- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06452030
Modification de l'activation des muscles du tronc chez les patients souffrant de lombalgie récurrente en rémission (MAS)
Le premier objectif de l'étude est d'étudier les effets d'une seule séance de thérapie sur l'activation musculaire du tronc et le contrôle sensorimoteur lombopelvien chez les personnes souffrant de lombalgies récurrentes en rémission.
Le deuxième objectif de l'étude est d'examiner la validité convergente de l'activation (in)volontaire du multifidus par inspection et palpation lors de deux tests de contrôle sensorimoteur lombopelvien évalués cliniquement chez les personnes souffrant de lombalgie récurrente en rémission. La validité convergente sera examinée en calculant la relation entre (1) le score clinique d'activation (in)volontaire du multifidus, (2) l'activation des muscles du dos lors des mêmes tests mesurés simultanément avec l'électromyographie et (3) l'activation des muscles du tronc lors d'autres mouvements fonctionnels. mesuré par électromyographie.
Le troisième objectif de l'étude est d'étudier la validité convergente d'un test de discrimination gauche-droite en calculant la relation entre (1) le test de discrimination gauche-droite, (2) le test de position-reposition, (3) le Fremantle Back Awareness Questionnaire. et (4) l'échelle des séries de photographies des activités quotidiennes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La lombalgie (LBP) est un trouble musculo-squelettique très courant. Des recherches antérieures ont déjà démontré que la fonction musculaire du tronc et le contrôle sensorimoteur (SMC) sont altérés chez les personnes atteintes de lombalgie, ce qui pourrait être un mécanisme sous-jacent important contribuant à leur douleur. Bien qu'il existe certaines preuves concernant les effets immédiats de la thérapie par l'exercice sur la fonction des muscles du dos (c'est-à-dire un début d'activité plus précoce après une séance de thérapie), les effets d'une seule séance de thérapie sur les mouvements fonctionnels et les tests SMC évalués cliniquement chez les patients souffrant de lombalgie récurrente chez la rémission n’a jamais été étudiée.
L'inspection et la palpation sont souvent utilisées en milieu clinique pour détecter les modifications de la SMC lombopelvienne chez les personnes atteintes de lombalgie. Si des modifications de la SMC lombopelvienne sont constatées lors de l’examen clinique, une thérapie spécifique par SMC peut être mise en œuvre dans le plan de traitement. Il est donc essentiel que les tests SMC lombopelviens évalués cliniquement soient suffisamment valides. Une condition préalable importante est que le paramètre SMC évalué cliniquement soit lié aux paramètres SMC mesurés objectivement au cours du même test. Cependant, les tests SMC lombopelviens évalués cliniquement sont souvent effectués dans des positions standardisées et moins fonctionnelles (par exemple, couchée sur le ventre). En tant que telle, la question se pose de savoir si les résultats des tests SMC évalués cliniquement sont associés aux paramètres objectifs SMC évalués au cours d’activités fonctionnelles pertinentes pour chaque patient (par exemple, soulever). Notre revue systématique a montré qu'un seul test SMC lombopelvien évalué cliniquement avait une validité convergente suffisante avec des preuves de faible qualité (Brandt et al., 2024). De plus, aucune étude n’a examiné les relations entre les tests SMC lombopelviens évalués cliniquement et les paramètres SMC mesurés objectivement au cours d’une tâche fonctionnelle. D’autres études de haute qualité sont donc nécessaires.
De plus, le test de discrimination gauche-droite est également accessible en milieu clinique. Le test de discrimination gauche-droite évalue la perception corporelle d'une personne. Lors de ce test, le participant doit visualiser sur un ordinateur des images d'une personne dont le tronc est fléchi ou tourné vers la gauche ou la droite. Le participant doit indiquer le plus rapidement et le plus précisément possible quel côté du tronc de la personne représentée sur l'image est plié ou tourné. Une autre façon d'évaluer la perception corporelle consiste à utiliser le Fremantle Back Awareness Questionnaire, dont la version néerlandaise a été récemment validée. Il a été suggéré que la perception du corps est le résultat de l'interaction de « cartes corporelles » internes, d'informations sensorielles, de performances motrices et de croyances et perceptions concernant le corps. Cependant, la relation entre le test de discrimination gauche-droite, le test de position-reposition et le Fremantle Back Awareness Questionnaire n'a pas encore été explorée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lieven Danneels, Prof
- Numéro de téléphone: +32 9 332 26 35
- E-mail: Lieven.Danneels@UGent.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Thomas Matheve, Prof
- E-mail: thomas.matheve@ugent.be
Lieux d'étude
-
-
-
Ghent, Belgique, 9000
- Recrutement
- Ghent University
-
Contact:
- Lieven Danneels, Prof
- Numéro de téléphone: +32 9 332 26 35
- E-mail: Lieven.Danneels@UGent.be
-
Contact:
- Thomas Matheve, Prof
- E-mail: thomas.matheve@ugent.be
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Sous-enquêteur:
- Michiel Brandt, MSc
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Sous-enquêteur:
- Hannes Meirezonne, MSc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personnes entre 18 et 65 ans
Avoir des lombalgies (LBP) non spécifiques récurrentes en rémission au moment de l'inscription :
- Au moins 2 épisodes de lombalgie/an, avec un « épisode » impliquant une douleur d'une durée minimale de 24 heures qui est précédé et suivi d'au moins 1 mois sans lombalgie
- L'intensité minimale de la lombalgie pendant les épisodes doit être ≥ 2/10 sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 10.
- Pendant la rémission, l'intensité du NRS pour la lombalgie doit être de 0 à 1/10.
- Avoir un schéma de mouvement de flexion dominant/un schéma de mouvement neutre
Critère d'exclusion:
- Personnes <18 ans ou >65 ans
- Avoir tout autre type de lombalgie non spécifique (aiguë, subaiguë, chronique).
- Avoir un modèle de mouvement d'extension actif
- Avoir tout type de trouble de la coagulation sanguine
- Personnes souffrant de douleurs aux membres supérieurs qui les empêchent d’exercer une force (maximale) avec leurs bras ou leurs mains.
- Les personnes ayant reçu une formation spécifique en contrôle sensorimoteur ou en fascia-training au cours de l'année précédente
- Les personnes souffrant de maladies sous-jacentes graves (par exemple, sclérose en plaques) ou d'une scoliose sévère
- Personnes ayant des antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale
- Femmes enceintes et femmes ayant accouché dans l’année précédant l’inscription
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation spécifique au contrôle sensorimoteur
Une séance de traitement à faible charge d’activation sélective du multifidus.
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Les participants affectés au groupe de contrôle moteur spécifique recevront un entraînement sensorimoteur du muscle multifidus.
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Comparateur actif: Formation de vulgarisation spécifique
Une séance de traitement à faible charge d’activation des muscles du dos.
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Les participants affectés au groupe aspécifique recevront des exercices d'extension de la colonne vertébrale.
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Expérimental: Entraînement des fascias
Une séance de traitement à faible charge composée d’exercices de mouvement général.
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Les participants affectés au groupe fascia recevront des exercices de mouvement général.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apparition des muscles du tronc lors du test de mouvement rapide du bras
Délai: Référence
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Les latences d'apparition des muscles du tronc en réponse au test unilatéral de mouvement rapide du bras seront mesurées au moyen d'électromyographie.
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Référence
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Apparition des muscles du tronc lors du test de mouvement rapide du bras
Délai: Immédiatement après la thérapie
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Les latences d'apparition des muscles du tronc en réponse au test unilatéral de mouvement rapide du bras seront mesurées au moyen d'électromyographie.
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Immédiatement après la thérapie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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(co-)activation des muscles du tronc
Délai: Référence
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Le participant est assis sur un tabouret et tient une barre horizontale à deux mains, les épaules à 90 degrés (les bras sont horizontaux).
La barre horizontale est fixée au sol à l'aide d'une corde et de poids.
Le participant pousse la barre horizontale vers le haut sans bouger les bras, le bassin ou la colonne vertébrale.
L’activation des muscles du dos et de l’abdomen sera étudiée plus en détail.
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Référence
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(co-)activation des muscles du tronc
Délai: Immédiatement après la thérapie
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Le participant est assis sur un tabouret et tient une barre horizontale à deux mains, les épaules à 90 degrés (les bras sont horizontaux).
La barre horizontale est fixée au sol à l'aide d'une corde et de poids.
Le participant pousse la barre horizontale vers le haut sans bouger les bras, le bassin ou la colonne vertébrale.
L’activation des muscles du dos et de l’abdomen sera étudiée plus en détail.
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Immédiatement après la thérapie
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Activation des muscles du dos
Délai: Référence
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L'activation des muscles du dos sera analysée pendant (1) l'atteinte bilatérale en position debout, (2) l'atteinte bilatérale commençant en position assise neutre et (3) l'atteinte bilatérale commençant en position assise habituelle.
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Référence
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Activation des muscles du dos
Délai: Immédiatement après la thérapie
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L'activation des muscles du dos sera analysée pendant (1) l'atteinte bilatérale en position debout, (2) l'atteinte bilatérale commençant en position assise neutre et (3) l'atteinte bilatérale commençant en position assise habituelle.
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Immédiatement après la thérapie
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Activation volontaire du multifidus
Délai: Référence
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L'activation volontaire du multifidus sera mesurée pendant que le participant est allongé sur le ventre sur une table de traitement.
Le participant sera invité à activer doucement le muscle multifidus sans mouvement du bassin ou de la colonne vertébrale, tout en maintenant la respiration.
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Référence
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Activation volontaire du multifidus
Délai: Immédiatement après la thérapie
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L'activation volontaire du multifidus sera mesurée pendant que le participant est allongé sur le ventre sur une table de traitement.
Le participant sera invité à activer doucement le muscle multifidus sans mouvement du bassin ou de la colonne vertébrale, tout en maintenant la respiration.
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Immédiatement après la thérapie
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Activation involontaire du multifidus
Délai: Référence
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L'activation involontaire du multifidus sera évaluée au moyen du test de soulèvement du multifidus (Hebert et al., 2015).
Le participant est allongé en position couchée avec les épaules en abduction à 120° et en flexion à 90° au niveau des coudes.
Il sera demandé au participant de soulever tout le bras à environ 5 cm de la table de traitement.
L’activation du multifidus du côté controlatéral sera étudiée plus en détail.
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Référence
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Activation involontaire du multifidus
Délai: Immédiatement après la thérapie
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L'activation involontaire du multifidus sera évaluée au moyen du test de soulèvement du multifidus (Hebert et al., 2015).
Le participant est allongé en position couchée avec les épaules en abduction à 120° et en flexion à 90° au niveau des coudes.
Il sera demandé au participant de soulever tout le bras à environ 5 cm de la table de traitement.
L’activation du multifidus du côté controlatéral sera étudiée plus en détail.
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Immédiatement après la thérapie
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Proprioception lombaire
Délai: Référence
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La proprioception lombaire sera évaluée au moyen du test de position-reposition.
Tout d'abord, la colonne vertébrale du participant est placée dans une position de référence (50 % de l'amplitude de mouvement maximale).
Deuxièmement, il est demandé au participant de revenir à une position assise neutre puis de reprendre la position de référence (50 % de l'amplitude de mouvement maximale).
La différence entre les deux positions sera étudiée plus en détail.
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Référence
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Test de discrimination gauche-droite
Délai: Référence
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Lors du test de discrimination gauche-droite, les participants doivent visualiser sur une tablette des images d'une personne dont le tronc est plié ou tourné vers la gauche ou la droite.
Le participant doit appuyer sur « gauche » ou « droite » aussi rapidement et précisément que possible pour indiquer de quel côté le tronc de la personne sur l'image est plié ou tourné.
La précision et la vitesse seront analysées plus en détail.
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Référence
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Handicap (questionnaire)
Délai: Référence
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Le questionnaire Roland Morris sur le handicap sera utilisé pour évaluer le handicap.
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Référence
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Perception corporelle (questionnaire)
Délai: Référence
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Le questionnaire Fremantle Back Awareness sera utilisé pour évaluer la perception corporelle.
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Référence
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Kinésiophobie
Délai: Référence
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L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie sera utilisée pour évaluer la kinésiophobie.
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Référence
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Nocivité perçue
Délai: Référence
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La série de photographies d'activités quotidiennes sera utilisée pour évaluer la nocivité perçue.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lieven Danneels, Prof, University Ghent
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tsao H, Hodges PW. Immediate changes in feedforward postural adjustments following voluntary motor training. Exp Brain Res. 2007 Aug;181(4):537-46. doi: 10.1007/s00221-007-0950-z. Epub 2007 May 3.
- Hodges PW, Danneels L. Changes in Structure and Function of the Back Muscles in Low Back Pain: Different Time Points, Observations, and Mechanisms. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):464-476. doi: 10.2519/jospt.2019.8827.
- Tsao H, Druitt TR, Schollum TM, Hodges PW. Motor training of the lumbar paraspinal muscles induces immediate changes in motor coordination in patients with recurrent low back pain. J Pain. 2010 Nov;11(11):1120-8. doi: 10.1016/j.jpain.2010.02.004.
- de Vet HC, Heymans MW, Dunn KM, Pope DP, van der Beek AJ, Macfarlane GJ, Bouter LM, Croft PR. Episodes of low back pain: a proposal for uniform definitions to be used in research. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Nov 1;27(21):2409-16. doi: 10.1097/01.BRS.0000030307.34002.BE.
- Stanton TR, Latimer J, Maher CG, Hancock MJ. A modified Delphi approach to standardize low back pain recurrence terminology. Eur Spine J. 2011 May;20(5):744-52. doi: 10.1007/s00586-010-1671-8. Epub 2010 Dec 31.
- Matheve T, Hodges P, Danneels L. The Role of Back Muscle Dysfunctions in Chronic Low Back Pain: State-of-the-Art and Clinical Implications. J Clin Med. 2023 Aug 24;12(17):5510. doi: 10.3390/jcm12175510.
- Hebert JJ, Koppenhaver SL, Teyhen DS, Walker BF, Fritz JM. The evaluation of lumbar multifidus muscle function via palpation: reliability and validity of a new clinical test. Spine J. 2015 Jun 1;15(6):1196-202. doi: 10.1016/j.spinee.2013.08.056. Epub 2013 Oct 4.
- Meier R, Iten P, Luomajoki H. Clinical assessments can discriminate altered body perception in patients with unilateral chronic low back pain, but not differences between affected and unaffected side. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Feb;39:136-143. doi: 10.1016/j.msksp.2018.12.006. Epub 2018 Dec 21.
- Brandt M, Danneels L, Meirezonne H, Van Oosterwijck J, Willems T, Matheve T. Clinically assessed lumbopelvic sensorimotor control tests in low back pain: are they actually valid? A systematic review according to COSMIN guidelines. Musculoskelet Sci Pract. 2024 Jun;71:102953. doi: 10.1016/j.msksp.2024.102953. Epub 2024 Apr 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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