Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok v rovině transversus abdominis versus blok z vnější šikmé mezižeberní roviny pro pooperační analgezii u pediatrických pacientů podstupujících otevřenou nefrektomii

23. listopadu 2025 aktualizováno: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Ultrazvukem naváděný rovinný blok transversus abdominis versus zevní šikmý blok mezižeberní roviny pro pooperační analgezii v pediatrii podstupující otevřenou nefrektomii

Cílem této studie je porovnat ultrazvukem naváděný TAP blok a EOIP blok pro pooperační analgezii u pediatrů podstupujících otevřenou nefrektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nefrektomie u dětí může být také pro maligní stavy ledvin a nadledvin. Hlavní indikace pro nefrektomii se liší v různých částech světa a u různých věkových skupin a pohlaví, přičemž některé zaznamenávají benignější onemocnění a jiné více zhoubných nádorů Blokáda transversus abdominis roviny (TAP) naváděná ultrazvukem je relativně nová technika pro infiltraci regionální anestezie v která lokální rutinní anestetika se vstřikují mezi vnitřní šikmé a příčné břišní svaly. Účelem je poskytnout analgezii parietálnímu peritoneu, stejně jako kůži a svalům přední břišní stěny.

Externí šikmá interkostální blokáda (EOIPB) byla popsána Elsharkawy et al. v roce 2021 jako významná modifikace bloků fasciální roviny v tom, že může konzistentně zasahovat do horních bočních břišních stěn. Ve srovnání s blokádou quadratus lumborum (QLB) a blokádou roviny vzpřimovače páteře (ESPB) je výhodou EOIPB, že ji lze provádět u pacienta vleže. Kromě toho ve srovnání se serratovým mezižeberním blokem (SIPB) generuje rozsáhlejší analgetické účinky v celé střední linii břicha.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
        • Tanta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≤ 18 let.
  • Obě pohlaví.
  • Fyzický stav American Society of Anesthesiology (ASA) I-III.
  • Plánováno na otevřenou nefrektomii.

Kritéria vyloučení:

  • Abnormální koagulace krve.
  • Jizva, infekce a nádor v místě vpichu.
  • Anamnéza nebo rodinná anamnéza vysoké maligní horečky.
  • Těžké kardiovaskulární problémy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rovinný blok transversus abdominis
Pacienti dostanou ultrazvukem naváděnou blokádu roviny transversus abdominis.
Jiný: Rovinný blok transversus abdominis
Pacienti dostanou ultrazvukem naváděnou blokádu roviny transversus abdominis.
Experimentální: Externí šikmý mezižeberní blok
Pacienti dostanou vnější šikmou mezižeberní blokádu.
Jiný: Externí šikmý mezižeberní blok
Pacienti dostanou vnější šikmou mezižeberní blokádu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do 1. záchranné analgezie
Časové okno: 24 hodin po operaci

V pooperačním období bude předepsán standardizovaný analgetický režim. Všichni pacienti budou dostávat paracetamol 15 mg/kg/8 hodin jako rutinní analgezii. Záchranná analgezie morfinu bude podána v dávce 0,05 mg/kg, pokud obličej, nohy, aktivita a stupnice útěchy (FLACC) ≥ 4 a maximální povolená dávka je 0,1 mg/kg každé 4 hodiny. FLACC bude hodnocen 0, 2, 4, 8, 12 a 24 hodin po operaci.

bude měřena od konce operace do podání první dávky morfinu.
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační spotřeba fentanylu
Časové okno: Intraoperačně
Další bolusové dávky fentanylu 1 µg/kg IV budou podávány, pokud se srdeční frekvence nebo střední arteriální krevní tlak zvýší o více než 20 % výchozí hodnoty (po vyloučení jiných příčin než bolesti).
Intraoperačně
Celková spotřeba morfia
Časové okno: 24 hodin po operaci
Záchranná analgezie morfinu bude podána v dávce 0,05 mg/kg, pokud obličej, nohy, aktivita a stupnice útěchy (FLACC) ≥ 4 a maximální povolená dávka je 0,1 mg/kg každé 4 hodiny.
24 hodin po operaci
Stupeň bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci

Bolest bude hodnocena pomocí obličeje, nohou, aktivity a stupnice útěchy (FLACC). Úroveň odpovědi pro každé pozorování je přiřazena číselné hodnotě od „0“ do „2“, přičemž „0“ je nejpohodlnější bez bolesti a „2“ je nejbolestivější, což vede k celkovému skóre mezi „ 0" a "10".

Bude hodnoceno 0, 2, 4, 8, 12 a 24 hodin po operaci.
24 hodin po operaci
Střední arteriální tlak
Časové okno: Každých 15 minut do konce operace
Střední arteriální tlak bude zaznamenáván před operací, před provedením bloku a každých 15 minut do konce operace.
Každých 15 minut do konce operace

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: Každých 15 minut do konce operace
Srdeční frekvence bude zaznamenávána před operací, před provedením bloku a každých 15 minut do konce operace.
Každých 15 minut do konce operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 36264PR641/4/24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti od příslušného autora po ukončení studia po dobu jednoho roku

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studia na jeden rok

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti od příslušného autora

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pediatrie

Klinické studie na Externí šikmý mezižeberní blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit