Brandt M, Danneels L, Meirezonne H, Van Oosterwijck J, Willems T, Matheve T. Clinically assessed lumbopelvic sensorimotor control tests in low back pain: are they actually valid? A systematic review according to COSMIN guidelines. Musculoskelet Sci Pract. 2024 Jun;71:102953. doi: 10.1016/j.msksp.2024.102953. Epub 2024 Apr 7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ONZ-2022-0310
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .