Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana aktywacji mięśni tułowia u pacjentów z nawracającym bólem krzyża w fazie remisji (MAS)

10 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University Ghent

Pierwszym celem badania jest zbadanie wpływu pojedynczej sesji terapeutycznej na aktywację mięśni tułowia i kontrolę czuciowo-ruchową odcinka lędźwiowo-miednicznego u osób z nawracającym bólem krzyża w fazie remisji.

Drugim celem badania jest zbadanie zbieżnej wiarygodności (nie)dobrowolnej aktywacji mięśnia wielodzielnego za pomocą kontroli i palpacji podczas dwóch klinicznie ocenianych testów kontroli czuciowo-ruchowej odcinka lędźwiowo-miednicznego u osób z nawracającym bólem krzyża w remisji. Trafność zbieżna zostanie zbadana poprzez obliczenie zależności pomiędzy (1) wynikiem klinicznym (nie)dobrowolnej aktywacji mięśni wielodzielnych, (2) aktywacją mięśni pleców podczas tych samych testów mierzoną jednocześnie z elektromiografią oraz (3) aktywacją mięśni tułowia podczas innych ruchów funkcjonalnych mierzone elektromiografią.

Trzecim celem badania jest zbadanie zbieżnej trafności testu dyskryminacji lewo-prawo poprzez obliczenie zależności pomiędzy (1) testem dyskryminacji lewo-prawo, (2) testem zmiany pozycji, (3) kwestionariuszem świadomości wstecznej Fremantle'a oraz (4) skalę serii fotografii przedstawiającą codzienne czynności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból krzyża (LBP) jest bardzo częstą chorobą układu mięśniowo-szkieletowego. Poprzednie badania wykazały już, że u osób z LBP funkcja mięśni tułowia i kontrola sensomotoryczna (SMC) ulegają zmianie, co może być ważnym mechanizmem leżącym u podstaw bólu. Chociaż istnieją pewne dowody dotyczące natychmiastowego wpływu terapii ruchowej na funkcję mięśni pleców (tj. wcześniejszego rozpoczęcia aktywności po jednej sesji terapeutycznej), wpływ pojedynczej sesji terapeutycznej na ruchy funkcjonalne i klinicznie ocenione testy SMC u pacjentów z nawracającym LBP w Remisji nigdy nie badano.

W warunkach klinicznych często stosuje się kontrolę i badanie palpacyjne w celu wykrycia zmian SMC w okolicy lędźwiowo-miednicznej u osób z LBP. Jeżeli podczas badania klinicznego zostaną stwierdzone zmiany w SMC w odcinku lędźwiowo-miednicznym, do planu leczenia można włączyć specjalną terapię SMC. Dlatego niezwykle ważne jest, aby klinicznie ocenione testy SMC odcinka lędźwiowo-miednicznego były wystarczająco ważne. Ważnym warunkiem wstępnym jest powiązanie klinicznie ocenionego parametru SMC z obiektywnie zmierzonymi parametrami SMC podczas tego samego testu. Jednakże klinicznie oceniane badania SMC odcinka lędźwiowo-miednicznego często przeprowadza się w standardowych i mniej funkcjonalnych pozycjach (np. leżąc na brzuchu). W związku z tym pojawia się pytanie, czy wyniki klinicznie ocenianych testów SMC są powiązane z obiektywnymi parametrami SMC ocenianymi podczas czynności funkcjonalnych istotnych dla konkretnego pacjenta (np. podnoszenia). Nasz systematyczny przegląd wykazał, że tylko jeden klinicznie oceniony test SMC lędźwiowo-miedniczkowego miał wystarczającą trafność zbieżną przy niskiej jakości dowodów (Brandt i in., 2024). Co więcej, w żadnym badaniu nie sprawdzano związku pomiędzy klinicznie ocenianymi testami SMC odcinka lędźwiowo-miednicznego a obiektywnie mierzonymi parametrami SMC podczas zadania funkcjonalnego. Konieczne są zatem dalsze badania wysokiej jakości.

Ponadto test rozróżniania lewej i prawej strony jest również dostępny w warunkach klinicznych. Test rozróżniania lewej i prawej strony ocenia percepcję ciała danej osoby. Podczas tego badania uczestnik musi oglądać na komputerze obrazy osoby z tułowiem zgiętym lub obróconym w lewo lub w prawo. Uczestnik musi jak najszybciej i dokładnie wskazać, która strona tułowia osoby na obrazku jest zgięta, a która obrócona. Innym sposobem oceny percepcji ciała jest użycie Kwestionariusza Świadomości Wstecznej Fremantle, którego wersja holenderska została niedawno zatwierdzona. Sugerowano, że percepcja ciała jest wynikiem interakcji wewnętrznych „map ciała”, informacji zmysłowych, wydajności motorycznej oraz przekonań i spostrzeżeń na temat ciała. Jednakże związek między testem dyskryminacji lewej i prawej strony, testem zmiany pozycji i kwestionariuszem świadomości pleców Fremantle nie został jeszcze zbadany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Rekrutacyjny
        • Ghent University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Michiel Brandt, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Hannes Meirezonne, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby w wieku 18-65 lat

  2. Nawracający nieswoisty ból krzyża (LBP) w remisji w chwili włączenia do badania:

    • Co najmniej 2 epizody LBP/rok, przy czym „epizod” oznacza ból trwający co najmniej 24 godziny, przed którym i po którym następuje co najmniej 1 miesiąc bez LBP
    • Minimalna intensywność LBP podczas epizodów powinna wynosić ≥2/10 w numerycznej skali oceny (NRS) od 0 do 10
    • Podczas remisji intensywność NRS dla LBP powinna wynosić 0-1/10.
  3. Posiadanie dominującego wzorca ruchu zgięciowego/neutralnego wzorca ruchu

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby w wieku <18 lat lub >65 lat
  2. Posiadanie innego rodzaju nieswoistego LBP (ostrego, podostrego, przewlekłego).
  3. Posiadanie aktywnego wzorca ruchu prostowania
  4. Jeśli masz jakiekolwiek zaburzenia krzepnięcia krwi
  5. Osoby z dolegliwościami kończyn górnych, które uniemożliwiają im wywieranie (maksymalnej) siły rękami lub rękami.
  6. Osoby, które w poprzednim roku przeszły specjalne szkolenie w zakresie kontroli sensomotorycznej lub treningu powięzi
  7. Osoby z poważnymi chorobami podstawowymi (np. stwardnieniem rozsianym) lub ciężką skoliozą
  8. Osoby po operacji kręgosłupa
  9. Kobiety w ciąży i kobiety, które urodziły w roku poprzedzającym rejestrację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Specjalny trening kontroli sensomotorycznej
Jedna sesja leczenia przy niskim obciążeniu, polegająca na selektywnej aktywacji multifidus.
Behawioralne: Specjalny trening kontroli sensomotorycznej
Uczestnicy przydzieleni do określonej grupy kontroli motorycznej przejdą trening sensomotoryczny mięśnia wielodzielnego.
Aktywny komparator: Specyficzne szkolenie uzupełniające
Jedna sesja terapii przy niskim obciążeniu, polegająca na aktywacji mięśni pleców.
Behawioralne: Specyficzne szkolenie uzupełniające
Uczestnicy przydzieleni do określonej grupy zostaną poddani ćwiczeniom prostowania kręgosłupa.
Eksperymentalny: Trening powięzi
Jedna sesja lecznicza o niskim obciążeniu obejmująca ćwiczenia ogólnoruchowe.
Behawioralne: Trening powięzi
Uczestnicy przydzieleni do grupy powięziowej otrzymają ćwiczenia ogólnoruchowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Początek mięśni tułowia podczas testu szybkiego ruchu ramienia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Opóźnienie początku mięśni tułowia w odpowiedzi na jednostronny test szybkiego ruchu ramienia będzie mierzone za pomocą elektromiografii.
Linia bazowa
Początek mięśni tułowia podczas testu szybkiego ruchu ramienia
Ramy czasowe: Zaraz po terapii
Opóźnienie początku mięśni tułowia w odpowiedzi na jednostronny test szybkiego ruchu ramienia będzie mierzone za pomocą elektromiografii.
Zaraz po terapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
(Współ)aktywacja mięśni tułowia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnik siedzi na stołku i obiema rękami trzyma poziomy drążek, ramiona pod kątem 90 stopni (ramiona są poziome). Drążek poziomy mocuje się do podłoża za pomocą liny i obciążników. Uczestnik wypycha poziomy drążek w górę, nie poruszając ramionami, miednicą ani kręgosłupem. Aktywacja mięśni pleców i brzucha będzie przedmiotem dalszych badań.
Linia bazowa
(Współ)aktywacja mięśni tułowia
Ramy czasowe: Zaraz po terapii
Uczestnik siedzi na stołku i obiema rękami trzyma poziomy drążek, ramiona pod kątem 90 stopni (ramiona są poziome). Drążek poziomy mocuje się do podłoża za pomocą liny i obciążników. Uczestnik wypycha poziomy drążek w górę, nie poruszając ramionami, miednicą ani kręgosłupem. Aktywacja mięśni pleców i brzucha będzie przedmiotem dalszych badań.
Zaraz po terapii
Aktywacja mięśni pleców
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aktywacja mięśni pleców będzie analizowana podczas (1) sięgania obustronnego w pozycji stojącej, (2) sięgania obustronnego, rozpoczynając od neutralnej pozycji siedzącej, oraz (3) sięgając obustronnie, rozpoczynając od zwykłej pozycji siedzącej.
Linia bazowa
Aktywacja mięśni pleców
Ramy czasowe: Zaraz po terapii
Aktywacja mięśni pleców będzie analizowana podczas (1) sięgania obustronnego w pozycji stojącej, (2) sięgania obustronnego, rozpoczynając od neutralnej pozycji siedzącej, oraz (3) sięgając obustronnie, rozpoczynając od zwykłej pozycji siedzącej.
Zaraz po terapii
Dobrowolna aktywacja multifidus
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dobrowolna aktywacja mięśni wielodzielnych zostanie zmierzona, gdy uczestnik leży na brzuchu na stole zabiegowym. Uczestnik zostanie poinstruowany, aby delikatnie aktywować mięsień wielodzielny bez poruszania miednicą lub kręgosłupem, przy jednoczesnym utrzymaniu oddychania.
Linia bazowa
Dobrowolna aktywacja multifidus
Ramy czasowe: Zaraz po terapii
Dobrowolna aktywacja mięśni wielodzielnych zostanie zmierzona, gdy uczestnik leży na brzuchu na stole zabiegowym. Uczestnik zostanie poinstruowany, aby delikatnie aktywować mięsień wielodzielny bez poruszania miednicą lub kręgosłupem, przy jednoczesnym utrzymaniu oddychania.
Zaraz po terapii
Mimowolna aktywacja multifidus
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mimowolna aktywacja mięśnia wielodzielnego będzie oceniana za pomocą testu podnoszenia mięśnia wielodzielnego (Hebert i in., 2015). Uczestnik leży w pozycji na brzuchu z ramionami w odwiedzeniu 120° i zgięciu w łokciach 90°. Uczestnik zostanie poproszony o uniesienie całego ramienia na wysokość około 5 cm od stołu zabiegowego. Aktywacja multifidus po stronie przeciwnej będzie przedmiotem dalszych badań.
Linia bazowa
Mimowolna aktywacja multifidus
Ramy czasowe: Zaraz po terapii
Mimowolna aktywacja mięśnia wielodzielnego będzie oceniana za pomocą testu podnoszenia mięśnia wielodzielnego (Hebert i in., 2015). Uczestnik leży w pozycji na brzuchu z ramionami w odwiedzeniu 120° i zgięciu w łokciach 90°. Uczestnik zostanie poproszony o uniesienie całego ramienia na wysokość około 5 cm od stołu zabiegowego. Aktywacja multifidus po stronie przeciwnej będzie przedmiotem dalszych badań.
Zaraz po terapii
Propriocepcja lędźwiowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Propriocepcja odcinka lędźwiowego będzie oceniana za pomocą testu pozycji-repozycji. W pierwszej kolejności kręgosłup uczestnika ustawiany jest w pozycji referencyjnej (50% maksymalnego zakresu ruchu). W drugiej kolejności uczestnik proszony jest o powrót do neutralnej pozycji siedzącej, a następnie powrót do pozycji referencyjnej (50% maksymalnego zakresu ruchu). Różnica między tymi dwoma stanowiskami będzie przedmiotem dalszych badań.
Linia bazowa
Test dyskryminacji lewo-prawo
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podczas testu rozróżniania lewo-prawo uczestnicy oglądają na tablecie obrazy osoby, której tułów jest zgięty lub obrócony w lewo lub w prawo. Uczestnik musi nacisnąć przycisk „w lewo” lub „w prawo” tak szybko i dokładnie, jak to możliwe, aby wskazać, która strona tułowia osoby na obrazie jest zgięta lub obrócona. Dokładność i szybkość zostaną poddane dalszej analizie.
Linia bazowa
Niepełnosprawność (kwestionariusz)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do oceny niepełnosprawności zostanie wykorzystany Kwestionariusz Niepełnosprawności Rolanda Morrisa.
Linia bazowa
Percepcja ciała (kwestionariusz)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do oceny percepcji ciała zostanie wykorzystany Kwestionariusz Świadomości Wstecznej Fremantle.
Linia bazowa
Kinezofobia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do oceny kinezjofobii zostanie zastosowana skala Tampa dla kinezjofobii.
Linia bazowa
Postrzegana szkodliwość
Ramy czasowe: Linia bazowa
Seria zdjęć przedstawiających codzienne czynności zostanie wykorzystana do oceny postrzeganej szkodliwości.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Ghent

Współpracownicy

VZW Educatieve Lichaamsbeweging

Śledczy

  • Główny śledczy: Lieven Danneels, Prof, University Ghent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ONZ-2022-0310

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Specjalny trening kontroli sensomotorycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj