Poikittainen vatsatasolohko vs. ulkoinen vino kylkiluiden välinen tasolohko leikkauksen jälkeiseen analgesiaan lapsipotilailla, joille tehdään avoin munuaisten poisto
Ultraääniohjattu poikkipuolinen vatsan tasolohko vs. ulkoinen vino kylkiluiden välinen tasolohko leikkauksen jälkeiseen analgesiaan lapsipotilailla, joille tehdään avoin nefrektomia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten nefrektomia voi olla myös munuaisten ja lisämunuaisten pahanlaatuisten sairauksien vuoksi. Tärkeimmät indikaatiot munuaisten poistoon vaihtelevat eri puolilla maailmaa ja eri ikäryhmissä ja sukupuolissa. Toiset rekisteröivät hyvänlaatuisempia ja toiset enemmän pahanlaatuisia kasvaimia Ultraääniohjattu transversus abdominis plane (TAP) -katkos on suhteellisen uusi tekniikka tunkeutua aluepuudutukseen paikallispuudutteet ruiskutetaan sisäisten vinojen ja poikittaisten vatsalihasten väliin. Tarkoituksena on antaa kivunlievitystä parietaaliseen vatsakalvoon sekä iholle ja vatsan etupuolen lihaksille.
Elsharkawy et al. vuonna 2021 merkittävänä faskialisen tasolohkon muunnelmana siten, että se voi kytkeytyä johdonmukaisesti vatsan ylempään lateraaliseen seinämään. Verrattuna quadratus lumborum blokkaukseen (QLB) ja erector spinae tasoblokkiin (ESPB), EOIPB:n etuna on, että se voidaan suorittaa potilaan ollessa makuuasennossa. Lisäksi serratus intercostal plane block (SIPB) verrattuna se tuottaa laajemmat kipua lievittävät vaikutukset koko vatsan keskiviivalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≤ 18 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila I-III.
- Suunniteltu avoimeen nefrektomiaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Epänormaali veren hyytyminen.
- Arpi, infektio ja pistokohdan kasvain.
- Korkea pahanlaatuinen kuume historiassa tai suvussa.
- Vakavat sydän- ja verisuoniongelmat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transversus Abdominis Plane Block
Potilaat saavat ultraääniohjatun transversus abdominis -tasolohkon.
|
Potilaat saavat ultraääniohjatun transversus abdominis -tasolohkon.
|
|
Kokeellinen: Ulkoinen vino kylkiluiden välinen tasolohko
Potilaat saavat ulkoisen vinon kylkiluiden välisen tasolohkon.
|
Potilaat saavat ulkoisen vinon kylkiluiden välisen tasolohkon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika 1. pelastuskipulääkkeeseen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisenä aikana määrätään standardisoitu analgeettinen hoito-ohjelma. Kaikki potilaat saavat parasetamolia 15 mg/kg/8 tuntia rutiininomaisena analgesiana. Morfiinin pelastuskipua annetaan 0,05 mg/kg, jos kasvojen, jalkojen, aktiivisuuden ja itkun lohdutusasteikko (FLACC) ≥ 4 ja suurin sallittu annos on 0,1 mg/kg 4 tunnin välein. FLACC arvioidaan 0, 2, 4, 8, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. se mitataan leikkauksen lopusta ensimmäiseen annettuun morfiiniannokseen. |
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksensisäinen fentanyylin käyttö
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Ylimääräisiä fentanyylibolusannoksia 1 µg/kg IV annetaan, jos sydämen syke tai keskimääräinen valtimoverenpaine kohoaa yli 20 % lähtötasosta (muiden syiden kuin kivun poissulkemisen jälkeen).
|
Intraoperatiivisesti
|
|
Morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiinin pelastuskipua annetaan 0,05 mg/kg, jos kasvojen, jalkojen, aktiivisuuden ja itkun lohdutusasteikko (FLACC) on ≥ 4 ja suurin sallittu annos on 0,1 mg/kg 4 tunnin välein.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun aste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipua arvioidaan käyttämällä kasvojen, jalkojen, aktiivisuuden ja itkun lohdutusasteikon (FLACC) avulla. Jokaisen havainnon vastetasolle annetaan numeerinen arvoluokitus "0" - "2", jossa "0" on mukavin ilman kipua ja "2" on tuskallisin, mikä johtaa kokonaispistemäärään " 0" ja "10". Se arvioidaan 0, 2, 4, 8, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. |
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti
|
Keskimääräinen valtimopaine mitataan ennen leikkausta, ennen tukoksen suorittamista ja 15 minuutin välein leikkauksen loppuun saakka.
|
15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: 15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti
|
Syke tallennetaan ennen leikkausta, ennen lohkon suorittamista ja 15 minuutin välein leikkauksen loppuun saakka.
|
15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264PR641/4/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .