Endring av trunkmuskelaktivering hos pasienter med tilbakevendende korsryggsmerter i remisjon (MAS)
Det første målet med studien er å undersøke effekten av en enkelt terapiøkt på aktivering av kroppsmuskel og sansemotorisk kontroll hos personer med tilbakevendende korsryggsmerter i remisjon.
Det andre målet med studien er å undersøke den konvergerende validiteten av (u)frivillig multifidus-aktivering ved hjelp av inspeksjon og palpasjon under to klinisk vurderte lumbopelviske sensorimotoriske kontrolltester hos personer med tilbakevendende korsryggsmerter i remisjon. Den konvergente validiteten vil bli undersøkt ved å beregne sammenhengen mellom (1) den kliniske skåren for (u)frivillig multifidusaktivering, (2) ryggmuskelaktivering under de samme testene målt samtidig med elektromyografi og (3) trunkmuskelaktivering under andre funksjonelle bevegelser målt med elektromyografi.
Det tredje målet med studien er å undersøke den konvergerende validiteten til en venstre-høyre-diskrimineringstest ved å beregne forholdet mellom (1) venstre-høyre-diskrimineringstesten, (2) posisjonsreposisjonstest, (3) Fremantle Back Awareness Questionnaire og (4) skalaen Photograph Series of Daily Activities.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Korsryggsmerter (LBP) er en svært vanlig muskel- og skjelettlidelse. Tidligere forskning har allerede vist at kroppsmuskelfunksjon og sensorimotorisk kontroll (SMC) er endret hos personer med LBP, som kan være en viktig underliggende mekanisme som bidrar til deres smerte. Selv om det er noen bevis på de umiddelbare effektene av treningsterapi på ryggmuskelfunksjonen (dvs. tidligere oppstart av aktivitet etter én behandlingsøkt), er effekten av en enkelt behandlingsøkt på funksjonelle bevegelser og klinisk vurderte SMC-tester hos pasienter med tilbakevendende LBP i remisjon har aldri blitt undersøkt.
Inspeksjon og palpasjon brukes ofte i kliniske omgivelser for å oppdage lumbopelvic SMC-forandringer hos personer med LBP. Hvis lumbopelvic SMC-forandringer observeres under den kliniske undersøkelsen, kan spesifikk SMC-terapi implementeres i behandlingsplanen. Derfor er det avgjørende at de klinisk vurderte lumbopelvic SMC-testene er tilstrekkelig gyldige. En viktig forutsetning er at den klinisk vurderte SMC-parameteren er relatert til objektivt målte SMC-parametere under samme test. Imidlertid utføres klinisk vurderte lumbopelvic SMC-tester ofte i standardiserte og mindre funksjonelle stillinger (f.eks. liggende liggende). Som sådan oppstår spørsmålet om resultater fra klinisk vurderte SMC-tester er assosiert med objektive SMC-parametere evaluert under funksjonelle aktiviteter som er relevante for den enkelte pasient (f.eks. løfting). Vår systematiske gjennomgang viste at bare én klinisk vurdert lumbopelvic SMC-test hadde tilstrekkelig konvergent validitet med lav evidenskvalitet (Brandt et al., 2024). Dessuten undersøkte ingen studier sammenhengen mellom klinisk vurderte lumbopelvic SMC-tester og objektivt målte SMC-parametre under en funksjonell oppgave. Det er derfor behov for ytterligere studier av høy kvalitet.
I tillegg er venstre-høyre diskrimineringstesten også tilgjengelig i kliniske omgivelser. Venstre-høyre diskrimineringstesten vurderer en persons kroppsoppfatning. Under denne testen må deltakeren se bilder på en datamaskin av en person med bagasjerommet bøyd eller rotert til venstre eller høyre. Deltakeren skal så raskt og nøyaktig som mulig angi hvilken side av bagasjerommet til personen på bildet som er bøyd eller snudd. En annen måte å vurdere kroppsoppfatning på er å bruke Fremantle Back Awareness Questionnaire, som den nederlandske versjonen nylig ble validert av. Det har blitt antydet at kroppsoppfatning er et resultat av samspillet mellom interne "kroppskart", sensorisk informasjon, motorisk utgang og tro og oppfatninger om kroppen. Forholdet mellom venstre-høyre-diskrimineringstesten, posisjonsreposisjonstesten og Fremantle Back Awareness Questionnaire har imidlertid ennå ikke blitt utforsket.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lieven Danneels, Prof
- Telefonnummer: +32 9 332 26 35
- E-post: Lieven.Danneels@UGent.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Thomas Matheve, Prof
- E-post: thomas.matheve@ugent.be
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekruttering
- Ghent University
-
Ta kontakt med:
- Lieven Danneels, Prof
- Telefonnummer: +32 9 332 26 35
- E-post: Lieven.Danneels@UGent.be
-
Ta kontakt med:
- Thomas Matheve, Prof
- E-post: thomas.matheve@ugent.be
-
Underetterforsker:
- Michiel Brandt, MSc
-
Underetterforsker:
- Hannes Meirezonne, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer mellom 18-65 år
Å ha tilbakevendende uspesifikke korsryggsmerter (LBP) i remisjon ved innmelding:
- Minst 2 episoder med LBP/år, med en "episode" som antyder smerte som varer i minimum 24 timer, etterfulgt av minst 1 måned uten LBP
- Minimum LBP-intensitet under episoder bør være ≥2/10 på en numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 til 10
- Under remisjon bør NRS-intensiteten for LBP være 0-1/10.
- Å ha et dominant fleksjonsbevegelsesmønster/nøytralt bevegelsesmønster
Ekskluderingskriterier:
- Personer <18 år eller >65 år
- Å ha noen annen type ikke-spesifikk LBP (akutt, subakutt, kronisk).
- Å ha et aktivt ekstensjonsbevegelsesmønster
- Har noen form for blodproppforstyrrelse
- Personer med plager i overekstremitetene som hindrer dem i å utøve (maksimal) kraft med armene eller hendene.
- Personer som har mottatt spesifikk sansemotorisk kontrolltrening eller fascietrening året før
- Personer med alvorlige underliggende tilstander (f.eks. multippel sklerose) eller alvorlig skoliose
- Personer med en historie med ryggradskirurgi
- Gravide og kvinner som har født i året før innmelding
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spesifikk opplæring i sansemotorisk kontroll
Én behandlingsøkt med lav belastning med selektiv multifidus-aktivering.
|
Deltakere som tildeles den spesifikke motoriske kontrollgruppen vil få sansemotorisk trening av multifidus-muskelen.
|
|
Aktiv komparator: Aspesifikk utvidelsestrening
Én behandlingsøkt med lav belastning med aktivering av ryggmuskel.
|
Deltakere som er allokert til den aspesifikke gruppen vil motta spinalforlengelsesøvelser.
|
|
Eksperimentell: Fascia trening
En behandlingsøkt med lav belastning med generelle bevegelsesøvelser.
|
Deltakere som tildeles fasciagruppen vil få generelle bevegelsesøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bommuskelstart under den raske armbevegelsestesten
Tidsramme: Grunnlinje
|
Latenser for inntreden av stammemuskel som svar på den ensidige raske armbevegelsestesten vil bli målt ved hjelp av elektromyografi.
|
Grunnlinje
|
|
Bommuskelstart under den raske armbevegelsestesten
Tidsramme: Umiddelbart etter terapi
|
Bommuskelstart latenser som svar på den ensidige raske armbevegelsestesten vil bli målt ved hjelp av elektromyografi.
|
Umiddelbart etter terapi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk muskel (co-) aktivering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakeren sitter på en krakk og holder en horisontal stang med begge hender, skuldrene i 90 grader (armene er horisontale).
Den horisontale stangen er festet til bakken ved hjelp av et tau og vekter.
Deltakeren skyver den horisontale stangen oppover uten å bevege armene, bekkenet eller ryggraden.
Aktiveringen av rygg- og magemusklene vil bli nærmere undersøkt.
|
Grunnlinje
|
|
Trunk muskel (co-) aktivering
Tidsramme: Umiddelbart etter terapi
|
Deltakeren sitter på en krakk og holder en horisontal stang med begge hender, skuldrene i 90 grader (armene er horisontale).
Den horisontale stangen er festet til bakken ved hjelp av et tau og vekter.
Deltakeren skyver den horisontale stangen oppover uten å bevege armene, bekkenet eller ryggraden.
Aktiveringen av rygg- og magemusklene vil bli nærmere undersøkt.
|
Umiddelbart etter terapi
|
|
Ryggmuskelaktivering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Ryggmuskelaktivering vil bli analysert under (1) bilateral rekkevidde i stående stilling, (2) bilateral rekkevidde med start i nøytral sittestilling, og (3) bilateral rekkevidde med start i vanlig sittestilling.
|
Grunnlinje
|
|
Ryggmuskelaktivering
Tidsramme: Umiddelbart etter terapi
|
Ryggmuskelaktivering vil bli analysert under (1) bilateral rekkevidde i stående stilling, (2) bilateral rekkevidde med start i nøytral sittestilling, og (3) bilateral rekkevidde med start i vanlig sittestilling.
|
Umiddelbart etter terapi
|
|
Frivillig multifidus aktivering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Frivillig multifidus-aktivering vil bli målt mens deltakeren ligger frembøyd på et behandlingsbord.
Deltakeren vil bli instruert om å aktivere multifidus-muskelen forsiktig uten bevegelse av bekkenet eller ryggraden, mens pusten opprettholdes.
|
Grunnlinje
|
|
Frivillig multifidus aktivering
Tidsramme: Umiddelbart etter terapi
|
Frivillig multifidus-aktivering vil bli målt mens deltakeren ligger frembøyd på et behandlingsbord.
Deltakeren vil bli instruert om å aktivere multifidus-muskelen forsiktig uten bevegelse av bekkenet eller ryggraden, mens pusten opprettholdes.
|
Umiddelbart etter terapi
|
|
Ufrivillig multifidus aktivering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Ufrivillig multifidusaktivering vil bli vurdert ved hjelp av multifidusløfttesten (Hebert et al., 2015).
Deltakeren ligger i liggende stilling med skuldrene i 120° abduksjon og 90° fleksjon ved albuene.
Deltakeren vil bli bedt om å løfte hele armen ca. 5 cm fra behandlingsbordet.
Multifidus-aktiveringen på kontralateral side vil bli undersøkt nærmere.
|
Grunnlinje
|
|
Ufrivillig multifidus aktivering
Tidsramme: Umiddelbart etter terapi
|
Ufrivillig multifidusaktivering vil bli vurdert ved hjelp av multifidusløfttesten (Hebert et al., 2015).
Deltakeren ligger i liggende stilling med skuldrene i 120° abduksjon og 90° fleksjon ved albuene.
Deltakeren vil bli bedt om å løfte hele armen ca. 5 cm fra behandlingsbordet.
Multifidus-aktiveringen på kontralateral side vil bli undersøkt nærmere.
|
Umiddelbart etter terapi
|
|
Korsryggpropriosepsjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Lumbal propriosepsjon vil bli evaluert ved hjelp av posisjonsreposisjonstesten.
Først plasseres ryggraden til deltakerryggraden i en referanseposisjon (50 % av maksimalt bevegelsesområde).
For det andre blir deltakeren bedt om å gå tilbake til en nøytral sittestilling og deretter gjenoppta referanseposisjonen (50 % av maksimalt bevegelsesområde).
Forskjellen mellom de to stillingene vil bli nærmere undersøkt.
|
Grunnlinje
|
|
Venstre-høyre diskrimineringstest
Tidsramme: Grunnlinje
|
Under venstre-høyre diskrimineringstesten må deltakerne se bilder på et nettbrett av en person hvis bagasjerom er bøyd eller rotert til venstre eller høyre.
Deltakeren må trykke 'venstre' eller 'høyre' så raskt og nøyaktig som mulig for å indikere hvilken side personens bagasjerom på bildet er bøyd eller rotert.
Nøyaktigheten og hastigheten vil bli videre analysert.
|
Grunnlinje
|
|
Funksjonshemming (spørreskjema)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Roland Morris Disability Questionnaire vil bli brukt til å evaluere funksjonshemming.
|
Grunnlinje
|
|
Kroppsoppfatning (spørreskjema)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fremantle Back Awareness Questionnaire vil bli brukt til å evaluere kroppsoppfatning.
|
Grunnlinje
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi vil bli brukt til å evaluere kinesiofobi.
|
Grunnlinje
|
|
Opplevd skadelighet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Photograph Series of Daily Activities vil bli brukt til å evaluere opplevd skadelighet.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lieven Danneels, Prof, University Ghent
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tsao H, Hodges PW. Immediate changes in feedforward postural adjustments following voluntary motor training. Exp Brain Res. 2007 Aug;181(4):537-46. doi: 10.1007/s00221-007-0950-z. Epub 2007 May 3.
- Hodges PW, Danneels L. Changes in Structure and Function of the Back Muscles in Low Back Pain: Different Time Points, Observations, and Mechanisms. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):464-476. doi: 10.2519/jospt.2019.8827.
- Tsao H, Druitt TR, Schollum TM, Hodges PW. Motor training of the lumbar paraspinal muscles induces immediate changes in motor coordination in patients with recurrent low back pain. J Pain. 2010 Nov;11(11):1120-8. doi: 10.1016/j.jpain.2010.02.004.
- de Vet HC, Heymans MW, Dunn KM, Pope DP, van der Beek AJ, Macfarlane GJ, Bouter LM, Croft PR. Episodes of low back pain: a proposal for uniform definitions to be used in research. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Nov 1;27(21):2409-16. doi: 10.1097/01.BRS.0000030307.34002.BE.
- Stanton TR, Latimer J, Maher CG, Hancock MJ. A modified Delphi approach to standardize low back pain recurrence terminology. Eur Spine J. 2011 May;20(5):744-52. doi: 10.1007/s00586-010-1671-8. Epub 2010 Dec 31.
- Matheve T, Hodges P, Danneels L. The Role of Back Muscle Dysfunctions in Chronic Low Back Pain: State-of-the-Art and Clinical Implications. J Clin Med. 2023 Aug 24;12(17):5510. doi: 10.3390/jcm12175510.
- Hebert JJ, Koppenhaver SL, Teyhen DS, Walker BF, Fritz JM. The evaluation of lumbar multifidus muscle function via palpation: reliability and validity of a new clinical test. Spine J. 2015 Jun 1;15(6):1196-202. doi: 10.1016/j.spinee.2013.08.056. Epub 2013 Oct 4.
- Meier R, Iten P, Luomajoki H. Clinical assessments can discriminate altered body perception in patients with unilateral chronic low back pain, but not differences between affected and unaffected side. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Feb;39:136-143. doi: 10.1016/j.msksp.2018.12.006. Epub 2018 Dec 21.
- Brandt M, Danneels L, Meirezonne H, Van Oosterwijck J, Willems T, Matheve T. Clinically assessed lumbopelvic sensorimotor control tests in low back pain: are they actually valid? A systematic review according to COSMIN guidelines. Musculoskelet Sci Pract. 2024 Jun;71:102953. doi: 10.1016/j.msksp.2024.102953. Epub 2024 Apr 7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ONZ-2022-0310
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .