改变缓解期复发性腰痛患者的躯干肌肉激活 (MAS)
2024年6月10日 更新者：University Ghent
该研究的第一个目的是调查单次治疗对缓解期复发性腰痛患者躯干肌肉激活和腰盆感觉运动控制的影响。
该研究的第二个目的是在对缓解期复发性腰痛患者进行两次临床评估的腰盆感觉运动控制测试期间，通过检查和触诊来检查（内）自愿多裂肌激活的收敛有效性。 将通过计算以下关系来检查收敛有效性：(1) 自愿多裂肌激活的临床评分，(2) 与肌电图同时测量的相同测试期间的背部肌肉激活，以及 (3) 其他功能性运动期间的躯干肌肉激活用肌电图测量。
该研究的第三个目的是通过计算（1）左右辨别测试，（2）位置重新定位测试，（3）弗里曼特尔背部意识问卷之间的关系来调查左右辨别测试的收敛有效性(4)日常活动量表照片系列。
研究概览
详细说明
腰痛（LBP）是一种非常常见的肌肉骨骼疾病。 先前的研究已经表明，腰痛患者的躯干肌肉功能和感觉运动控制（SMC）发生了改变，这可能是导致其疼痛的重要潜在机制。 虽然有一些证据表明运动疗法对背部肌肉功能有直接影响（即一次治疗后较早开始活动），但单次治疗对复发性 LBP 患者的功能运动和临床评估的 SMC 测试的影响缓解从未被研究过。
临床上经常使用检查和触诊来检测 LBP 患者的腰盆 SMC 变化。 如果临床检查时发现腰盆部SMC发生变化，可以在治疗计划中实施特定的SMC治疗。 因此，临床评估的腰盆腔 SMC 测试是否足够有效至关重要。 一个重要的前提是临床评估的 SMC 参数与同一测试期间客观测量的 SMC 参数相关。 然而，临床评估的腰盆 SMC 测试通常在标准化和功能性较差的位置（例如俯卧）进行。 因此，问题是临床评估的 SMC 测试结果是否与个体患者相关功能活动（例如举重）期间评估的客观 SMC 参数相关。 我们的系统评价表明，只有一项临床评估的腰盆 SMC 测试具有足够的收敛效度，但证据质量较低（Brandt 等人，2024）。 此外，没有研究调查临床评估的腰盆 SMC 测试与功能任务期间客观测量的 SMC 参数之间的关系。 因此需要进一步的高质量研究。
此外，左右辨别测试也可以在临床环境中进行。 左右辨别测试评估一个人的身体感知。 在此测试期间，参与者必须在计算机上查看躯干向左或向右弯曲或旋转的人的图像。 参与者必须尽可能快速、准确地指出图像中人的躯干的哪一侧弯曲或转动。 评估身体感知的另一种方法是使用弗里曼特尔背部意识问卷，该问卷的荷兰版本最近得到了验证。 有人认为，身体感知是内部“身体地图”、感觉信息、运动输出以及关于身体的信念和感知相互作用的结果。 然而，左右辨别测试、位置重新定位测试和弗里曼特尔背部意识问卷之间的关系尚未被探索。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lieven Danneels, Prof
- 电话号码：+32 9 332 26 35
- 邮箱：Lieven.Danneels@UGent.be
研究联系人备份
- 姓名：Thomas Matheve, Prof
- 邮箱：thomas.matheve@ugent.be
学习地点
-
-
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Ghent、比利时、9000
- 招聘中
- Ghent University
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接触：
- Lieven Danneels, Prof
- 电话号码：+32 9 332 26 35
- 邮箱：Lieven.Danneels@UGent.be
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接触：
- Thomas Matheve, Prof
- 邮箱：thomas.matheve@ugent.be
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副研究员：
- Michiel Brandt, MSc
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副研究员：
- Hannes Meirezonne, MSc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-65岁人群
入组时患有复发性非特异性腰痛 (LBP) 且处于缓解期：
- 每年至少 2 次腰痛发作，其中一次“发作”意味着疼痛持续至少 24 小时，在此之前和之后至少 1 个月没有腰痛
- 发作期间的最低 LBP 强度应≥2/10（按从 0 到 10 的数字评分量表 (NRS)）
- 缓解期间 LBP 的 NRS 强度应为 0-1/10。
- 具有主导的屈曲运动模式/中立运动模式
排除标准：
- 年龄<18岁或>65岁的人
- 患有任何其他类型的非特异性腰痛（急性、亚急性、慢性）。
- 具有积极的伸展运动模式
- 患有任何类型的凝血障碍
- 上肢不适的人无法用手臂或手施加（最大）力量。
- 去年接受过特定感觉运动控制训练或筋膜训练的人
- 患有严重基础疾病（例如多发性硬化症）或严重脊柱侧凸的人
- 有脊柱手术史的人
- 孕妇及入学前一年内生育过的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：特定感觉运动控制训练
选择性多裂肌激活的一次低负荷治疗疗程。
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分配到特定运动对照组的参与者将接受多裂肌的感觉运动训练。
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有源比较器：特定延伸训练
背部肌肉激活的一次低负荷治疗疗程。
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分配到特定组的参与者将接受脊柱伸展练习。
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实验性的：筋膜训练
常规运动练习的一次低负荷治疗疗程。
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分配到筋膜组的参与者将接受一般运动练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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快速手臂运动测试期间躯干肌肉的启动
大体时间：基线
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将通过肌电图测量响应单侧快速手臂运动测试的躯干肌肉起始潜伏期。
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基线
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快速手臂运动测试期间躯干肌肉的启动
大体时间：治疗后立即
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将通过肌电图测量响应单侧快速手臂运动测试的躯干肌肉起始潜伏期。
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治疗后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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躯干肌肉（共）激活
大体时间：基线
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参与者坐在凳子上，双手握住单杠，肩膀呈90度（手臂水平）。
单杠使用绳子和重物固定在地面上。
参与者将单杠向上推，但手臂、骨盆或脊柱不移动。
背部和腹部肌肉的激活将被进一步研究。
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基线
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躯干肌肉（共）激活
大体时间：治疗后立即
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参与者坐在凳子上，双手握住单杠，肩膀呈90度（手臂水平）。
单杠使用绳子和重物固定在地面上。
参与者将单杠向上推，但手臂、骨盆或脊柱不移动。
背部和腹部肌肉的激活将被进一步研究。
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治疗后立即
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背部肌肉激活
大体时间：基线
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将在以下过程中分析背部肌肉的激活：（1）站立位置的双边伸展，（2）中立坐位开始的双边伸展，以及（3）习惯坐位开始的双边伸展。
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基线
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背部肌肉激活
大体时间：治疗后立即
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将在以下过程中分析背部肌肉的激活：（1）站立位置的双边伸展，（2）中立坐位开始的双边伸展，以及（3）习惯坐位开始的双边伸展。
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治疗后立即
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自愿性多裂肌激活
大体时间：基线
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当参与者俯卧在治疗台上时，将测量自愿多裂肌激活。
将指导参与者轻轻地激活多裂肌，而不移动骨盆或脊柱，同时保持呼吸。
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基线
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自愿性多裂肌激活
大体时间：治疗后立即
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当参与者俯卧在治疗台上时，将测量自愿多裂肌激活。
将指导参与者轻轻地激活多裂肌，而不移动骨盆或脊柱，同时保持呼吸。
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治疗后立即
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多裂肌不自主激活
大体时间：基线
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将通过多裂肌提升测试来评估非自愿多裂肌激活（Hebert et al., 2015）。
参与者俯卧，肩膀外展 120°，肘部弯曲 90°。
参与者将被要求将整个手臂抬离治疗台约 5 厘米。
对侧多裂肌的激活将进一步研究。
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基线
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多裂肌不自主激活
大体时间：治疗后立即
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将通过多裂肌提升测试来评估非自愿多裂肌激活（Hebert et al., 2015）。
参与者俯卧，肩膀外展 120°，肘部弯曲 90°。
参与者将被要求将整个手臂抬离治疗台约 5 厘米。
对侧多裂肌的激活将进一步研究。
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治疗后立即
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腰椎本体感觉
大体时间：基线
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将通过位置重置测试来评估腰椎本体感觉。
首先，将参与者脊柱的脊柱放置在参考位置（最大运动范围的 50%）。
其次，要求参与者返回到中立坐姿，然后恢复参考位置（最大运动范围的 50%）。
两个职位之间的差异将进一步调查。
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基线
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左右辨别测试
大体时间：基线
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在左右辨别测试中，参与者需要在平板电脑上观看躯干向左或向右弯曲或旋转的人的图像。
参与者必须尽可能快速准确地按“左”或“右”以指示图像上人的躯干弯曲或旋转的哪一侧。
准确性和速度将进一步分析。
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基线
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残疾（调查问卷）
大体时间：基线
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罗兰·莫里斯残疾问卷将用于评估残疾。
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基线
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身体感知（问卷）
大体时间：基线
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弗里曼特尔背部意识问卷将用于评估身体感知。
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基线
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运动恐惧症
大体时间：基线
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运动恐惧症坦帕量表将用于评估运动恐惧症。
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基线
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感知危害性
大体时间：基线
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日常活动照片系列将用于评估感知的危害性。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lieven Danneels, Prof、University Ghent
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tsao H, Hodges PW. Immediate changes in feedforward postural adjustments following voluntary motor training. Exp Brain Res. 2007 Aug;181(4):537-46. doi: 10.1007/s00221-007-0950-z. Epub 2007 May 3.
- Hodges PW, Danneels L. Changes in Structure and Function of the Back Muscles in Low Back Pain: Different Time Points, Observations, and Mechanisms. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):464-476. doi: 10.2519/jospt.2019.8827.
- Tsao H, Druitt TR, Schollum TM, Hodges PW. Motor training of the lumbar paraspinal muscles induces immediate changes in motor coordination in patients with recurrent low back pain. J Pain. 2010 Nov;11(11):1120-8. doi: 10.1016/j.jpain.2010.02.004.
- de Vet HC, Heymans MW, Dunn KM, Pope DP, van der Beek AJ, Macfarlane GJ, Bouter LM, Croft PR. Episodes of low back pain: a proposal for uniform definitions to be used in research. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Nov 1;27(21):2409-16. doi: 10.1097/01.BRS.0000030307.34002.BE.
- Stanton TR, Latimer J, Maher CG, Hancock MJ. A modified Delphi approach to standardize low back pain recurrence terminology. Eur Spine J. 2011 May;20(5):744-52. doi: 10.1007/s00586-010-1671-8. Epub 2010 Dec 31.
- Matheve T, Hodges P, Danneels L. The Role of Back Muscle Dysfunctions in Chronic Low Back Pain: State-of-the-Art and Clinical Implications. J Clin Med. 2023 Aug 24;12(17):5510. doi: 10.3390/jcm12175510.
- Hebert JJ, Koppenhaver SL, Teyhen DS, Walker BF, Fritz JM. The evaluation of lumbar multifidus muscle function via palpation: reliability and validity of a new clinical test. Spine J. 2015 Jun 1;15(6):1196-202. doi: 10.1016/j.spinee.2013.08.056. Epub 2013 Oct 4.
- Meier R, Iten P, Luomajoki H. Clinical assessments can discriminate altered body perception in patients with unilateral chronic low back pain, but not differences between affected and unaffected side. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Feb;39:136-143. doi: 10.1016/j.msksp.2018.12.006. Epub 2018 Dec 21.
- Brandt M, Danneels L, Meirezonne H, Van Oosterwijck J, Willems T, Matheve T. Clinically assessed lumbopelvic sensorimotor control tests in low back pain: are they actually valid? A systematic review according to COSMIN guidelines. Musculoskelet Sci Pract. 2024 Jun;71:102953. doi: 10.1016/j.msksp.2024.102953. Epub 2024 Apr 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月29日
初级完成 (估计的)
2025年10月1日
研究完成 (估计的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月10日
首次发布 (实际的)
2024年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月10日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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