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Modifica dell'attivazione dei muscoli del tronco in pazienti con lombalgia ricorrente in remissione (MAS)

10 giugno 2024 aggiornato da: University Ghent

Il primo obiettivo dello studio è quello di indagare gli effetti di una singola sessione di terapia sull'attivazione dei muscoli del tronco e sul controllo sensomotorio lombopelvico in soggetti con lombalgia ricorrente in remissione.

Il secondo obiettivo dello studio è quello di esaminare la validità convergente dell'attivazione (in)volontaria del multifido mediante ispezione e palpazione durante due test di controllo sensomotorio lombopelvico valutati clinicamente in persone con lombalgia ricorrente in remissione. La validità convergente sarà esaminata calcolando la relazione tra (1) il punteggio clinico dell'attivazione (in)volontaria del multifido, (2) l'attivazione dei muscoli della schiena durante gli stessi test misurati simultaneamente con l'elettromiografia e (3) l'attivazione dei muscoli del tronco durante altri movimenti funzionali misurata con elettromiografia.

Il terzo obiettivo dello studio è quello di indagare la validità convergente di un test di discriminazione sinistra-destra calcolando la relazione tra (1) il test di discriminazione sinistra-destra, (2) il test di riposizionamento della posizione, (3) il Fremantle Back Awareness Questionnaire. e (4) la scala delle serie di fotografie delle attività quotidiane.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La lombalgia (LBP) è un disturbo muscoloscheletrico molto comune. Precedenti ricerche hanno già dimostrato che la funzione dei muscoli del tronco e il controllo sensomotorio (SMC) sono alterati nelle persone con LBP, il che potrebbe essere un importante meccanismo di base che contribuisce al loro dolore. Sebbene esistano alcune prove riguardanti gli effetti immediati della terapia fisica sulla funzione dei muscoli della schiena (ad esempio, un inizio più precoce dell'attività dopo una sessione di terapia), gli effetti di una singola sessione di terapia sui movimenti funzionali e i test SMC valutati clinicamente in pazienti con LBP ricorrente in la remissione non è mai stata studiata.

L'ispezione e la palpazione sono spesso utilizzate in contesti clinici per rilevare i cambiamenti del SMC lombopelvico nelle persone con LBP. Se durante l’esame clinico si notano cambiamenti delle SMC lombopelviche, è possibile implementare una terapia specifica per le SMC nel piano di trattamento. Pertanto, è fondamentale che i test SMC lombopelvici valutati clinicamente siano sufficientemente validi. Un prerequisito importante è che il parametro SMC valutato clinicamente sia correlato ai parametri SMC misurati oggettivamente durante lo stesso test. Tuttavia, i test SMC lombopelvici valutati clinicamente vengono spesso eseguiti in posizioni standardizzate e meno funzionali (ad esempio, prona). Pertanto, sorge la domanda se i risultati dei test SMC valutati clinicamente siano associati a parametri oggettivi SMC valutati durante le attività funzionali rilevanti per il singolo paziente (ad esempio, sollevamento). La nostra revisione sistematica ha mostrato che solo un test SMC lombopelvico valutato clinicamente aveva una validità convergente sufficiente con una bassa qualità di evidenza (Brandt et al., 2024). Inoltre, nessuno studio ha indagato le relazioni tra i test SMC lombopelvici valutati clinicamente e i parametri SMC misurati oggettivamente durante un compito funzionale. Sono quindi necessari ulteriori studi di alta qualità.

Inoltre, il test di discriminazione sinistra-destra è accessibile anche in ambito clinico. Il test di discriminazione sinistra-destra valuta la percezione corporea di una persona. Durante questo test, il partecipante deve visualizzare su un computer le immagini di una persona con il tronco flesso o ruotato a sinistra o a destra. Il partecipante deve indicare nel modo più rapido e preciso possibile quale lato del tronco della persona nell'immagine è piegato o girato. Un altro modo per valutare la percezione corporea è utilizzare il Fremantle Back Awareness Questionnaire, la cui versione olandese è stata recentemente convalidata. È stato suggerito che la percezione corporea sia il risultato dell'interazione di "mappe corporee" interne, informazioni sensoriali, output motorio e credenze e percezioni sul corpo. Tuttavia, la relazione tra il test di discriminazione sinistra-destra, il test di riposizionamento della posizione e il questionario sulla consapevolezza della schiena di Fremantle non è stata ancora esplorata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Ghent, Belgio, 9000
        • Reclutamento
        • Ghent University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Michiel Brandt, MSc
        • Sub-investigatore:
          • Hannes Meirezonne, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Persone tra i 18 e i 65 anni
  2. Avere lombalgia (LBP) ricorrente non specifica in remissione al momento dell'arruolamento:

    • Almeno 2 episodi di LBP/anno, con un "episodio" che implica dolore della durata di almeno 24 ore, preceduto e seguito da almeno 1 mese senza LBP
    • L'intensità minima del LBP durante gli episodi dovrebbe essere ≥ 2/10 su una scala di valutazione numerica (NRS) da 0 a 10
    • Durante la remissione l'intensità NRS per il LBP dovrebbe essere 0-1/10.
  3. Avere uno schema di movimento di flessione dominante/uno schema di movimento neutro

Criteri di esclusione:

  1. Persone <18 anni o >65 anni
  2. Avere qualsiasi altro tipo di LBP non specifico (acuto, subacuto, cronico).
  3. Avere uno schema di movimento di estensione attivo
  4. Avere qualsiasi tipo di disturbo della coagulazione del sangue
  5. Persone con disturbi agli arti superiori che impediscono loro di esercitare la forza (massima) con le braccia o le mani.
  6. Persone che hanno ricevuto un allenamento specifico sul controllo sensomotorio o un allenamento fasciale nell'anno precedente
  7. Persone con gravi condizioni di base (ad esempio, sclerosi multipla) o grave scoliosi
  8. Persone con una storia di chirurgia della colonna vertebrale
  9. Donne incinte e donne che hanno partorito nell'anno precedente l'iscrizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Training specifico sul controllo sensomotorio
Una sessione di trattamento a basso carico di attivazione selettiva del multifido.
I partecipanti assegnati allo specifico gruppo di controllo motorio riceveranno un allenamento sensomotorio del muscolo multifido.
Comparatore attivo: Allenamento di estensione aspecifica
Una sessione di trattamento a basso carico per l'attivazione dei muscoli della schiena.
I partecipanti assegnati al gruppo aspecifico riceveranno esercizi di estensione spinale.
Sperimentale: Allenamento fasciale
Una sessione di trattamento a basso carico di esercizi di movimento generale.
I partecipanti assegnati al gruppo fasciale riceveranno esercizi di movimento generale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insorgenza dei muscoli del tronco durante il test del movimento rapido del braccio
Lasso di tempo: Linea di base
Le latenze di insorgenza dei muscoli del tronco in risposta al test unilaterale del movimento rapido del braccio saranno misurate mediante elettromiografia.
Linea di base
Insorgenza dei muscoli del tronco durante il test del movimento rapido del braccio
Lasso di tempo: Subito dopo la terapia
Le latenze di insorgenza dei muscoli del tronco in risposta al test unilaterale del movimento rapido del braccio saranno misurate mediante elettromiografia.
Subito dopo la terapia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
(co-)attivazione dei muscoli del tronco
Lasso di tempo: Linea di base
Il partecipante si siede su uno sgabello e tiene una barra orizzontale con entrambe le mani, le spalle a 90 gradi (le braccia sono orizzontali). La barra orizzontale è fissata al suolo tramite corda e pesi. Il partecipante spinge la barra orizzontale verso l'alto senza muovere le braccia, il bacino o la colonna vertebrale. Verrà ulteriormente studiata l'attivazione dei muscoli dorsali e addominali.
Linea di base
(co-)attivazione dei muscoli del tronco
Lasso di tempo: Subito dopo la terapia
Il partecipante si siede su uno sgabello e tiene una barra orizzontale con entrambe le mani, le spalle a 90 gradi (le braccia sono orizzontali). La barra orizzontale è fissata al suolo tramite corda e pesi. Il partecipante spinge la barra orizzontale verso l'alto senza muovere le braccia, il bacino o la colonna vertebrale. Verrà ulteriormente studiata l'attivazione dei muscoli dorsali e addominali.
Subito dopo la terapia
Attivazione dei muscoli della schiena
Lasso di tempo: Linea di base
L'attivazione dei muscoli della schiena verrà analizzata durante (1) il raggiungimento bilaterale in posizione eretta, (2) il raggiungimento bilaterale partendo dalla posizione seduta neutra e (3) il raggiungimento bilaterale partendo dalla posizione seduta abituale.
Linea di base
Attivazione dei muscoli della schiena
Lasso di tempo: Subito dopo la terapia
L'attivazione dei muscoli della schiena verrà analizzata durante (1) il raggiungimento bilaterale in posizione eretta, (2) il raggiungimento bilaterale partendo dalla posizione seduta neutra e (3) il raggiungimento bilaterale partendo dalla posizione seduta abituale.
Subito dopo la terapia
Attivazione volontaria del multifido
Lasso di tempo: Linea di base
L'attivazione volontaria del multifido verrà misurata mentre il partecipante giace prono su un lettino di trattamento. Al partecipante verrà chiesto di attivare delicatamente il muscolo multifido senza movimento del bacino o della colonna vertebrale, mantenendo la respirazione.
Linea di base
Attivazione volontaria del multifido
Lasso di tempo: Subito dopo la terapia
L'attivazione volontaria del multifido verrà misurata mentre il partecipante giace prono su un lettino di trattamento. Al partecipante verrà chiesto di attivare delicatamente il muscolo multifido senza movimento del bacino o della colonna vertebrale, mantenendo la respirazione.
Subito dopo la terapia
Attivazione involontaria del multifido
Lasso di tempo: Linea di base
L'attivazione involontaria del multifido sarà valutata mediante il test del sollevamento del multifido (Hebert et al., 2015). Il partecipante giace in posizione prona con le spalle in abduzione di 120° e flessione di 90° ai gomiti. Al partecipante verrà chiesto di sollevare l'intero braccio di circa 5 cm dal lettino di trattamento. L'attivazione del multifido sul lato controlaterale verrà ulteriormente studiata.
Linea di base
Attivazione involontaria del multifido
Lasso di tempo: Subito dopo la terapia
L'attivazione involontaria del multifido sarà valutata mediante il test del sollevamento del multifido (Hebert et al., 2015). Il partecipante giace in posizione prona con le spalle in abduzione di 120° e flessione di 90° ai gomiti. Al partecipante verrà chiesto di sollevare l'intero braccio di circa 5 cm dal lettino di trattamento. L'attivazione del multifido sul lato controlaterale verrà ulteriormente studiata.
Subito dopo la terapia
Propriocezione lombare
Lasso di tempo: Linea di base
La propriocezione lombare verrà valutata mediante il test di riposizionamento. Innanzitutto, la colonna vertebrale del partecipante viene posizionata in una posizione di riferimento (50% del range massimo di movimento). In secondo luogo, al partecipante viene chiesto di tornare in una posizione seduta neutra e quindi di riprendere la posizione di riferimento (50% del range massimo di movimento). La differenza tra le due posizioni verrà ulteriormente approfondita.
Linea di base
Test di discriminazione sinistra-destra
Lasso di tempo: Linea di base
Durante il test di discriminazione sinistra-destra, ai partecipanti viene richiesto di visualizzare su un tablet le immagini di una persona il cui tronco è piegato o ruotato a sinistra o a destra. Il partecipante deve premere "sinistra" o "destra" il più rapidamente e accuratamente possibile per indicare da quale lato il tronco della persona sull'immagine è piegato o ruotato. La precisione e la velocità verranno ulteriormente analizzate.
Linea di base
Disabilità (questionario)
Lasso di tempo: Linea di base
Per valutare la disabilità verrà utilizzato il Roland Morris Disability Questionnaire.
Linea di base
Percezione corporea (questionario)
Lasso di tempo: Linea di base
Il questionario sulla consapevolezza della schiena di Fremantle verrà utilizzato per valutare la percezione corporea.
Linea di base
Kinesiofobia
Lasso di tempo: Linea di base
La scala Tampa per la kinesiofobia verrà utilizzata per valutare la kinesiofobia.
Linea di base
Nocività percepita
Lasso di tempo: Linea di base
La serie fotografica delle attività quotidiane verrà utilizzata per valutare la nocività percepita.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lieven Danneels, Prof, University Ghent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ONZ-2022-0310

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Training specifico sul controllo sensomotorio

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