Transversus Abdominis síkblokk versus külső ferde bordaközi sík blokk a műtét utáni fájdalomcsillapításhoz nyitott nefrektómián átesett gyermekgyógyászatban
Ultrahang által irányított transzverzális hasi sík blokk versus külső ferde bordaközi sík blokk a műtét utáni fájdalomcsillapításhoz nyitott nephrectómián átesett gyermekgyógyászatban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyermekeknél végzett nefrektómia a vese és a mellékvese rosszindulatú betegségei miatt is lehet. A nephrectomia főbb javallatai a világ különböző részein és különböző korcsoportokban és nemekben eltérőek, egyesek jóindulatúbb állapotokat, mások több rosszindulatú daganatot regisztrálnak. Az ultrahanggal vezérelt transversus abdominis sík (TAP) blokk viszonylag új módszer a regionális érzéstelenítés beszivárgására mely helyi rutin érzéstelenítőket fecskendezik a belső ferde és haránt hasizom közé. A cél a parietális peritoneum, valamint az elülső hasfal bőrének és izmainak fájdalomcsillapítása.
Külső ferde bordaközi sík blokkot (EOIPB) számoltak be Elsharkawy és munkatársai. 2021-ben a fasciális sík blokkok jelentős módosításaként, amely konzisztens módon érintheti a felső oldalsó hasfalakat. A quadratus lumborum blokkhoz (QLB) és az erector spinae síkblokkhoz (ESPB) képest az EOIPB előnye, hogy a beteg hanyatt fekve is elvégezhető. Ezenkívül a serratus intercostalis sík blokkjához (SIPB) képest kiterjedtebb fájdalomcsillapító hatást fejt ki a has teljes középvonalában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egyiptom, 31527
- Tanta University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≤ 18 év.
- Mindkét nem.
- Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) fizikai állapota I-III.
- Nyílt nephrectomia tervezett.
Kizárási kritériumok:
- Rendellenes véralvadás.
- Heg, fertőzés és daganat a szúrás helyén.
- Magas rosszindulatú láz a kórtörténetben vagy a családban.
- Súlyos szív- és érrendszeri problémák.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Transversus Abdominis Plane Block
A betegek ultrahanggal irányított transversus abdominis sík blokkot kapnak.
|
A betegek ultrahanggal irányított transversus abdominis sík blokkot kapnak.
|
|
Kísérleti: Külső ferde bordaközi sík blokk
A betegek külső ferde bordaközi sík blokkot kapnak.
|
A betegek külső ferde bordaközi sík blokkot kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje az 1. mentési fájdalomcsillapításhoz
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A posztoperatív időszakban szabványos fájdalomcsillapító sémát írnak elő. Minden beteg 15 mg/kg/8 óra paracetamolt kap rutin fájdalomcsillapításként. A morfium mentőfájdalomcsillapítása 0,05 mg/kg, ha az arc, a lábak, az aktivitás és a sírás vigasztalhatósági skála (FLACC) ≥ 4, és a megengedett maximális dózis 0,1 mg/kg 4 óránként. A FLACC-t a műtét utáni 0, 2, 4, 8, 12 és 24 órában értékelik. a műtét végétől a beadott morfin első adagjáig mérik. |
24 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraoperatív fentanil fogyasztás
Időkeret: Intraoperatívan
|
További 1 µg/ttkg fentanil bolus IV adagolására kerül sor, ha a szívfrekvencia vagy az átlagos artériás vérnyomás az alapérték több mint 20%-ával emelkedett (a fájdalomtól eltérő okok kizárása után).
|
Intraoperatívan
|
|
Teljes morfiumfogyasztás
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A mentő morfium fájdalomcsillapítás 0,05 mg/kg, ha az arc, a lábak, az aktivitás és a sírás vigasztalási skála (FLACC) ≥ 4, és a megengedett maximális dózis 0,1 mg/kg 4 óránként.
|
24 órával a műtét után
|
|
A fájdalom mértéke
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A fájdalmat az arc, a lábak, az aktivitás és a sírás vigasztalási skála (FLACC) segítségével értékelik. Az egyes megfigyelések válaszszintje „0” és „2” közötti számértékkel van megadva, ahol a „0” a legkényelmesebb fájdalom nélkül, a „2” pedig a legfájdalmasabb , ami a „ 0" és "10". A műtét utáni 0, 2, 4, 8, 12 és 24 órában értékelik. |
24 órával a műtét után
|
|
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: 15 percenként a műtét végéig
|
Az átlagos artériás nyomást a műtét előtt, a blokkolás előtt és a műtét végéig 15 percenként rögzítjük.
|
15 percenként a műtét végéig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzus
Időkeret: 15 percenként a műtét végéig
|
A pulzusszámot a műtét előtt, a blokkolás előtt és a műtét végéig 15 percenként rögzítik.
|
15 percenként a műtét végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 36264PR641/4/24
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .