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재발성 요통이 완화된 환자의 몸통 근육 활성화 변화 (MAS)

2024년 6월 10일 업데이트: University Ghent

이 연구의 첫 번째 목표는 재발성 요통이 완화된 환자의 몸통 근육 활성화 및 요골반 감각운동 조절에 대한 단일 치료 세션의 효과를 조사하는 것입니다.

연구의 두 번째 목적은 증상이 완화된 재발성 요통 환자를 대상으로 임상적으로 평가된 두 가지 요골반 감각운동 조절 테스트 중 검사 및 촉진을 통해 (비)자발적 다열근 활성화의 수렴 타당성을 조사하는 것입니다. (1) (비)자발적 다열근 활성화의 임상 점수, (2) 근전도 검사와 동시에 측정된 동일한 검사 중 등 근육 활성화, (3) 다른 기능적 움직임 중 몸통 근육 활성화 간의 관계를 계산하여 수렴 타당도를 검토합니다. 근전도검사로 측정합니다.

본 연구의 세 번째 목적은 (1) 좌우 식별 테스트, (2) 위치 재배치 테스트, (3) Fremantle Back Awareness Questionnaire 간의 관계를 계산하여 좌우 식별 테스트의 수렴 타당성을 조사하는 것입니다. (4) 일상 활동 규모의 사진 시리즈.

연구 개요

상세 설명

요통(LBP)은 매우 흔한 근골격계 질환입니다. 이전 연구에서는 LBP 환자의 몸통 근육 기능과 감각운동 조절(SMC)이 변경되어 통증을 유발하는 중요한 기본 메커니즘일 수 있음이 이미 입증되었습니다. 등 근육 기능에 대한 운동 요법의 즉각적인 효과(즉, 한 번의 치료 세션 후 활동의 조기 시작)에 관한 일부 증거가 있지만, 재발성 요통 환자의 기능적 움직임 및 임상적으로 평가된 SMC 테스트에 대한 단일 치료 세션의 효과는 다음과 같습니다. 관해는 조사된 적이 없습니다.

검사와 촉진은 LBP 환자의 요골반 SMC 변화를 감지하기 위해 임상 환경에서 종종 사용됩니다. 임상 검사 중에 요골반 SMC 변화가 발견되면 특정 SMC 치료법을 치료 계획에 포함시킬 수 있습니다. 따라서 임상적으로 평가된 요골반 SMC 검사가 충분히 유효한지 여부가 중요합니다. 중요한 전제 조건은 임상적으로 평가된 SMC 매개변수가 동일한 테스트 중에 객관적으로 측정된 SMC 매개변수와 관련되어 있다는 것입니다. 그러나 임상적으로 평가되는 요골반 SMC 검사는 표준화되고 기능이 떨어지는 자세(예: 엎드린 자세)에서 수행되는 경우가 많습니다. 따라서 임상적으로 평가된 SMC 테스트의 결과가 개별 환자와 관련된 기능적 활동(예: 리프팅) 중에 평가된 객관적인 SMC 매개변수와 연관되어 있는지 여부에 대한 의문이 제기됩니다. 우리의 체계적 검토에서는 임상적으로 평가된 요추골반 SMC 검사 중 하나만이 낮은 수준의 증거로 충분한 수렴 타당성을 가지고 있는 것으로 나타났습니다(Brandt et al., 2024). 더욱이 임상적으로 평가된 요골반 SMC 테스트와 기능적 작업 중 객관적으로 측정된 SMC 매개변수 사이의 관계를 조사한 연구는 없습니다. 따라서 더 높은 수준의 연구가 필요합니다.

또한, 임상 환경에서도 좌우 식별 테스트가 가능합니다. 좌우 식별 테스트는 사람의 신체 인식을 평가합니다. 이 테스트 동안 참가자는 몸통이 구부러지거나 왼쪽이나 오른쪽으로 회전된 사람의 이미지를 컴퓨터에서 보아야 합니다. 참가자는 이미지 속 사람의 몸통 중 어느 쪽이 구부러지거나 회전되었는지 가능한 한 빠르고 정확하게 표시해야 합니다. 신체 인식을 평가하는 또 다른 방법은 네덜란드 버전이 최근 검증된 Fremantle Back Awareness Questionnaire를 사용하는 것입니다. 신체 인식은 내부 "신체 지도", 감각 정보, 운동 출력, 신체에 대한 신념 및 인식의 상호 작용의 결과라고 제안되었습니다. 그러나 좌우 식별 테스트, 위치 재배치 테스트 및 Fremantle Back Awareness Questionnaire 간의 관계는 아직 탐색되지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Ghent, 벨기에, 9000
        • 모병
        • Ghent University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Michiel Brandt, MSc
        • 부수사관:
          • Hannes Meirezonne, MSc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18~65세 사이의 사람
  2. 등록 시 완화된 재발성 비특이적 요통(LBP)이 있는 경우:

    • 요통이 연간 2회 이상 발생하며 '에피소드'는 통증이 최소 24시간 동안 지속되고 요통 없이 최소 1개월 간 지속됨을 의미합니다.
    • 에피소드 중 최소 요통 강도는 0에서 10까지의 수치 평가 척도(NRS)에서 ≥2/10이어야 합니다.
    • 관해 동안 LBP의 NRS 강도는 0-1/10이어야 합니다.
  3. 지배적인 굴곡 움직임 패턴/중립 움직임 패턴을 가짐

제외 기준:

  1. 18세 미만 또는 65세 초과인 사람
  2. 다른 유형의 비특이적 요통(급성, 아급성, 만성)이 있는 경우.
  3. 활성 확장 동작 패턴을 가짐
  4. 모든 유형의 혈액 응고 장애가 있는 경우
  5. 팔이나 손으로 (최대) 힘을 발휘할 수 없는 상지에 불만이 있는 사람.
  6. 전년도에 특정감각운동조절훈련 또는 근막훈련을 받은 자
  7. 심각한 기저 질환(예: 다발성 경화증) 또는 심각한 척추 측만증이 있는 사람
  8. 척추수술 경력이 있는 분
  9. 임산부 및 가입 전 해에 출산한 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 특정 감각운동 조절 훈련
선택적 다열근 활성화에 대한 저부하 치료 세션 1회.
특정 운동 제어 그룹에 배정된 참가자는 다열근의 감각운동 훈련을 받게 됩니다.
활성 비교기: 특정 확장 훈련
등 근육 활성화를 위한 저부하 치료 세션 1회.
특정 그룹에 배정된 참가자들은 척추 확장 운동을 받게 됩니다.
실험적: 근막 훈련
일반 운동 운동의 저부하 치료 세션 1회.
근막그룹에 배정된 참가자들은 일반적인 움직임 훈련을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
빠른 팔 움직임 테스트 중 몸통 근육 발병
기간: 기준선
한쪽의 빠른 팔 움직임 테스트에 대한 몸통 근육 발병 잠복기는 근전도 검사를 통해 측정됩니다.
기준선
빠른 팔 움직임 테스트 중 몸통 근육 발병
기간: 치료 직후
한쪽의 빠른 팔 움직임 테스트에 대한 몸통 근육 발병 잠복기는 근전도 검사를 통해 측정됩니다.
치료 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몸통 근육 (공동) 활성화
기간: 기준선
참가자는 의자에 앉아 양손으로 수평 막대를 잡고 어깨는 90도 각도를 유지합니다(팔은 수평임). 수평 막대는 로프와 무게추를 사용하여 바닥에 고정됩니다. 참가자는 팔, 골반 또는 척추를 움직이지 않고 수평 막대를 위쪽으로 밉니다. 등과 복부 근육의 활성화에 대해 추가로 조사할 예정입니다.
기준선
몸통 근육 (공동) 활성화
기간: 치료 직후
참가자는 의자에 앉아 양손으로 수평 막대를 잡고 어깨는 90도 각도를 유지합니다(팔은 수평임). 수평 막대는 로프와 무게추를 사용하여 바닥에 고정됩니다. 참가자는 팔, 골반 또는 척추를 움직이지 않고 수평 막대를 위쪽으로 밉니다. 등과 복부 근육의 활성화에 대해 추가로 조사할 예정입니다.
치료 직후
등 근육 활성화
기간: 기준선
등 근육 활성화는 (1) 선 자세에서 양측 뻗기, (2) 중립 앉은 자세에서 시작하여 양측 뻗기, (3) 습관적인 앉은 자세에서 시작하여 양측 뻗기 동안 분석됩니다.
기준선
등 근육 활성화
기간: 치료 직후
등 근육 활성화는 (1) 선 자세에서 양측 뻗기, (2) 중립 앉은 자세에서 시작하여 양측 뻗기, (3) 습관적인 앉은 자세에서 시작하여 양측 뻗기 동안 분석됩니다.
치료 직후
자발적인 다열근 활성화
기간: 기준선
참가자가 치료 테이블에 엎드려 있는 동안 자발적인 다열근 활성화가 측정됩니다. 참가자는 호흡을 유지하면서 골반이나 척추를 움직이지 않고 다열근을 부드럽게 활성화하도록 지시받습니다.
기준선
자발적인 다열근 활성화
기간: 치료 직후
참가자가 치료 테이블에 엎드려 있는 동안 자발적인 다열근 활성화가 측정됩니다. 참가자는 호흡을 유지하면서 골반이나 척추를 움직이지 않고 다열근을 부드럽게 활성화하도록 지시받습니다.
치료 직후
비자발적 다열근 활성화
기간: 기준선
비자발적 다열근 활성화는 다열근 리프트 테스트를 통해 평가됩니다(Hebert et al., 2015). 참가자는 어깨를 120° 외전하고 팔꿈치를 90° 굴곡한 상태로 엎드린 자세로 누워 있습니다. 참가자는 치료 테이블에서 팔 전체를 약 5cm 정도 들어 올리도록 요청받습니다. 반대편의 다열근 활성화에 대해서는 더 자세히 조사할 것입니다.
기준선
비자발적 다열근 활성화
기간: 치료 직후
비자발적 다열근 활성화는 다열근 리프트 테스트를 통해 평가됩니다(Hebert et al., 2015). 참가자는 어깨를 120° 외전하고 팔꿈치를 90° 굴곡한 상태로 엎드린 자세로 누워 있습니다. 참가자는 치료 테이블에서 팔 전체를 약 5cm 정도 들어 올리도록 요청받습니다. 반대편의 다열근 활성화에 대해서는 더 자세히 조사할 것입니다.
치료 직후
요추 고유감각
기간: 기준선
요추 고유감각은 위치-재위치 테스트를 통해 평가됩니다. 먼저, 참가자 척추의 척추를 기준 위치(최대 가동 범위의 50%)에 배치합니다. 둘째, 참가자에게 중립 앉은 자세로 돌아온 다음 기준 위치(최대 동작 범위의 50%)를 다시 시작하라는 요청을 받습니다. 두 입장의 차이는 추가로 조사될 예정이다.
기준선
좌우 차별 테스트
기간: 기준선
좌우 식별 테스트에서 참가자는 몸통이 구부러지거나 왼쪽 또는 오른쪽으로 회전된 사람의 이미지를 태블릿에서 확인해야 합니다. 참가자는 '왼쪽' 또는 '오른쪽'을 가능한 한 빠르고 정확하게 눌러 이미지에서 사람의 몸통이 어느 쪽이 구부러지거나 회전되었는지 표시해야 합니다. 정확성과 속도는 추가로 분석됩니다.
기준선
장애(설문지)
기간: 기준선
Roland Morris 장애 설문지는 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
기준선
신체 인식(설문지)
기간: 기준선
Fremantle Back Awareness Questionnaire는 신체 인식을 평가하는 데 사용됩니다.
기준선
운동공포증
기간: 기준선
운동공포증에 대한 탬파 척도는 운동공포증을 평가하는 데 사용됩니다.
기준선
인지된 유해성
기간: 기준선
일상 활동 사진 시리즈는 인지된 유해성을 평가하는 데 사용됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Lieven Danneels, Prof, University Ghent

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 29일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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