Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A törzsizom aktivációjának megváltoztatása visszatérő derékfájásban szenvedő betegeknél remisszióban (MAS)

2024. június 10. frissítette: University Ghent

A tanulmány első célja egy terápiás kezelés hatásának vizsgálata a törzsizom aktivációra és a lumbopelvicus szenzomotoros kontrolljára olyan betegeknél, akiknél remisszióban visszatérő derékfájás jelentkezik.

A tanulmány második célja az (in)akaratlan multifidus aktiváció konvergens validitásának vizsgálata inspekcióval és tapintással két klinikailag értékelt lumbopelvicus szenzomotoros kontrollvizsgálat során olyan személyeknél, akiknél visszatérő derékfájás remisszióban szenved. A konvergens validitást úgy vizsgáljuk, hogy kiszámítjuk az összefüggést (1) az (in) akaratlagos multifidus aktiválás klinikai pontszáma, (2) az elektromiográfiával egyidejűleg mért hátizom aktiváció ugyanazon tesztek során és (3) a törzsizom aktivációja egyéb funkcionális mozgások során. elektromiográfiával mérve.

A tanulmány harmadik célja egy bal-jobb diszkriminációs teszt konvergens validitásának vizsgálata az (1) bal-jobb diszkriminációs teszt, (2) pozíció-áthelyezési teszt, (3) a Fremantle Back Awareness Questionnaire közötti kapcsolat kiszámításával. és (4) a Napi tevékenységek fényképsorozata skála.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A deréktáji fájdalom (LBP) egy nagyon gyakori mozgásszervi betegség. Korábbi kutatások már kimutatták, hogy a törzsizom működése és a szenzomotoros kontroll (SMC) megváltozott az LBP-ben szenvedő betegeknél, ami fontos mechanizmus lehet a fájdalmukban. Noha van némi bizonyíték arra vonatkozóan, hogy az edzésterápia azonnali hatást gyakorol a hátizom működésére (azaz egy terápiás alkalom után korábban jelentkezik az aktivitás), egyetlen terápia hatása a funkcionális mozgásokra és a klinikailag értékelt SMC-tesztekre visszatérő LBP-ben szenvedő betegeknél. remissziót soha nem vizsgálták.

Az ellenőrzést és a tapintást gyakran használják klinikai körülmények között a lumbopelvics SMC változásainak kimutatására LBP-ben szenvedő betegeknél. Ha a klinikai vizsgálat során lumbopelvics SMC elváltozásokat észlelnek, specifikus SMC terápia beépíthető a kezelési tervbe. Ezért kritikus, hogy a klinikailag értékelt lumbopelvic SMC tesztek kellően érvényesek legyenek. Fontos előfeltétel, hogy a klinikailag értékelt SMC paraméter kapcsolódjon ugyanazon teszt során objektíven mért SMC paraméterekhez. A klinikailag értékelt lumbopelvic SMC-teszteket azonban gyakran standardizált és kevésbé funkcionális pozíciókban (pl. hanyatt fekve) végzik. Mint ilyen, felmerül a kérdés, hogy a klinikailag értékelt SMC-tesztek eredményei összefüggésben állnak-e az egyes betegre vonatkozó funkcionális tevékenységek (pl. emelés) során értékelt objektív SMC-paraméterekkel. Szisztematikus áttekintésünk kimutatta, hogy csak egy klinikailag értékelt lumbopelvics SMC teszt volt elegendő konvergens validitású, alacsony minőségű bizonyítékkal (Brandt et al., 2024). Ezenkívül egyetlen tanulmány sem vizsgálta a klinikailag értékelt lumbopelvics SMC-tesztek és az objektíven mért SMC-paraméterek közötti kapcsolatot egy funkcionális feladat során. Ezért további magas színvonalú tanulmányokra van szükség.

Ezenkívül a bal-jobb megkülönböztetési teszt klinikai körülmények között is elérhető. A bal-jobb diszkriminációs teszt felméri egy személy testérzékelését. A teszt során a résztvevőnek meg kell néznie egy olyan személy képét a számítógépen, akinek a törzse meg van hajlítva, vagy balra vagy jobbra el van forgatva. A résztvevőnek a lehető leggyorsabban és legpontosabban jeleznie kell, hogy a képen látható személy törzsének melyik oldala hajlott vagy fordult. A testérzékelés felmérésének másik módja a Fremantle Back Awareness Questionnaire, amelynek holland változatát nemrégiben validálták. Feltételezték, hogy a testérzékelés a belső "testtérképek", az érzékszervi információk, a motoros teljesítmény, valamint a testtel kapcsolatos hiedelmek és észlelések kölcsönhatása eredménye. A bal-jobb diszkriminációs teszt, a pozíció-áthelyezési teszt és a Fremantle Back Awareness Questionnaire közötti kapcsolatot azonban még nem tárták fel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

55

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Ghent, Belgium, 9000
        • Toborzás
        • Ghent University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Michiel Brandt, MSc
        • Alkutató:
          • Hannes Meirezonne, MSc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-65 év közötti emberek

  2. Ismétlődő, nem specifikus deréktáji fájdalom (LBP) remisszióban a beiratkozáskor:

    • Évente legalább 2 LBP epizód, egy „epizód” legalább 24 órán át tartó fájdalommal, amelyet legalább 1 hónap LBP nélkül előz meg és követ
    • Az epizódok alatti minimális LBP intenzitásnak ≥2/10-nek kell lennie egy numerikus értékelési skálán (NRS) 0-tól 10-ig
    • A remisszió alatt az LBP NRS intenzitása 0-1/10 legyen.
  3. Domináns hajlító mozgásmintával/semleges mozgásmintával rendelkezik

Kizárási kritériumok:

  1. 18 év alatti vagy 65 év felettiek
  2. Bármilyen más típusú nem specifikus LBP (akut, szubakut, krónikus) fennállása.
  3. Aktív kiterjesztésű mozgásmintával rendelkezik
  4. Bármilyen típusú véralvadási zavarban szenved
  5. Emberek, akiknek felső végtagi panaszai miatt nem tudnak (maximális) erőt kifejteni karjukkal vagy kezükkel.
  6. Azok az emberek, akik az előző évben speciális szenzomotoros kontrollképzésben vagy fascia-képzésben részesültek
  7. Súlyos alapbetegségben (pl. sclerosis multiplex) vagy súlyos gerincferdülésben szenvedők
  8. Emberek, akiknek a kórtörténetében gerincműtét szerepel
  9. Terhes nők és nők, akik a beiratkozást megelőző évben szültek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Specifikus szenzomotoros kontroll képzés
Egy alacsony terhelésű kezelés szelektív multifidus aktiválással.
Viselkedési: Specifikus szenzomotoros kontroll képzés
Az adott motoros kontrollcsoportba besorolt ​​résztvevők a multifidus izom szenzomotoros edzését kapják.
Aktív összehasonlító: Aspecifikus kiterjesztő tréning
Egy alacsony terhelésű kezelési alkalom a hátizom aktiválására.
Viselkedési: Aspecifikus kiterjesztő tréning
Az aspecifikus csoportba besorolt ​​résztvevők gerincnyújtó gyakorlatokat kapnak.
Kísérleti: Fascia edzés
Egy alacsony terhelésű kezelés általános mozgásgyakorlatokból.
Viselkedési: Fascia edzés
A fascia csoportba besorolt ​​résztvevők általános mozgásgyakorlatokat kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A törzsizom kialakulása a gyors karmozgási teszt során
Időkeret: Alapvonal
Az egyoldali gyors karmozgás tesztre adott válaszul a törzsizom kezdeti látenciáit elektromiográfiával mérjük.
Alapvonal
A törzsizom kialakulása a gyors karmozgási teszt során
Időkeret: Közvetlenül a terápia után
Az egyoldali gyors karmozgás tesztre adott válaszul a törzsizom kezdeti látenciáit elektromiográfiával mérjük.
Közvetlenül a terápia után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Törzsizmok (ko)aktiválása
Időkeret: Alapvonal
A résztvevő egy zsámolyon ül, és két kezével egy vízszintes rudat tart, vállai 90 fokos szögben állnak (a karok vízszintesek). A vízszintes rudat kötéllel és súlyokkal rögzítik a talajhoz. A résztvevő felfelé nyomja a vízszintes rudat anélkül, hogy a karját, a medencéjét vagy a gerincét elmozdítaná. A hát- és hasizmok aktiválódását tovább vizsgálják.
Alapvonal
Törzsizmok (ko)aktiválása
Időkeret: Közvetlenül a terápia után
A résztvevő egy zsámolyon ül, és két kezével egy vízszintes rudat tart, vállai 90 fokos szögben állnak (a karok vízszintesek). A vízszintes rudat kötéllel és súlyokkal rögzítik a talajhoz. A résztvevő felfelé nyomja a vízszintes rudat anélkül, hogy a karját, a medencéjét vagy a gerincét elmozdítaná. A hát- és hasizmok aktiválódását tovább vizsgálják.
Közvetlenül a terápia után
A hátizom aktiválása
Időkeret: Alapvonal
A hátizom aktivációját (1) álló helyzetben történő kétoldali nyúlás, (2) semleges ülő helyzetből induló kétoldali kinyúlás és (3) szokásos ülőhelyzetből induló kétoldali kinyúlás során elemzik.
Alapvonal
A hátizom aktiválása
Időkeret: Közvetlenül a terápia után
A hátizom aktivációját (1) álló helyzetben történő kétoldali nyúlás, (2) semleges ülő helyzetből induló kétoldali kinyúlás és (3) szokásos ülőhelyzetből induló kétoldali kinyúlás során elemzik.
Közvetlenül a terápia után
Önkéntes multifidus aktiválás
Időkeret: Alapvonal
Az önkéntes multifidus aktiváció mérése akkor történik, amikor a résztvevő egy kezelőasztalon fekszik. A résztvevőt arra utasítják, hogy óvatosan aktiválja a multifidus izmokat a medence vagy a gerinc mozgása nélkül, miközben lélegzik.
Alapvonal
Önkéntes multifidus aktiválás
Időkeret: Közvetlenül a terápia után
Az önkéntes multifidus aktiváció mérése akkor történik, amikor a résztvevő egy kezelőasztalon fekszik. A résztvevőt arra utasítják, hogy óvatosan aktiválja a multifidus izmokat a medence vagy a gerinc mozgása nélkül, miközben lélegzik.
Közvetlenül a terápia után
Akaratlan multifidus aktiválás
Időkeret: Alapvonal
Az akaratlan multifidus aktivációt a multifidus lift teszt segítségével értékeljük (Hebert et al., 2015). A résztvevő hason fekszik, vállai 120°-os abdukcióban, könyökénél 90°-os hajlításban vannak. A résztvevőt arra kérik, hogy emelje fel a teljes karját körülbelül 5 cm-re a kezelőasztaltól. Az ellenoldali multifidus aktivációt tovább vizsgáljuk.
Alapvonal
Akaratlan multifidus aktiválás
Időkeret: Közvetlenül a terápia után
Az akaratlan multifidus aktivációt a multifidus lift teszt segítségével értékeljük (Hebert et al., 2015). A résztvevő hason fekszik, vállai 120°-os abdukcióban, könyökénél 90°-os hajlításban vannak. A résztvevőt arra kérik, hogy emelje fel a teljes karját körülbelül 5 cm-re a kezelőasztaltól. Az ellenoldali multifidus aktivációt tovább vizsgáljuk.
Közvetlenül a terápia után
Ágyéki propriocepció
Időkeret: Alapvonal
Az ágyéki propriocepciót a pozíció-repozíció teszt segítségével értékelik. Először a résztvevő gerincoszlop gerincét referenciahelyzetbe kell helyezni (a maximális mozgástartomány 50%-a). Másodszor, a résztvevőt arra kérik, hogy térjen vissza semleges ülő helyzetbe, majd állítsa vissza a referenciapozíciót (a maximális mozgástartomány 50%-a). A két pozíció közötti különbséget tovább vizsgáljuk.
Alapvonal
Bal-jobb diszkriminációs teszt
Időkeret: Alapvonal
A bal-jobb diszkriminációs teszt során a résztvevőknek meg kell nézniük a táblagépen egy olyan személy képét, akinek a törzse balra vagy jobbra van hajlítva vagy elforgatva. A résztvevőnek a lehető leggyorsabban és pontosan meg kell nyomnia a „balra” vagy a „jobbra” gombot, hogy jelezze, a képen látható személy törzse melyik oldalon van hajlítva vagy elforgatva. A pontosságot és a sebességet tovább elemezzük.
Alapvonal
Fogyatékosság (kérdőív)
Időkeret: Alapvonal
A Roland Morris fogyatékossági kérdőívet fogják használni a fogyatékosság értékelésére.
Alapvonal
Testészlelés (kérdőív)
Időkeret: Alapvonal
A Fremantle Back Awareness Questionnaire-t a testérzékelés értékelésére használjuk.
Alapvonal
Kineziofóbia
Időkeret: Alapvonal
A kineziofóbia Tampa-skáláját fogják használni a kineziofóbia értékelésére.
Alapvonal
Érzékelt ártalmasság
Időkeret: Alapvonal
A napi tevékenységek fényképsorozatát az észlelt ártalmasság értékelésére fogják használni.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Ghent

Együttműködők

VZW Educatieve Lichaamsbeweging

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lieven Danneels, Prof, University Ghent

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ONZ-2022-0310

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel