Bloc du plan transversal de l'abdomen par rapport au bloc du plan intercostal oblique externe pour l'analgésie postopératoire en pédiatrie subissant une néphrectomie ouverte
Bloc du plan transversal de l'abdomen guidé par échographie par rapport au bloc du plan intercostal oblique externe pour l'analgésie postopératoire en pédiatrie subissant une néphrectomie ouverte
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La néphrectomie chez les enfants peut également concerner des affections malignes des reins et des glandes surrénales. Les principales indications de la néphrectomie varient selon les régions du monde et selon les groupes d'âge et les sexes, certaines enregistrant des affections plus bénignes et d'autres davantage de tumeurs malignes. Le bloc du plan transversal de l'abdomen (TAP) guidé par échographie est une technique relativement nouvelle pour infiltrer l'anesthésie régionale dans quels anesthésiques locaux de routine sont injectés entre les muscles abdominaux obliques internes et transversaux. Le but est de procurer une analgésie au péritoine pariétal ainsi qu'à la peau et aux muscles de la paroi abdominale antérieure.
Un bloc plan intercostal oblique externe (EOIPB) a été rapporté par Elsharkawy et al. en 2021 comme une modification significative des blocs du plan fascial en ce sens qu'il peut engager les parois abdominales latérales supérieures de manière cohérente. Par rapport au bloc quadratus lumborum (QLB) et au bloc plan érecteur du rachis (ESPB), l'avantage de l'EOIPB est qu'il peut être réalisé avec le patient en décubitus dorsal. De plus, par rapport au bloc plan intercostal dentelé (SIPB), il génère des effets analgésiques plus étendus sur toute la ligne médiane de l'abdomen.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
- Tanta University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≤ 18 ans.
- Les deux sexes.
- État physique I-III de l'American Society of Anesthesiology (ASA).
- Prévu pour une néphrectomie ouverte.
Critère d'exclusion:
- Coagulation sanguine anormale.
- Cicatrice, infection et tumeur du site de ponction.
- Antécédents ou antécédents familiaux de fièvre maligne élevée.
- Graves problèmes cardiovasculaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc du plan transversal de l'abdomen
Les patients recevront un bloc plan transversal de l'abdomen guidé par échographie.
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Les patients recevront un bloc plan transversal de l'abdomen guidé par échographie.
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Expérimental: Bloc de plan intercostal oblique externe
Les patients recevront un bloc plan intercostal oblique externe.
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Les patients recevront un bloc plan intercostal oblique externe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Il est temps de recourir à la 1ère analgésie de secours
Délai: 24 heures après l'opération
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Un régime analgésique standardisé sera prescrit en période postopératoire. Tous les patients recevront 15 mg/kg/8 heures de paracétamol comme analgésie de routine. L'analgésie de secours à base de morphine sera administrée à raison de 0,05 mg/kg si l'échelle de consolabilité du visage, des jambes, de l'activité et des pleurs (FLACC) ≥ 4 et la dose maximale autorisée est de 0,1 mg/kg toutes les 4 heures. FLACC sera évalué à 0, 2, 4, 8, 12 et 24 heures après l'opération. elle sera mesurée depuis la fin de l'intervention chirurgicale jusqu'à la première dose de morphine administrée. |
24 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation peropératoire de fentanyl
Délai: En peropératoire
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Des doses supplémentaires de bolus de fentanyl de 1 µg/kg IV seront administrées si la fréquence cardiaque ou la pression artérielle moyenne est élevée de plus de 20 % par rapport à la ligne de base (après exclusion d'autres causes que la douleur).
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En peropératoire
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Consommation totale de morphine
Délai: 24 heures après l'opération
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L'analgésie de secours à base de morphine sera administrée à raison de 0,05 mg/kg si l'échelle de consolabilité du visage, des jambes, de l'activité et des pleurs (FLACC) ≥ 4 et la dose maximale autorisée est de 0,1 mg/kg toutes les 4 heures.
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24 heures après l'opération
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Degré de douleur
Délai: 24 heures après l'opération
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La douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle de consolabilité du visage, des jambes, de l'activité et des pleurs (FLACC). Le niveau de réponse pour chaque observation reçoit une valeur numérique allant de « 0 » à « 2 », « 0 » étant le plus confortable sans douleur et « 2 » étant le plus douloureux, ce qui donne un score total compris entre « 0" et "10". Il sera évalué à 0, 2, 4, 8, 12 et 24h après l'opération. |
24 heures après l'opération
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Signifie pression artérielle
Délai: Toutes les 15 minutes jusqu'à la fin de l'opération
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La pression artérielle moyenne sera enregistrée en préopératoire, avant la réalisation du bloc et toutes les 15 minutes jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale.
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Toutes les 15 minutes jusqu'à la fin de l'opération
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rythme cardiaque
Délai: Toutes les 15 minutes jusqu'à la fin de l'opération
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La fréquence cardiaque sera enregistrée en préopératoire, avant la réalisation du bloc et toutes les 15 minutes jusqu'à la fin de la chirurgie.
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Toutes les 15 minutes jusqu'à la fin de l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 36264PR641/4/24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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