Vartalon lihasten aktivoitumisen muuttaminen potilailla, joilla on toistuva alaselkäkipu remissiossa (MAS)
Tutkimuksen ensimmäisenä tavoitteena on tutkia yhden hoitokerran vaikutuksia vartalon lihasten aktivaatioon ja lumbo-lantion sensorimotoriseen hallintaan henkilöillä, joilla on toistuvia alaselkäkipuja remissiossa.
Tutkimuksen toisena tavoitteena on tutkia (vapaaehtoisen) multifidus-aktivaation konvergenttia validiteettia tarkastelun ja tunnustelun avulla kahdessa kliinisesti arvioidussa lumbopelvic-sensomotorisessa kontrollitestissä henkilöillä, joilla on remissiossa toistuvaa alaselkäkipua. Konvergentti validiteetti tutkitaan laskemalla suhde (1) (1) tahattoman multifidus-aktivaation kliinisen pistemäärän, (2) selkälihaksen aktivaation samojen testien aikana mitattuna samanaikaisesti elektromyografian kanssa ja (3) vartalon lihasten aktivoitumisen välillä muiden toiminnallisten liikkeiden aikana. mitataan elektromyografialla.
Tutkimuksen kolmas tavoite on tutkia vasen-oikea -erottelutestin konvergentti validiteettia laskemalla suhde (1) vasen-oikea -erottelutestin, (2) asennon uudelleensijoitustestin, (3) Fremantle Back Awareness Questionnairen välillä. ja (4) Photograph Series of Daily Activity Scale.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselän kipu (LBP) on hyvin yleinen tuki- ja liikuntaelinsairaus. Aiemmat tutkimukset ovat jo osoittaneet, että vartalon lihasten toiminta ja sensomotorinen ohjaus (SMC) ovat muuttuneet ihmisillä, joilla on LBP, mikä voi olla tärkeä taustalla oleva mekanismi, joka edistää heidän kipuaan. Vaikka on olemassa näyttöä harjoitushoidon välittömistä vaikutuksista selkälihasten toimintaan (eli aktiivisuuden aikaisempi alkaminen yhden hoitokerran jälkeen), yhden hoitokerran vaikutuksista toiminnallisiin liikkeisiin ja kliinisesti arvioituihin SMC-testeihin potilailla, joilla on toistuva LBP remissiota ei ole koskaan tutkittu.
Tarkastusta ja tunnustelua käytetään usein kliinisissä olosuhteissa lantion alueen SMC-muutosten havaitsemiseksi ihmisillä, joilla on LBP. Jos kliinisen tutkimuksen aikana havaitaan lantion alueen SMC-muutoksia, hoitosuunnitelmaan voidaan sisällyttää spesifinen SMC-hoito. Siksi on kriittistä, että kliinisesti arvioidut lumbopelvic SMC-testit ovat riittävän päteviä. Tärkeä edellytys on, että kliinisesti arvioitu SMC-parametri liittyy objektiivisesti mitattuihin SMC-parametreihin saman testin aikana. Kliinisesti arvioidut lantion alueen SMC-testit tehdään kuitenkin usein standardoiduissa ja vähemmän toiminnallisissa asennoissa (esim. makuuasennossa). Sellaisenaan herää kysymys, liittyvätkö kliinisesti arvioitujen SMC-testien tulokset objektiivisiin SMC-parametreihin, jotka on arvioitu yksittäisen potilaan kannalta merkityksellisten toiminnallisten toimintojen aikana (esim. nosto). Systemaattinen tarkastelumme osoitti, että vain yhdellä kliinisesti arvioidulla lumbopelvic SMC-testillä oli riittävä konvergentti validiteetti ja todisteiden laatu oli heikko (Brandt et al., 2024). Lisäksi yhdessäkään tutkimuksessa ei ole tutkittu kliinisesti arvioitujen lantion alueen SMC-testien ja objektiivisesti mitattujen SMC-parametrien välistä yhteyttä toiminnallisen tehtävän aikana. Siksi tarvitaan lisää korkealaatuisia tutkimuksia.
Lisäksi vasen-oikea -erottelutesti on käytettävissä myös kliinisissä olosuhteissa. Vasemman-oikean erottelutesti arvioi henkilön kehon havaitsemista. Tämän testin aikana osallistujan on katsottava tietokoneella kuvia henkilöstä, jonka vartalo on taivutettu tai käännetty vasemmalle tai oikealle. Osallistujan tulee ilmoittaa mahdollisimman nopeasti ja tarkasti, mikä kuvassa olevan henkilön vartalon puoli on taipunut tai kääntynyt. Toinen tapa arvioida kehon havaintoa on käyttää Fremantle Back Awareness Questionnaire -kyselylomaketta, jonka hollantilainen versio validoitiin äskettäin. On ehdotettu, että kehon havainnointi on seurausta sisäisten "kehokarttojen", aistinvaraisten tietojen, motoristen tulosten ja kehoa koskevien uskomusten ja käsitysten vuorovaikutuksesta. Vasemman-oikean erottelutestin, asennonmuutostestin ja Fremantle Back Awareness Questionnairen välistä suhdetta ei kuitenkaan ole vielä tutkittu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lieven Danneels, Prof
- Puhelinnumero: +32 9 332 26 35
- Sähköposti: Lieven.Danneels@UGent.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Thomas Matheve, Prof
- Sähköposti: thomas.matheve@ugent.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- Ghent University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lieven Danneels, Prof
- Puhelinnumero: +32 9 332 26 35
- Sähköposti: Lieven.Danneels@UGent.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Matheve, Prof
- Sähköposti: thomas.matheve@ugent.be
-
Alatutkija:
- Michiel Brandt, MSc
-
Alatutkija:
- Hannes Meirezonne, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat ihmiset
Toistuva epäspesifinen alaselkäkipu (LBP) remissiossa ilmoittautumisen yhteydessä:
- Vähintään 2 LBP-jaksoa vuodessa, joista yksi "jakso" viittaa kipuun, joka kestää vähintään 24 tuntia ja jota edeltää ja seuraa vähintään 1 kuukausi ilman LBP:tä
- LBP:n vähimmäisintensiteetin jaksojen aikana tulee olla ≥2/10 numeerisella luokitusasteikolla (NRS) 0-10
- Remission aikana LBP:n NRS-intensiteetin tulee olla 0-1/10.
- Hallitseva taivutusliikekuvio/neutraali liikekuvio
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat
- Jos sinulla on jokin muu epäspesifinen LBP (akuutti, subakuutti, krooninen).
- Aktiivinen jatkettava liikekuvio
- Sinulla on minkä tahansa tyyppinen veren hyytymishäiriö
- Ihmiset, joilla on yläraajojen vaivoja, jotka estävät heitä kohdistamasta (maksimi) voimaa käsivarsillaan tai käsillään.
- Henkilöt, jotka ovat saaneet erityistä sensorimotorista ohjauskoulutusta tai fascia-koulutusta edellisenä vuonna
- Ihmiset, joilla on vakavia perussairauksia (esim. multippeliskleroosi) tai vaikea skolioosi
- Ihmiset, joilla on ollut selkärangan leikkausta
- Raskaana olevat ja ilmoittautumista edeltävänä vuonna synnyttäneet naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Erityinen sensorimotorinen ohjauskoulutus
Yksi matalakuormitushoitokerta, jossa valikoiva multifidus-aktivointi.
|
Tiettyyn motorisen ohjausryhmän osallistujat saavat multifidus-lihaksen sensorimotorista koulutusta.
|
|
Active Comparator: Erityinen laajennuskoulutus
Yksi matalakuormitushoitokerta selkälihasten aktivointia varten.
|
Epäspesifiseen ryhmään kuuluvat osallistujat saavat selkärangan ojennusharjoituksia.
|
|
Kokeellinen: Fascia koulutus
Yksi matalakuormitushoitokerta yleisliikkeistä.
|
Faskiaryhmään sijoitetut osallistujat saavat yleisiä liikeharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vartalon lihaksen alkaminen nopean käsivarren liiketestin aikana
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vartalon lihaksen alkamislatenssit vasteena yksipuoliseen nopeaan käsivarren liiketestiin mitataan elektromyografian avulla.
|
Perustaso
|
|
Vartalon lihaksen alkaminen nopean käsivarren liiketestin aikana
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
|
Vartalon lihaksen alkamislatenssit vasteena yksipuoliseen nopeaan käsivarren liiketestiin mitataan elektromyografian avulla.
|
Välittömästi hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vartalon lihasten (yhteis)aktivointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistuja istuu jakkaralla ja pitää kiinni vaakatasosta molemmin käsin, olkapäät 90 asteen kulmassa (kädet vaakasuorassa).
Vaakapalkki kiinnitetään maahan köyden ja painojen avulla.
Osallistuja työntää vaakapalkkia ylöspäin liikuttamatta käsiä, lantiota tai selkärankaa.
Selkä- ja vatsalihasten aktivaatiota tutkitaan edelleen.
|
Perustaso
|
|
Vartalon lihasten (yhteis)aktivointi
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
|
Osallistuja istuu jakkaralla ja pitää kiinni vaakatasosta molemmin käsin, olkapäät 90 asteen kulmassa (kädet vaakasuorassa).
Vaakapalkki kiinnitetään maahan köyden ja painojen avulla.
Osallistuja työntää vaakapalkkia ylöspäin liikuttamatta käsiä, lantiota tai selkärankaa.
Selkä- ja vatsalihasten aktivaatiota tutkitaan edelleen.
|
Välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Selkälihasten aktivointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Selkälihasten aktivaatio analysoidaan (1) molemminpuolisen kurkotuksen aikana seisoma-asennossa, (2) molemminpuolisessa kurkotuksessa neutraalista istuma-asennosta alkaen ja (3) kahdenvälisessä kurkotuksessa tavanomaisesta istuma-asennosta alkaen.
|
Perustaso
|
|
Selkälihasten aktivointi
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
|
Selkälihasten aktivaatio analysoidaan (1) molemminpuolisen kurkotuksen aikana seisoma-asennossa, (2) molemminpuolisessa kurkotuksessa neutraalista istuma-asennosta alkaen ja (3) kahdenvälisessä kurkotuksessa tavanomaisesta istuma-asennosta alkaen.
|
Välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Vapaaehtoinen multifidus-aktivointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vapaaehtoinen multifidus-aktivaatio mitataan osallistujan makaaessa hoitopöydällä.
Osallistujaa opastetaan aktivoimaan varovasti multifidus-lihas ilman lantion tai selkärangan liikettä, samalla kun hengitys säilyy.
|
Perustaso
|
|
Vapaaehtoinen multifidus-aktivointi
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
|
Vapaaehtoinen multifidus-aktivaatio mitataan osallistujan makaaessa hoitopöydällä.
Osallistujaa opastetaan aktivoimaan varovasti multifidus-lihas ilman lantion tai selkärangan liikettä, samalla kun hengitys säilyy.
|
Välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Tahaton multifidus-aktivointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tahaton multifidus-aktivaatio arvioidaan multifidus-nostotestillä (Hebert et al., 2015).
Osallistuja makaa makuuasennossa olkapäät 120° sieppauksessa ja 90° taivutuksessa kyynärpäissä.
Osallistujaa pyydetään nostamaan koko käsivarsi noin 5 cm hoitopöydästä.
Multifidus-aktivaatiota kontralateraalisella puolella tutkitaan edelleen.
|
Perustaso
|
|
Tahaton multifidus-aktivointi
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
|
Tahaton multifidus-aktivaatio arvioidaan multifidus-nostotestillä (Hebert et al., 2015).
Osallistuja makaa makuuasennossa olkapäät 120° sieppauksessa ja 90° taivutuksessa kyynärpäissä.
Osallistujaa pyydetään nostamaan koko käsivarsi noin 5 cm hoitopöydästä.
Multifidus-aktivaatiota kontralateraalisella puolella tutkitaan edelleen.
|
Välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Lannerangan proprioseptio
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lannerangan proprioseptio arvioidaan asennonmuutostestillä.
Ensinnäkin osallistujan selkärangan selkäranka asetetaan vertailuasentoon (50 % enimmäisliikealueesta).
Toiseksi osallistujaa pyydetään palaamaan neutraaliin istuma-asentoon ja palaamaan sitten vertailuasentoon (50 % maksimiliikealueesta).
Näiden kahden asennon eroa tutkitaan edelleen.
|
Perustaso
|
|
Vasemman-oikean erottelutesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vasemman-oikean erottelutestin aikana osallistujien on katsottava tabletilla kuvia henkilöstä, jonka vartalo on taivutettu tai kierretty vasemmalle tai oikealle.
Osallistujan tulee painaa 'vasenta' tai 'oikeaa' mahdollisimman nopeasti ja tarkasti osoittaakseen, kummalle puolelle kuvan henkilön runko on taivutettu tai käännetty.
Tarkkuutta ja nopeutta analysoidaan edelleen.
|
Perustaso
|
|
Vammaisuus (kyselylomake)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vammaisuuden arvioinnissa käytetään Roland Morris Disability Questionnaire -kyselylomaketta.
|
Perustaso
|
|
Kehon havainnointi (kyselylomake)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Fremantle Back Awareness Questionnaire -kyselylomaketta käytetään kehon havaitsemisen arvioimiseen.
|
Perustaso
|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kinesiofobian arvioinnissa käytetään Tampan asteikkoa kinesiofobialle.
|
Perustaso
|
|
Koettu haitallisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Päivittäisten toimintojen valokuvasarjaa käytetään arvioitaessa havaittua haitallisuutta.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lieven Danneels, Prof, University Ghent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tsao H, Hodges PW. Immediate changes in feedforward postural adjustments following voluntary motor training. Exp Brain Res. 2007 Aug;181(4):537-46. doi: 10.1007/s00221-007-0950-z. Epub 2007 May 3.
- Hodges PW, Danneels L. Changes in Structure and Function of the Back Muscles in Low Back Pain: Different Time Points, Observations, and Mechanisms. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):464-476. doi: 10.2519/jospt.2019.8827.
- Tsao H, Druitt TR, Schollum TM, Hodges PW. Motor training of the lumbar paraspinal muscles induces immediate changes in motor coordination in patients with recurrent low back pain. J Pain. 2010 Nov;11(11):1120-8. doi: 10.1016/j.jpain.2010.02.004.
- de Vet HC, Heymans MW, Dunn KM, Pope DP, van der Beek AJ, Macfarlane GJ, Bouter LM, Croft PR. Episodes of low back pain: a proposal for uniform definitions to be used in research. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Nov 1;27(21):2409-16. doi: 10.1097/01.BRS.0000030307.34002.BE.
- Stanton TR, Latimer J, Maher CG, Hancock MJ. A modified Delphi approach to standardize low back pain recurrence terminology. Eur Spine J. 2011 May;20(5):744-52. doi: 10.1007/s00586-010-1671-8. Epub 2010 Dec 31.
- Matheve T, Hodges P, Danneels L. The Role of Back Muscle Dysfunctions in Chronic Low Back Pain: State-of-the-Art and Clinical Implications. J Clin Med. 2023 Aug 24;12(17):5510. doi: 10.3390/jcm12175510.
- Hebert JJ, Koppenhaver SL, Teyhen DS, Walker BF, Fritz JM. The evaluation of lumbar multifidus muscle function via palpation: reliability and validity of a new clinical test. Spine J. 2015 Jun 1;15(6):1196-202. doi: 10.1016/j.spinee.2013.08.056. Epub 2013 Oct 4.
- Meier R, Iten P, Luomajoki H. Clinical assessments can discriminate altered body perception in patients with unilateral chronic low back pain, but not differences between affected and unaffected side. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Feb;39:136-143. doi: 10.1016/j.msksp.2018.12.006. Epub 2018 Dec 21.
- Brandt M, Danneels L, Meirezonne H, Van Oosterwijck J, Willems T, Matheve T. Clinically assessed lumbopelvic sensorimotor control tests in low back pain: are they actually valid? A systematic review according to COSMIN guidelines. Musculoskelet Sci Pract. 2024 Jun;71:102953. doi: 10.1016/j.msksp.2024.102953. Epub 2024 Apr 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONZ-2022-0310
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .