Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Плоская блокада поперечной мышцы живота в сравнении с наружной косой межреберной плоской блокадой для послеоперационной анальгезии в педиатрии, перенесшей открытую нефрэктомию

23 ноября 2025 г. обновлено: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Плоская блокада поперечной мышцы живота под ультразвуковым контролем в сравнении с блокадой наружной косой межреберной плоскости для послеоперационной анальгезии в педиатрии, перенесшей открытую нефрэктомию

Целью данного исследования является сравнение блока TAP под ультразвуковым контролем и блокады EOIP для послеоперационной аналгезии в педиатрии, перенесшей открытую нефрэктомию.

Обзор исследования

Подробное описание

Нефрэктомия у детей может быть также при злокачественных заболеваниях почек и надпочечников. Основные показания к нефрэктомии различаются в разных частях мира, в разных возрастных группах и полах, при этом в некоторых регистрируются более доброкачественные состояния, а в других – больше злокачественных новообразований. Блокада поперечной мышцы живота (TAP) под контролем ультразвука является относительно новым методом инфильтрации регионарной анестезии в какие местные анестетики вводят между внутренними косыми и поперечными мышцами живота. Целью является обеспечение аналгезии париетальной брюшины, а также кожи и мышц передней брюшной стенки.

О наружной косой межреберной блокаде (EOIPB) сообщили Elsharkawy et al. в 2021 году как значительная модификация блокады фасциальной плоскости, заключающаяся в том, что она может последовательно задействовать верхние боковые стенки живота. По сравнению с блокадой квадратной мышцы поясницы (QLB) и плоскостной блокадой разгибателя позвоночника (ESPB) преимуществом EOIPB является то, что ее можно выполнять, когда пациент лежит на спине. Кроме того, по сравнению с блокадой зубчатой ​​межреберной плоскости (SIPB), она вызывает более обширный обезболивающий эффект по всей средней линии живота.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
        • Tanta University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≤ 18 лет.
  • Оба пола.
  • Физический статус I-III Американского общества анестезиологов (ASA).
  • Назначена открытая нефрэктомия.

Критерий исключения:

  • Нарушение свертываемости крови.
  • Шрам, инфекция и опухоль в месте прокола.
  • Высокая злокачественная лихорадка в анамнезе или в семейном анамнезе.
  • Серьезные сердечно-сосудистые проблемы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Плоский блок поперечной мышцы живота
Пациентам будет проведена блокада поперечной мышцы живота под ультразвуковым контролем.
Пациентам будет проведена блокада поперечной мышцы живота под ультразвуковым контролем.
Экспериментальный: Наружная косая межреберная плоская блокада
Пациентам будет выполнена наружная косая межреберная блокада.
Пациентам будет выполнена внешняя косая межреберная блокада.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время первой спасательной анальгезии
Временное ограничение: 24 часа после операции

В послеоперационном периоде будет назначен стандартизированный режим обезболивания. Все пациенты будут получать парацетамол в дозе 15 мг/кг/8 часов в качестве рутинной анальгезии. Спасательная анальгезия морфина назначается в дозе 0,05 мг/кг, если шкала утешения для лица, ног, активности и крика (FLACC) ≥ 4, а максимально допустимая доза составляет 0,1 мг/кг каждые 4 часа. FLACC будет оцениваться через 0, 2, 4, 8, 12 и 24 часа после операции.

оно будет измеряться от окончания операции до первой дозы введенного морфина.

24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интраоперационное потребление фентанила
Временное ограничение: Интраоперационно
Дополнительные болюсные дозы фентанила в размере 1 мкг/кг внутривенно будут вводиться, если частота сердечных сокращений или среднее артериальное давление повышены более чем на 20% от исходного уровня (после исключения других причин, кроме боли).
Интраоперационно
Общее потребление морфина
Временное ограничение: 24 часа после операции
Спасательная аналгезия морфина назначается в дозе 0,05 мг/кг, если шкала утешения для лица, ног, активности и крика (FLACC) ≥ 4 и максимально допустимая доза составляет 0,1 мг/кг каждые 4 часа.
24 часа после операции
Степень боли
Временное ограничение: 24 часа после операции

Боль будет оцениваться с использованием шкалы утешения по лицу, ногам, активности и плачу (FLACC). Уровень реакции для каждого наблюдения имеет числовое значение от «0» до «2», где «0» означает наиболее комфортный уровень без боли, а «2» означает наиболее болезненный, что дает общий балл от « 0" и "10".

Его будут оценивать через 0, 2, 4, 8, 12 и 24 часа после операции.

24 часа после операции
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: Каждые 15 минут до конца операции
Среднее артериальное давление будет записываться до операции, перед выполнением блокады и каждые 15 минут до конца операции.
Каждые 15 минут до конца операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Каждые 15 минут до конца операции
Частоту сердечных сокращений будут регистрировать до операции, перед выполнением блокады и каждые 15 минут до окончания операции.
Каждые 15 минут до конца операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 36264PR641/4/24

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.

Сроки обмена IPD

После окончания обучения в течение одного года

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться