Veranderende rompspieractivatie bij patiënten met terugkerende lage rugpijn in remissie (MAS)
Het eerste doel van de studie is het onderzoeken van de effecten van een enkele therapiesessie op de activering van de rompspieren en de lumbopelvische sensomotorische controle bij personen met recidiverende lage rugpijn in remissie.
Het tweede doel van de studie is om de convergente validiteit van (on)vrijwillige multifidus-activatie te onderzoeken door middel van inspectie en palpatie tijdens twee klinisch beoordeelde lumbopelvische sensomotorische controletests bij personen met recidiverende lage rugpijn in remissie. De convergente validiteit zal worden onderzocht door de relatie te berekenen tussen (1) de klinische score van (on)vrijwillige multifidus-activatie, (2) rugspieractivatie tijdens dezelfde tests gemeten gelijktijdig met elektromyografie en (3) rompspieractivatie tijdens andere functionele bewegingen. gemeten met elektromyografie.
Het derde doel van het onderzoek is het onderzoeken van de convergente validiteit van een links-rechts-discriminatietest door de relatie te berekenen tussen (1) de links-rechts-discriminatietest, (2) de positie-herpositietest en (3) de Fremantle Back Awareness Questionnaire. en (4) de schaal met fotoseries van dagelijkse activiteiten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Lage rugpijn (LRP) is een veel voorkomende aandoening van het bewegingsapparaat. Eerder onderzoek heeft al aangetoond dat de rompspierfunctie en de sensomotorische controle (SMC) veranderd zijn bij mensen met lage rugpijn, wat een belangrijk onderliggend mechanisme kan zijn dat bijdraagt aan hun pijn. Hoewel er enig bewijs is met betrekking tot de onmiddellijke effecten van oefentherapie op de rugspierfunctie (d.w.z. eerder begin van activiteit na één therapiesessie), zijn de effecten van een enkele therapiesessie op functionele bewegingen en klinisch beoordeelde SMC-tests bij patiënten met recidiverende LRP bij remissie is nooit onderzocht.
Inspectie en palpatie worden in klinische omgevingen vaak gebruikt om lumbopelvische SMC-veranderingen bij mensen met lage rugpijn te detecteren. Als tijdens het klinisch onderzoek lumbopelvische SMC-veranderingen worden opgemerkt, kan specifieke SMC-therapie in het behandelplan worden geïmplementeerd. Het is dus van cruciaal belang dat de klinisch beoordeelde lumbopelvische SMC-tests voldoende valide zijn. Een belangrijke voorwaarde is dat de klinisch beoordeelde SMC-parameter gerelateerd is aan objectief gemeten SMC-parameters tijdens dezelfde test. Klinisch beoordeelde lumbopelvische SMC-tests worden echter vaak uitgevoerd in gestandaardiseerde en minder functionele posities (bijvoorbeeld in buikligging). Als zodanig rijst de vraag of resultaten van klinisch beoordeelde SMC-tests geassocieerd zijn met objectieve SMC-parameters die worden geëvalueerd tijdens functionele activiteiten die relevant zijn voor de individuele patiënt (bijvoorbeeld tillen). Uit onze systematische review bleek dat slechts één klinisch beoordeelde lumbopelvische SMC-test voldoende convergente validiteit had met een lage kwaliteit van bewijs (Brandt et al., 2024). Bovendien is er in geen enkel onderzoek onderzoek gedaan naar de relaties tussen klinisch beoordeelde lumbopelvische SMC-tests en objectief gemeten SMC-parameters tijdens een functionele taak. Verder onderzoek van hoge kwaliteit is daarom nodig.
