開腹腎摘出術を受ける小児における術後鎮痛のための腹横筋面ブロックと外斜肋間面ブロックの比較
開腹腎摘出術を受ける小児における術後鎮痛のための超音波ガイド下腹横筋面ブロックと外斜肋間面ブロックの比較
調査の概要
詳細な説明
小児の腎摘出術は、腎臓や副腎の悪性疾患に対して行われる場合もあります。 腎摘出術の主な適応症は、世界のさまざまな地域、さまざまな年齢層や性別で異なり、良性の症状がより多く記録される場合もあれば、悪性腫瘍がより多く記録される場合もある。超音波ガイド下腹横筋面（TAP）ブロックは、地域麻酔を浸潤させる比較的新しい技術である。日常的な局所麻酔薬は内腹斜筋と腹横筋の間に注射されます。 目的は、壁側腹膜および前腹壁の皮膚と筋肉に鎮痛を与えることです。
外斜肋間面ブロック (EOIPB) は Elsharkawy らによって報告されています。 2021年には、上部側腹壁に一貫して係合できるという点で、筋膜面ブロックの大幅な改良が加えられました。 腰方形筋ブロック（QLB）や脊柱起立筋面ブロック（ESPB）と比較して、EOIPBの利点は、患者が仰臥位で実施できることです。 さらに、鋸筋肋間面ブロック（SIPB）と比較して、腹部の正中線全体にわたってより広範な鎮痛効果が得られます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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El-Gharbia
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Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
- Tanta University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 ≤ 18 歳。
- 男女。
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 I ～ III。
- 開腹腎摘出術の予定。
除外基準:
- 異常な血液凝固。
- 穿刺部位の瘢痕、感染、腫瘍。
- 高悪性熱の病歴または家族歴。
- 重度の心血管系の問題。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腹横筋面ブロック
患者は超音波ガイド下腹横筋面ブロックを受けます。
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患者は超音波ガイド下腹横筋面ブロックを受けます。
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実験的：外斜肋間面ブロック
患者は外部斜肋間面ブロックを受けます。
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患者は外部斜肋間面ブロックを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の鎮痛救済までの時間
時間枠：術後24時間
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標準化された鎮痛療法が術後期間に処方されます。 すべての患者は、ルーチン鎮痛としてパラセタモール 15 mg /kg/8 時間投与されます。 顔、脚、活動性、泣き慰めスケール（FLACC）が 4 つ以上の場合、モルヒネのレスキュー鎮痛は 0.05 mg/kg で与えられ、最大許容用量は 4 時間ごとに 0.1 mg/kg です。 FLACCは、術後0、2、4、8、12および24時間で評価されます。 手術の終了からモルヒネの最初の投与まで測定されます。 |
術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中のフェンタニル摂取
時間枠：術中
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心拍数または平均動脈血圧がベースラインの20％を超えて上昇した場合（痛み以外の原因を除外した後）、追加のフェンタニルボーラス1μg/kg IVが投与される。
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術中
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モルヒネの総摂取量
時間枠：術後24時間
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顔、脚、活動性、および泣き慰めスケール（FLACC）が4以上の場合、モルヒネのレスキュー鎮痛は0.05 mg/kgで与えられ、最大許容用量は4時間ごとに0.1 mg/kgです。
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術後24時間
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痛みの程度
時間枠：術後24時間
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痛みは、顔、脚、活動性、および泣き慰めスケール（FLACC）を使用して評価されます。 各観察の反応レベルには「0」から「2」の数値評価が与えられます。「0」は痛みがなく最も快適で、「2」は最も痛みがあり、合計スコアは「」の間になります。 0」と「10」。 術後 0、2、4、8、12、24 時間目に評価されます。 |
術後24時間
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平均動脈圧
時間枠：手術終了まで15分ごと
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平均動脈圧は、術前、ブロック実施前、および手術終了まで 15 分ごとに記録されます。
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手術終了まで15分ごと
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：手術終了まで15分ごと
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心拍数は、術前、ブロック実行前、および手術終了まで 15 分ごとに記録されます。
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手術終了まで15分ごと
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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