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Veränderung der Rumpfmuskelaktivierung bei Patienten mit wiederkehrenden Schmerzen im unteren Rücken in Remission (MAS)

10. Juni 2024 aktualisiert von: University Ghent

Das erste Ziel der Studie besteht darin, die Auswirkungen einer einzelnen Therapiesitzung auf die Aktivierung der Rumpfmuskulatur und die sensomotorische Kontrolle des Lenden-Beckens bei Personen mit wiederkehrenden Schmerzen im unteren Rücken in Remission zu untersuchen.

Das zweite Ziel der Studie besteht darin, die konvergente Validität der (un)willkürlichen Multifidus-Aktivierung mittels Inspektion und Palpation während zweier klinisch bewerteter Tests zur sensomotorischen Lenden-Becken-Kontrolle bei Personen mit wiederkehrenden Schmerzen im unteren Rückenbereich in Remission zu untersuchen. Die konvergente Validität wird untersucht, indem die Beziehung zwischen (1) dem klinischen Score der (un)willkürlichen Multifidus-Aktivierung, (2) der Rückenmuskelaktivierung während derselben Tests, die gleichzeitig mit der Elektromyographie gemessen wurden, und (3) der Rumpfmuskelaktivierung während anderer funktioneller Bewegungen berechnet wird mittels Elektromyographie gemessen.

Das dritte Ziel der Studie besteht darin, die konvergente Gültigkeit eines Links-Rechts-Diskriminierungstests zu untersuchen, indem die Beziehung zwischen (1) dem Links-Rechts-Diskriminierungstest, (2) Position-Reposition-Test und (3) dem Fremantle Back Awareness Questionnaire berechnet wird und (4) die Skala „Fotoserie täglicher Aktivitäten“.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen im unteren Rücken (LBP) sind eine sehr häufige Erkrankung des Bewegungsapparates. Frühere Untersuchungen haben bereits gezeigt, dass die Funktion der Rumpfmuskulatur und die sensomotorische Kontrolle (SMC) bei Menschen mit LBP verändert sind, was ein wichtiger zugrunde liegender Mechanismus sein könnte, der zu ihren Schmerzen beiträgt. Während es einige Hinweise auf die unmittelbaren Auswirkungen der Bewegungstherapie auf die Funktion der Rückenmuskulatur gibt (d. h. früheres Einsetzen der Aktivität nach einer Therapiesitzung), sind die Auswirkungen einer einzelnen Therapiesitzung auf funktionelle Bewegungen und klinisch beurteilte SMC-Tests bei Patienten mit wiederkehrendem LBP in Remission wurden nie untersucht.

Inspektion und Palpation werden im klinischen Umfeld häufig eingesetzt, um lumbopelvine SMC-Veränderungen bei Menschen mit LBP zu erkennen. Wenn bei der klinischen Untersuchung lumbopelvine SMC-Veränderungen festgestellt werden, kann eine spezifische SMC-Therapie in den Behandlungsplan integriert werden. Daher ist es von entscheidender Bedeutung, dass die klinisch bewerteten lumbopelvinen SMC-Tests ausreichend valide sind. Eine wichtige Voraussetzung ist, dass der klinisch ermittelte SMC-Parameter mit objektiv gemessenen SMC-Parametern im selben Test in Zusammenhang steht. Allerdings werden klinisch beurteilte lumbopelvine SMC-Tests häufig in standardisierten und weniger funktionellen Positionen (z. B. Bauchlage) durchgeführt. Daher stellt sich die Frage, ob die Ergebnisse klinisch beurteilter SMC-Tests mit objektiven SMC-Parametern zusammenhängen, die bei für den einzelnen Patienten relevanten funktionellen Aktivitäten (z. B. Heben) bewertet werden. Unsere systematische Überprüfung ergab, dass nur ein klinisch bewerteter Lumbopelvin-SMC-Test eine ausreichende konvergente Validität bei geringer Qualität der Evidenz aufwies (Brandt et al., 2024). Darüber hinaus untersuchten keine Studien die Zusammenhänge zwischen klinisch beurteilten Lumbopelvin-SMC-Tests und objektiv gemessenen SMC-Parametern während einer funktionellen Aufgabe. Daher sind weitere qualitativ hochwertige Studien erforderlich.

Darüber hinaus ist der Links-Rechts-Diskriminierungstest auch im klinischen Umfeld zugänglich. Der Links-Rechts-Diskriminierungstest beurteilt die Körperwahrnehmung einer Person. Während dieses Tests muss der Teilnehmer auf einem Computer Bilder einer Person betrachten, deren Rumpf nach links oder rechts gebeugt oder gedreht ist. Der Teilnehmer muss so schnell und genau wie möglich angeben, welche Seite des Oberkörpers der abgebildeten Person gebeugt oder gedreht ist. Eine weitere Möglichkeit zur Beurteilung der Körperwahrnehmung ist die Verwendung des Fremantle Back Awareness Questionnaire, dessen niederländische Version kürzlich validiert wurde. Es wurde vermutet, dass die Körperwahrnehmung das Ergebnis der Interaktion interner „Körperkarten“, sensorischer Informationen, motorischer Leistung sowie Überzeugungen und Wahrnehmungen über den Körper ist. Allerdings wurde die Beziehung zwischen dem Links-Rechts-Diskriminierungstest, dem Position-Reposition-Test und dem Fremantle Back Awareness Questionnaire noch nicht untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Rekrutierung
        • Ghent University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Michiel Brandt, MSc
        • Unterermittler:
          • Hannes Meirezonne, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Menschen zwischen 18 und 65 Jahren

  2. Wiederkehrende unspezifische Schmerzen im unteren Rücken (LBP) in Remission bei der Einschreibung:

    • Mindestens 2 LBP-Episoden pro Jahr, wobei eine „Episode“ Schmerzen bedeutet, die mindestens 24 Stunden andauern und denen mindestens ein Monat ohne LBP vorausgeht und folgt
    • Die minimale LBP-Intensität während der Episoden sollte ≥2/10 auf einer numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0 bis 10 betragen
    • Während der Remission sollte die NRS-Intensität für LBP 0-1/10 betragen.
  3. Ein dominantes Flexionsbewegungsmuster/neutrales Bewegungsmuster haben

Ausschlusskriterien:

  1. Personen <18 Jahre alt oder >65 Jahre alt
  2. Sie haben eine andere Art von unspezifischem LBP (akut, subakut, chronisch).
  3. Ein aktives Streckbewegungsmuster haben
  4. Unter irgendeiner Art von Blutgerinnungsstörung leiden
  5. Menschen mit Beschwerden der oberen Gliedmaßen, die sie daran hindern, mit ihren Armen oder Händen (maximale) Kraft auszuüben.
  6. Personen, die im Vorjahr ein spezielles sensomotorisches Kontrolltraining oder Faszientraining absolviert haben
  7. Menschen mit schwerwiegenden Grunderkrankungen (z. B. Multipler Sklerose) oder schwerer Skoliose
  8. Menschen mit einer Vorgeschichte von Wirbelsäulenoperationen
  9. Schwangere und Frauen, die im Jahr vor der Einschreibung entbunden haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spezifisches sensomotorisches Kontrolltraining
Eine Behandlungssitzung mit geringer Belastung und selektiver Multifidus-Aktivierung.
Verhalten: Spezifisches sensomotorisches Kontrolltraining
Teilnehmer, die der spezifischen motorischen Kontrollgruppe zugeordnet sind, erhalten ein sensomotorisches Training des M. multifidus.
Aktiver Komparator: Aspezifisches Erweiterungstraining
Eine Behandlungssitzung mit geringer Belastung zur Aktivierung der Rückenmuskulatur.
Verhalten: Aspezifisches Erweiterungstraining
Teilnehmer, die der aspezifischen Gruppe zugeordnet sind, erhalten Übungen zur Wirbelsäulenstreckung.
Experimental: Faszientraining
Eine Behandlungssitzung mit geringer Belastung und allgemeinen Bewegungsübungen.
Verhalten: Faszientraining
Teilnehmer der Fasziengruppe erhalten allgemeine Bewegungsübungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beginn der Rumpfmuskulatur während des Armbewegungsschnelltests
Zeitfenster: Grundlinie
Latenzzeiten beim Einsetzen der Rumpfmuskulatur als Reaktion auf den einseitigen Schnelltest der Armbewegung werden mittels Elektromyographie gemessen.
Grundlinie
Beginn der Rumpfmuskulatur während des Armbewegungsschnelltests
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Therapie
Latenzzeiten beim Einsetzen der Rumpfmuskulatur als Reaktion auf den einseitigen Schnelltest der Armbewegung werden mittels Elektromyographie gemessen.
Unmittelbar nach der Therapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
(Ko-)Aktivierung der Rumpfmuskulatur
Zeitfenster: Grundlinie
Der Teilnehmer sitzt auf einem Hocker und hält mit beiden Händen eine horizontale Stange, die Schultern sind im 90-Grad-Winkel (Arme sind horizontal). Die horizontale Stange wird mit einem Seil und Gewichten am Boden befestigt. Der Teilnehmer drückt die horizontale Stange nach oben, ohne die Arme, das Becken oder die Wirbelsäule zu bewegen. Die Aktivierung der Rücken- und Bauchmuskulatur wird weiter untersucht.
Grundlinie
(Ko-)Aktivierung der Rumpfmuskulatur
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Therapie
Der Teilnehmer sitzt auf einem Hocker und hält mit beiden Händen eine horizontale Stange, die Schultern sind im 90-Grad-Winkel (Arme sind horizontal). Die horizontale Stange wird mit einem Seil und Gewichten am Boden befestigt. Der Teilnehmer drückt die horizontale Stange nach oben, ohne die Arme, das Becken oder die Wirbelsäule zu bewegen. Die Aktivierung der Rücken- und Bauchmuskulatur wird weiter untersucht.
Unmittelbar nach der Therapie
Aktivierung der Rückenmuskulatur
Zeitfenster: Grundlinie
Die Aktivierung der Rückenmuskulatur wird während (1) des bilateralen Erreichens im Stehen, (2) des bilateralen Erreichens beginnend in der neutralen Sitzposition und (3) des bilateralen Erreichens beginnend in der gewohnten Sitzposition analysiert.
Grundlinie
Aktivierung der Rückenmuskulatur
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Therapie
Die Aktivierung der Rückenmuskulatur wird während (1) des bilateralen Erreichens im Stehen, (2) des bilateralen Erreichens beginnend in der neutralen Sitzposition und (3) des bilateralen Erreichens beginnend in der gewohnten Sitzposition analysiert.
Unmittelbar nach der Therapie
Freiwillige Aktivierung des Multifidus
Zeitfenster: Grundlinie
Die freiwillige Multifidus-Aktivierung wird gemessen, während der Teilnehmer auf einem Behandlungstisch liegt. Der Teilnehmer wird angewiesen, den Multifidus-Muskel ohne Bewegung des Beckens oder der Wirbelsäule sanft zu aktivieren und dabei die Atmung aufrechtzuerhalten.
Grundlinie
Freiwillige Aktivierung des Multifidus
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Therapie
Die freiwillige Multifidus-Aktivierung wird gemessen, während der Teilnehmer auf einem Behandlungstisch liegt. Der Teilnehmer wird angewiesen, den Multifidus-Muskel ohne Bewegung des Beckens oder der Wirbelsäule sanft zu aktivieren und dabei die Atmung aufrechtzuerhalten.
Unmittelbar nach der Therapie
Unfreiwillige Aktivierung des Multifidus
Zeitfenster: Grundlinie
Die unfreiwillige Multifidus-Aktivierung wird mittels des Multifidus-Lift-Tests beurteilt (Hebert et al., 2015). Der Teilnehmer liegt in Bauchlage mit den Schultern in 120°-Abduktion und 90°-Flexion an den Ellenbogen. Der Teilnehmer wird gebeten, den gesamten Arm etwa 5 cm vom Behandlungstisch anzuheben. Die Multifidus-Aktivierung auf der kontralateralen Seite wird weiter untersucht.
Grundlinie
Unfreiwillige Aktivierung des Multifidus
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Therapie
Die unfreiwillige Multifidus-Aktivierung wird mittels des Multifidus-Lift-Tests beurteilt (Hebert et al., 2015). Der Teilnehmer liegt in Bauchlage mit den Schultern in 120°-Abduktion und 90°-Flexion an den Ellenbogen. Der Teilnehmer wird gebeten, den gesamten Arm etwa 5 cm vom Behandlungstisch anzuheben. Die Multifidus-Aktivierung auf der kontralateralen Seite wird weiter untersucht.
Unmittelbar nach der Therapie
Propriozeption der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: Grundlinie
Die Propriozeption der Lendenwirbelsäule wird mittels des Positions-Repositionstests bewertet. Zunächst wird die Wirbelsäule des Teilnehmers in eine Referenzposition gebracht (50 % des maximalen Bewegungsbereichs). Zweitens wird der Teilnehmer gebeten, in eine neutrale Sitzposition zurückzukehren und dann die Referenzposition (50 % des maximalen Bewegungsbereichs) wieder einzunehmen. Der Unterschied zwischen den beiden Positionen wird weiter untersucht.
Grundlinie
Links-Rechts-Diskriminierungstest
Zeitfenster: Grundlinie
Beim Links-Rechts-Unterscheidungstest müssen die Teilnehmer auf einem Tablet Bilder einer Person betrachten, deren Oberkörper nach links oder rechts gebeugt oder gedreht ist. Der Teilnehmer muss so schnell und genau wie möglich „links“ oder „rechts“ drücken, um anzuzeigen, auf welcher Seite der Oberkörper der Person auf dem Bild gebogen oder gedreht ist. Die Genauigkeit und Geschwindigkeit werden weiter analysiert.
Grundlinie
Behinderung (Fragebogen)
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Beurteilung der Behinderung wird der Roland Morris Disability Questionnaire verwendet.
Grundlinie
Körperwahrnehmung (Fragebogen)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Fremantle Back Awareness Questionnaire wird zur Bewertung der Körperwahrnehmung verwendet.
Grundlinie
Kinesiophobie
Zeitfenster: Grundlinie
Die Tampa-Skala für Kinesiophobie wird zur Bewertung der Kinesiophobie verwendet.
Grundlinie
Wahrgenommene Schädlichkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Die Fotoserie täglicher Aktivitäten wird verwendet, um die wahrgenommene Schädlichkeit zu bewerten.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Ghent

Mitarbeiter

VZW Educatieve Lichaamsbeweging

Ermittler

  • Hauptermittler: Lieven Danneels, Prof, University Ghent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ONZ-2022-0310

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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