Bovendien is de links-rechts-discriminatietest ook toegankelijk in klinische settings. De links-rechts-discriminatietest beoordeelt de lichaamsperceptie van een persoon. Tijdens deze test moet de deelnemer op een computer beelden bekijken van een persoon met de romp naar links of rechts gebogen of gedraaid. De deelnemer moet zo snel en nauwkeurig mogelijk aangeven welke kant van de romp van de persoon op de afbeelding gebogen of gedraaid is. Een andere manier om de lichaamsperceptie te beoordelen is door gebruik te maken van de Fremantle Back Awareness Questionnaire, waarvan de Nederlandse versie onlangs gevalideerd is. Er is gesuggereerd dat lichaamsperceptie het resultaat is van de interactie van interne 'lichaamskaarten', sensorische informatie, motorische output en overtuigingen en percepties over het lichaam. De relatie tussen de links-rechts-discriminatietest, de positie-herpositietest en de Fremantle Back Awareness Questionnaire is echter nog niet onderzocht.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lieven Danneels, Prof
- Telefoonnummer: +32 9 332 26 35
- E-mail: Lieven.Danneels@UGent.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Thomas Matheve, Prof
- E-mail: thomas.matheve@ugent.be
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- Werving
- Ghent University
-
Contact:
- Lieven Danneels, Prof
- Telefoonnummer: +32 9 332 26 35
- E-mail: Lieven.Danneels@UGent.be
-
Contact:
- Thomas Matheve, Prof
- E-mail: thomas.matheve@ugent.be
-
Onderonderzoeker:
- Michiel Brandt, MSc
-
Onderonderzoeker:
- Hannes Meirezonne, MSc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen tussen de 18 en 65 jaar oud
Met recidiverende niet-specifieke lage rugpijn (LRP) in remissie bij inschrijving:
- Minimaal 2 episoden van LRP/jaar, waarbij een ‘episode’ pijn impliceert die minimaal 24 uur aanhoudt en wordt voorafgegaan en gevolgd door minimaal 1 maand zonder LRP
- De minimale LRP-intensiteit tijdens episoden moet ≥2/10 zijn op een numerieke beoordelingsschaal (NRS) van 0 tot 10
- Tijdens remissie moet de NRS-intensiteit voor lage rugpijn 0-1/10 zijn.
- Een dominant flexiebewegingspatroon/neutraal bewegingspatroon hebben
Uitsluitingscriteria:
- Mensen <18 jaar of >65 jaar oud
- Een ander type niet-specifieke LRP hebben (acuut, subacuut, chronisch).
- Een actief extensiebewegingspatroon hebben
- Als u enige vorm van bloedstollingsstoornis heeft
- Mensen met klachten aan de bovenste ledematen waardoor ze geen (maximale) kracht kunnen uitoefenen met hun armen of handen.
- Mensen die het afgelopen jaar een specifieke sensomotorische controletraining of fasciatraining hebben gevolgd
- Mensen met ernstige onderliggende aandoeningen (bijvoorbeeld multiple sclerose) of ernstige scoliose
- Mensen met een voorgeschiedenis van wervelkolomoperaties
- Zwangere vrouwen en vrouwen die in het jaar vóór inschrijving zijn bevallen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Specifieke sensomotorische controletraining
Eén behandelsessie met lage belasting van selectieve multifidus-activatie.
|
Deelnemers die zijn toegewezen aan de specifieke motorische controlegroep krijgen sensomotorische training van de multifidus-spier.
|
|
Actieve vergelijker: Aspecifieke uitbreidingstraining
Eén behandelingssessie met lage belasting voor activatie van de rugspieren.
|
Deelnemers die aan de aspecifieke groep zijn toegewezen, krijgen oefeningen voor ruggengraatextensie.
|
|
Experimenteel: Fascia-training
Eén behandelsessie met lage belasting van algemene bewegingsoefeningen.
|
Deelnemers die zijn ingedeeld in de fasciagroep krijgen algemene bewegingsoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvang van de rompspieren tijdens de snelle armbewegingstest
Tijdsspanne: Basislijn
|
De latentie van aanvang van de rompspier als reactie op de unilaterale snelle armbewegingstest zal worden gemeten door middel van elektromyografie.
|
Basislijn
|
|
Aanvang van de rompspieren tijdens de snelle armbewegingstest
Tijdsspanne: Direct na de therapie
|
De latentie van aanvang van de rompspier als reactie op de unilaterale snelle armbewegingstest zal worden gemeten door middel van elektromyografie.
|
Direct na de therapie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rompspier (co-)activatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
De deelnemer zit op een kruk en houdt met beide handen een rekstok vast, schouders in een hoek van 90 graden (armen horizontaal).
De horizontale balk wordt met een touw en gewichten aan de grond bevestigd.
De deelnemer duwt de horizontale balk omhoog zonder de armen, het bekken of de wervelkolom te bewegen.
De activatie van de rug- en buikspieren zal verder onderzocht worden.
|
Basislijn
|
|
Rompspier (co-)activatie
Tijdsspanne: Direct na de therapie
|
De deelnemer zit op een kruk en houdt met beide handen een rekstok vast, schouders in een hoek van 90 graden (armen horizontaal).
De horizontale balk wordt met een touw en gewichten aan de grond bevestigd.
De deelnemer duwt de horizontale balk omhoog zonder de armen, het bekken of de wervelkolom te bewegen.
De activatie van de rug- en buikspieren zal verder onderzocht worden.
|
Direct na de therapie
|
|
Activering van de rugspieren
Tijdsspanne: Basislijn
|
De rugspieractivatie zal worden geanalyseerd tijdens (1) bilateraal reiken in staande positie, (2) bilateraal reiken vanuit een neutrale zitpositie, en (3) bilateraal reiken vanuit een gewone zitpositie.
|
Basislijn
|
|
Activering van de rugspieren
Tijdsspanne: Direct na de therapie
|
De rugspieractivatie zal worden geanalyseerd tijdens (1) bilateraal reiken in staande positie, (2) bilateraal reiken vanuit een neutrale zitpositie, en (3) bilateraal reiken vanuit een gewone zitpositie.
|
Direct na de therapie
|
|
Vrijwillige multifidus-activering
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vrijwillige multifidus-activering wordt gemeten terwijl de deelnemer op zijn buik op een behandeltafel ligt.
De deelnemer krijgt de instructie om de multifidusspier voorzichtig te activeren zonder beweging van het bekken of de wervelkolom, terwijl de ademhaling behouden blijft.
|
Basislijn
|
|
Vrijwillige multifidus-activering
Tijdsspanne: Direct na de therapie
|
Vrijwillige multifidus-activering wordt gemeten terwijl de deelnemer op zijn buik op een behandeltafel ligt.
De deelnemer krijgt de instructie om de multifidusspier voorzichtig te activeren zonder beweging van het bekken of de wervelkolom, terwijl de ademhaling behouden blijft.
|
Direct na de therapie
|
|
Onvrijwillige multifidus-activering
Tijdsspanne: Basislijn
|
Onvrijwillige multifidus-activatie zal worden beoordeeld door middel van de multifidus-lifttest (Hebert et al., 2015).
De deelnemer ligt in buikligging met de schouders in 120° abductie en 90° flexie bij de ellebogen.
De deelnemer wordt gevraagd de gehele arm ongeveer 5 cm van de behandeltafel te tillen.
De multifidus-activatie aan de contralaterale zijde zal verder worden onderzocht.
|
Basislijn
|
|
Onvrijwillige multifidus-activering
Tijdsspanne: Direct na de therapie
|
Onvrijwillige multifidus-activatie zal worden beoordeeld door middel van de multifidus-lifttest (Hebert et al., 2015).
De deelnemer ligt in buikligging met de schouders in 120° abductie en 90° flexie bij de ellebogen.
De deelnemer wordt gevraagd de gehele arm ongeveer 5 cm van de behandeltafel te tillen.
De multifidus-activatie aan de contralaterale zijde zal verder worden onderzocht.
|
Direct na de therapie
|
|
Lumbale proprioceptie
Tijdsspanne: Basislijn
|
De lumbale proprioceptie wordt geëvalueerd door middel van de positie-herpositietest.
Eerst wordt de wervelkolom van de wervelkolom van de deelnemer in een referentiepositie geplaatst (50% van het maximale bewegingsbereik).
Ten tweede wordt de deelnemer gevraagd terug te keren naar een neutrale zitpositie en vervolgens de referentiepositie te hervatten (50% van het maximale bewegingsbereik).
Het verschil tussen beide posities zal verder worden onderzocht.
|
Basislijn
|
|
Links-rechts-discriminatietest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Tijdens de links-rechts-discriminatietest moeten de deelnemers op een tablet afbeeldingen bekijken van een persoon wiens romp naar links of rechts gebogen of gedraaid is.
De deelnemer moet zo snel en nauwkeurig mogelijk op 'links' of 'rechts' drukken om aan te geven aan welke kant de romp van de persoon op de afbeelding gebogen of gedraaid is.
De nauwkeurigheid en snelheid zullen verder worden geanalyseerd.
|
Basislijn
|
|
Handicap (vragenlijst)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Roland Morris Disability Questionnaire zal worden gebruikt om de handicap te evalueren.
|
Basislijn
|
|
Lichaamsperceptie (vragenlijst)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Fremantle Back Awareness Questionnaire zal worden gebruikt om de lichaamsperceptie te evalueren.
|
Basislijn
|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Tampa-schaal voor kinesiofobie zal worden gebruikt om kinesiofobie te evalueren.
|
Basislijn
|
|
Waargenomen schadelijkheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
De fotoreeks van dagelijkse activiteiten zal worden gebruikt om de waargenomen schadelijkheid te evalueren.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lieven Danneels, Prof, University Ghent
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tsao H, Hodges PW. Immediate changes in feedforward postural adjustments following voluntary motor training. Exp Brain Res. 2007 Aug;181(4):537-46. doi: 10.1007/s00221-007-0950-z. Epub 2007 May 3.
- Hodges PW, Danneels L. Changes in Structure and Function of the Back Muscles in Low Back Pain: Different Time Points, Observations, and Mechanisms. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):464-476. doi: 10.2519/jospt.2019.8827.
- Tsao H, Druitt TR, Schollum TM, Hodges PW. Motor training of the lumbar paraspinal muscles induces immediate changes in motor coordination in patients with recurrent low back pain. J Pain. 2010 Nov;11(11):1120-8. doi: 10.1016/j.jpain.2010.02.004.
- de Vet HC, Heymans MW, Dunn KM, Pope DP, van der Beek AJ, Macfarlane GJ, Bouter LM, Croft PR. Episodes of low back pain: a proposal for uniform definitions to be used in research. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Nov 1;27(21):2409-16. doi: 10.1097/01.BRS.0000030307.34002.BE.
- Stanton TR, Latimer J, Maher CG, Hancock MJ. A modified Delphi approach to standardize low back pain recurrence terminology. Eur Spine J. 2011 May;20(5):744-52. doi: 10.1007/s00586-010-1671-8. Epub 2010 Dec 31.
- Matheve T, Hodges P, Danneels L. The Role of Back Muscle Dysfunctions in Chronic Low Back Pain: State-of-the-Art and Clinical Implications. J Clin Med. 2023 Aug 24;12(17):5510. doi: 10.3390/jcm12175510.
- Hebert JJ, Koppenhaver SL, Teyhen DS, Walker BF, Fritz JM. The evaluation of lumbar multifidus muscle function via palpation: reliability and validity of a new clinical test. Spine J. 2015 Jun 1;15(6):1196-202. doi: 10.1016/j.spinee.2013.08.056. Epub 2013 Oct 4.
- Meier R, Iten P, Luomajoki H. Clinical assessments can discriminate altered body perception in patients with unilateral chronic low back pain, but not differences between affected and unaffected side. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Feb;39:136-143. doi: 10.1016/j.msksp.2018.12.006. Epub 2018 Dec 21.
- Brandt M, Danneels L, Meirezonne H, Van Oosterwijck J, Willems T, Matheve T. Clinically assessed lumbopelvic sensorimotor control tests in low back pain: are they actually valid? A systematic review according to COSMIN guidelines. Musculoskelet Sci Pract. 2024 Jun;71:102953. doi: 10.1016/j.msksp.2024.102953. Epub 2024 Apr 7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ONZ-2022-0310
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .