Ændring af trunkmuskelaktivering hos patienter med tilbagevendende lænderygsmerter i remission (MAS)
Det første formål med undersøgelsen er at undersøge virkningerne af en enkelt behandlingssession på aktivering af kropsmuskel og lumbopelvis sensomotorisk kontrol hos personer med tilbagevendende lænderygsmerter i remission.
Det andet formål med studiet er at undersøge den konvergente validitet af (u)frivillig multifidus-aktivering ved hjælp af inspektion og palpation under to klinisk vurderede lumbopelviske sensorimotoriske kontroltests hos personer med tilbagevendende lænderygsmerter i remission. Den konvergente validitet vil blive undersøgt ved at beregne sammenhængen mellem (1) den kliniske score for (u)frivillig multifidusaktivering, (2) rygmuskelaktivering under de samme tests målt samtidig med elektromyografi og (3) trunkmuskelaktivering under andre funktionelle bevægelser målt med elektromyografi.
Det tredje formål med undersøgelsen er at undersøge den konvergente validitet af en venstre-højre diskriminationstest ved at beregne forholdet mellem (1) venstre-højre diskriminationstesten, (2) position-reposition test, (3) Fremantle Back Awareness Questionnaire og (4) skalaen for fotografier af daglige aktiviteter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Lænderygsmerter (LBP) er en meget almindelig muskuloskeletale lidelse. Tidligere forskning har allerede vist, at kropsmuskelfunktion og sensorimotorisk kontrol (SMC) er ændret hos mennesker med LBP, hvilket kan være en vigtig underliggende mekanisme, der bidrager til deres smerte. Mens der er nogle beviser for de umiddelbare virkninger af træningsterapi på rygmuskelfunktionen (dvs. tidligere indtræden af aktivitet efter én terapisession), er virkningerne af en enkelt terapisession på funktionelle bevægelser og klinisk vurderede SMC-tests hos patienter med tilbagevendende LBP i remission er aldrig blevet undersøgt.
Inspektion og palpation bruges ofte i kliniske omgivelser til at opdage lumbopelvic SMC-forandringer hos mennesker med LBP. Hvis lumbopelvic SMC-ændringer noteres under den kliniske undersøgelse, kan specifik SMC-terapi implementeres i behandlingsplanen. Det er således afgørende, at de klinisk vurderede lumbopelvic SMC-tests er tilstrækkeligt valide. En vigtig forudsætning er, at den klinisk vurderede SMC-parameter er relateret til objektivt målte SMC-parametre under samme test. Imidlertid udføres klinisk vurderede lumbopelvic SMC-tests ofte i standardiserede og mindre funktionelle stillinger (f.eks. liggende). Som sådan opstår spørgsmålet, om resultater fra klinisk vurderede SMC-tests er forbundet med objektive SMC-parametre vurderet under funktionelle aktiviteter, der er relevante for den enkelte patient (f.eks. løft). Vores systematiske gennemgang viste, at kun én klinisk vurderet lumbopelvic SMC-test havde tilstrækkelig konvergent validitet med lav evidenskvalitet (Brandt et al., 2024). Desuden undersøgte ingen undersøgelser sammenhængen mellem klinisk vurderede lumbopelvic SMC-tests og objektivt målte SMC-parametre under en funktionel opgave. Der er derfor behov for yderligere undersøgelser af høj kvalitet.
Derudover er venstre-højre diskriminationstesten også tilgængelig i kliniske omgivelser. Venstre-højre diskriminationstesten vurderer en persons kropsopfattelse. Under denne test skal deltageren se billeder på en computer af en person med snablet bøjet eller drejet til venstre eller højre. Deltageren skal så hurtigt og præcist som muligt angive, hvilken side af bagagerummet på personen på billedet, der er bøjet eller vendt. En anden måde at vurdere kropsopfattelse på er ved at bruge Fremantle Back Awareness Questionnaire, hvoraf den hollandske version for nylig blev valideret. Det er blevet foreslået, at kropsopfattelse er resultatet af samspillet mellem interne "kropskort", sensorisk information, motorisk output og overbevisninger og opfattelser om kroppen. Forholdet mellem venstre-højre diskriminationstesten, positionsrepositionstesten og Fremantle Back Awareness Questionnaire er dog endnu ikke blevet undersøgt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lieven Danneels, Prof
- Telefonnummer: +32 9 332 26 35
- E-mail: Lieven.Danneels@UGent.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Thomas Matheve, Prof
- E-mail: thomas.matheve@ugent.be
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Rekruttering
- Ghent University
-
Kontakt:
- Lieven Danneels, Prof
- Telefonnummer: +32 9 332 26 35
- E-mail: Lieven.Danneels@UGent.be
-
Kontakt:
- Thomas Matheve, Prof
- E-mail: thomas.matheve@ugent.be
-
Underforsker:
- Michiel Brandt, MSc
-
Underforsker:
- Hannes Meirezonne, MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Folk mellem 18-65 år
At have tilbagevendende ikke-specifikke lænderygsmerter (LBP) i remission ved tilmelding:
- Mindst 2 episoder af LBP/år, med en 'episode', der indebærer smerte, der varer mindst 24 timer, som er forudgået og efterfulgt af mindst 1 måned uden LBP
- Minimum LBP-intensitet under episoder bør være ≥2/10 på en numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 til 10
- Under remission bør NRS-intensiteten for LBP være 0-1/10.
- At have et dominerende fleksionsbevægelsesmønster/neutralt bevægelsesmønster
Ekskluderingskriterier:
- Personer <18 år eller >65 år
- Har enhver anden form for ikke-specifik LBP (akut, subakut, kronisk).
- At have et aktivt forlængelsesbevægelsesmønster
- Har enhver form for blodkoagulationsforstyrrelse
- Mennesker med overekstremiteter, der forhindrer dem i at udøve (maksimal) kraft med deres arme eller hænder.
- Personer, der modtog specifik sansemotorisk kontroltræning eller fascietræning i det foregående år
- Mennesker med alvorlige underliggende tilstande (f.eks. multipel sklerose) eller svær skoliose
- Mennesker med en historie med rygsøjleoperationer
- Gravide og kvinder, der har født i året før indskrivningen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Specifik sansemotorisk kontroltræning
Én behandlingssession med lav belastning med selektiv multifidus-aktivering.
|
Deltagere tildelt den specifikke motoriske kontrolgruppe vil modtage sansemotorisk træning af multifidusmusklen.
|
|
Aktiv komparator: Aspecifik efteruddannelse
En behandling med lav belastning med aktivering af rygmuskel.
|
Deltagere, der er allokeret til den aspecifikke gruppe, vil modtage spinalforlængelseøvelser.
|
|
Eksperimentel: Fascia træning
En behandlingssession med lav belastning med generelle bevægelsesøvelser.
|
Deltagere tildelt fasciegruppen vil modtage generelle bevægelsesøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunkmuskelstart under den hurtige armbevægelsestest
Tidsramme: Baseline
|
Trunkmuskelstart latenser som svar på den unilaterale hurtige armbevægelsestest vil blive målt ved hjælp af elektromyografi.
|
Baseline
|
|
Trunkmuskelstart under den hurtige armbevægelsestest
Tidsramme: Umiddelbart efter terapi
|
Trunkmuskelstart latenser som svar på den unilaterale hurtige armbevægelsestest vil blive målt ved hjælp af elektromyografi.
|
Umiddelbart efter terapi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk muskel (co-) aktivering
Tidsramme: Baseline
|
Deltageren sidder på en skammel og holder en vandret stang med begge hænder, skuldre i 90 grader (arme er vandrette).
Den vandrette stang er fastgjort til jorden ved hjælp af et reb og vægte.
Deltageren skubber den vandrette stang opad uden at bevæge arme, bækken eller rygsøjle.
Aktiveringen af ryg- og mavemuskler vil blive yderligere undersøgt.
|
Baseline
|
|
Trunk muskel (co-) aktivering
Tidsramme: Umiddelbart efter terapi
|
Deltageren sidder på en skammel og holder en vandret stang med begge hænder, skuldre i 90 grader (arme er vandrette).
Den vandrette stang er fastgjort til jorden ved hjælp af et reb og vægte.
Deltageren skubber den vandrette stang opad uden at bevæge arme, bækken eller rygsøjle.
Aktiveringen af ryg- og mavemuskler vil blive yderligere undersøgt.
|
Umiddelbart efter terapi
|
|
Rygmuskelaktivering
Tidsramme: Baseline
|
Rygmuskelaktivering vil blive analyseret under (1) bilateral rækkevidde i stående stilling, (2) bilateral rækkevidde startende i neutral siddende stilling, og (3) bilateral rækkevidde med start i sædvanlig siddende stilling.
|
Baseline
|
|
Rygmuskelaktivering
Tidsramme: Umiddelbart efter terapi
|
Rygmuskelaktivering vil blive analyseret under (1) bilateral rækkevidde i stående stilling, (2) bilateral rækkevidde startende i neutral siddende stilling, og (3) bilateral rækkevidde med start i sædvanlig siddende stilling.
|
Umiddelbart efter terapi
|
|
Frivillig multifidus aktivering
Tidsramme: Baseline
|
Frivillig multifidus-aktivering vil blive målt, mens deltageren ligger tilbøjelig på et behandlingsbord.
Deltageren vil blive instrueret i at aktivere multifidusmusklen forsigtigt uden bevægelse af bækken eller rygsøjle, mens vejrtrækningen opretholdes.
|
Baseline
|
|
Frivillig multifidus aktivering
Tidsramme: Umiddelbart efter terapi
|
Frivillig multifidus-aktivering vil blive målt, mens deltageren ligger tilbøjelig på et behandlingsbord.
Deltageren vil blive instrueret i at aktivere multifidusmusklen forsigtigt uden bevægelse af bækken eller rygsøjle, mens vejrtrækningen opretholdes.
|
Umiddelbart efter terapi
|
|
Ufrivillig multifidus aktivering
Tidsramme: Baseline
|
Ufrivillig multifidus aktivering vil blive vurderet ved hjælp af multifidus lift testen (Hebert et al., 2015).
Deltageren ligger i liggende stilling med skuldrene i 120° abduktion og 90° fleksion ved albuerne.
Deltageren vil blive bedt om at løfte hele armen ca. 5 cm fra behandlingsbordet.
Multifidus-aktiveringen på den kontralaterale side vil blive undersøgt nærmere.
|
Baseline
|
|
Ufrivillig multifidus aktivering
Tidsramme: Umiddelbart efter terapi
|
Ufrivillig multifidus aktivering vil blive vurderet ved hjælp af multifidus lift testen (Hebert et al., 2015).
Deltageren ligger i liggende stilling med skuldrene i 120° abduktion og 90° fleksion ved albuerne.
Deltageren vil blive bedt om at løfte hele armen ca. 5 cm fra behandlingsbordet.
Multifidus-aktiveringen på den kontralaterale side vil blive undersøgt nærmere.
|
Umiddelbart efter terapi
|
|
Lumbal proprioception
Tidsramme: Baseline
|
Lumbal proprioception vil blive evalueret ved hjælp af position-reposition test.
Først placeres rygsøjlen på deltagerrygsøjlen i en referenceposition (50 % af det maksimale bevægelsesområde).
For det andet bliver deltageren bedt om at vende tilbage til en neutral siddeposition og derefter genoptage referencepositionen (50 % af det maksimale bevægelsesområde).
Forskellen mellem de to positioner vil blive undersøgt nærmere.
|
Baseline
|
|
Venstre-højre diskriminationstest
Tidsramme: Baseline
|
Under venstre-højre diskriminationstesten skal deltagerne se billeder på en tablet af en person, hvis krop er bøjet eller drejet til venstre eller højre.
Deltageren skal trykke 'venstre' eller 'højre' så hurtigt og præcist som muligt for at angive, hvilken side personens snabel på billedet er bøjet eller drejet.
Nøjagtigheden og hastigheden vil blive analyseret yderligere.
|
Baseline
|
|
Handicap (spørgeskema)
Tidsramme: Baseline
|
Roland Morris Disability Questionnaire vil blive brugt til at evaluere handicap.
|
Baseline
|
|
Kropsopfattelse (spørgeskema)
Tidsramme: Baseline
|
Fremantle Back Awareness Questionnaire vil blive brugt til at evaluere kropsopfattelse.
|
Baseline
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Baseline
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi vil blive brugt til at evaluere kinesiofobi.
|
Baseline
|
|
Opfattet skadelighed
Tidsramme: Baseline
|
Fotoserien af daglige aktiviteter vil blive brugt til at evaluere opfattet skadelighed.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lieven Danneels, Prof, University Ghent
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tsao H, Hodges PW. Immediate changes in feedforward postural adjustments following voluntary motor training. Exp Brain Res. 2007 Aug;181(4):537-46. doi: 10.1007/s00221-007-0950-z. Epub 2007 May 3.
- Hodges PW, Danneels L. Changes in Structure and Function of the Back Muscles in Low Back Pain: Different Time Points, Observations, and Mechanisms. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):464-476. doi: 10.2519/jospt.2019.8827.
- Tsao H, Druitt TR, Schollum TM, Hodges PW. Motor training of the lumbar paraspinal muscles induces immediate changes in motor coordination in patients with recurrent low back pain. J Pain. 2010 Nov;11(11):1120-8. doi: 10.1016/j.jpain.2010.02.004.
- de Vet HC, Heymans MW, Dunn KM, Pope DP, van der Beek AJ, Macfarlane GJ, Bouter LM, Croft PR. Episodes of low back pain: a proposal for uniform definitions to be used in research. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Nov 1;27(21):2409-16. doi: 10.1097/01.BRS.0000030307.34002.BE.
- Stanton TR, Latimer J, Maher CG, Hancock MJ. A modified Delphi approach to standardize low back pain recurrence terminology. Eur Spine J. 2011 May;20(5):744-52. doi: 10.1007/s00586-010-1671-8. Epub 2010 Dec 31.
- Matheve T, Hodges P, Danneels L. The Role of Back Muscle Dysfunctions in Chronic Low Back Pain: State-of-the-Art and Clinical Implications. J Clin Med. 2023 Aug 24;12(17):5510. doi: 10.3390/jcm12175510.
- Hebert JJ, Koppenhaver SL, Teyhen DS, Walker BF, Fritz JM. The evaluation of lumbar multifidus muscle function via palpation: reliability and validity of a new clinical test. Spine J. 2015 Jun 1;15(6):1196-202. doi: 10.1016/j.spinee.2013.08.056. Epub 2013 Oct 4.
- Meier R, Iten P, Luomajoki H. Clinical assessments can discriminate altered body perception in patients with unilateral chronic low back pain, but not differences between affected and unaffected side. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Feb;39:136-143. doi: 10.1016/j.msksp.2018.12.006. Epub 2018 Dec 21.
- Brandt M, Danneels L, Meirezonne H, Van Oosterwijck J, Willems T, Matheve T. Clinically assessed lumbopelvic sensorimotor control tests in low back pain: are they actually valid? A systematic review according to COSMIN guidelines. Musculoskelet Sci Pract. 2024 Jun;71:102953. doi: 10.1016/j.msksp.2024.102953. Epub 2024 Apr 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ONZ-2022-0310
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Remission
-
University of California, Los AngelesAfsluttetMetamfetaminafhængighed i remission | Kontinuerlig metamfetaminafhængighed
-
Northwell HealthRekrutteringAkut myeloid leukæmi i remissionForenede Stater
-
Fujian Medical UniversityRekruttering
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuCrohns sygdom forværret | Crohns sygdom i remission
-
Temple UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetKokain-relaterede lidelser | Kokainafhængighed, i remission | Kokainmisbrug, i remissionForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeKræft | RemissionForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageVoksen akut myeloid leukæmi i remission | Akut myeloid leukæmi i barndom i remissionForenede Stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetVoksen akut myeloid leukæmi i remission | Akut myeloid leukæmi i barndom i remissionForenede Stater
-
University GhentAfsluttetStørre depression i remissionBelgien
-
Indiana UniversityIndiana University HealthAfsluttetBrystkræft | Brystneoplasmer | Angst | Brystkarcinom | Frygt | Brystkræft | Ondartet brystsvulst | Ondartet neoplasma i brystet | Brystkræft | Humant brystkarcinom | Mammary Neoplasma, Human | Mammary Carcinom | Neoplasma-remission, spontan | Spontan neoplasma regression | Regression, spontan neoplasma | Remission, spontan... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Specifik sansemotorisk kontroltræning
-
Duke UniversityTrukket tilbageHjertefejl | StillesiddendeForenede Stater
-
Istanbul Medipol University HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttet
-
Instituto Sexológico MurcianoHospital Virgen del Alcazar de LorcaAfsluttetFor tidlig ejakulation | Medicinsk udstyr | OnaniSpanien
-
University of NottinghamRekrutteringKognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Afsluttet
-
Emory UniversityAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet