Bloqueo del plano transverso del abdomen versus bloqueo del plano intercostal oblicuo externo para analgesia posoperatoria en pediatría sometida a nefrectomía abierta
Bloqueo del plano transverso del abdomen guiado por ultrasonido versus bloqueo del plano intercostal oblicuo externo para analgesia posoperatoria en pediatría sometidos a nefrectomía abierta
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La nefrectomía en niños también puede ser para afecciones malignas de los riñones y las glándulas suprarrenales. Las principales indicaciones para la nefrectomía varían en diferentes partes del mundo y en diferentes grupos de edad y sexos; algunos registran afecciones más benignas y otros más malignos. El bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) guiado por ultrasonido es una técnica relativamente nueva para infiltrar anestesia regional en en el que se inyectan anestésicos locales de rutina entre los músculos abdominales oblicuo interno y transverso. El propósito es proporcionar analgesia al peritoneo parietal así como a la piel y músculos de la pared abdominal anterior.
Elsharkawy et al. han informado sobre el bloqueo del plano intercostal oblicuo externo (EOIPB). en 2021 como una modificación significativa de los bloqueos del plano fascial en el sentido de que puede involucrar las paredes abdominales laterales superiores de manera consistente. En comparación con el bloqueo del cuadrado lumbar (QLB) y el bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB), la ventaja de la EOIPB es que se puede realizar con el paciente en decúbito supino. Además, en comparación con el bloqueo del plano intercostal serrato (SIPB), genera efectos analgésicos más extensos en toda la línea media del abdomen.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Tanta University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≤ 18 años.
- Ambos sexos.
- Estado físico I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología (ASA).
- Programado para nefrectomía abierta.
Criterio de exclusión:
- Coagulación sanguínea anormal.
- Cicatriz, infección y tumor del sitio de punción.
- Historia o antecedentes familiares de fiebre alta maligna.
- Problemas cardiovasculares graves.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloque plano transverso del abdomen
Los pacientes recibirán un bloqueo del plano transverso del abdomen guiado por ecografía.
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Los pacientes recibirán un bloqueo del plano transverso del abdomen guiado por ecografía.
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Experimental: Bloqueo del plano intercostal oblicuo externo
Los pacientes recibirán un bloqueo del plano intercostal oblicuo externo.
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Los pacientes recibirán un bloqueo del plano intercostal oblicuo externo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Es hora de la primera analgesia de rescate.
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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Se prescribirá una pauta analgésica estandarizada en el postoperatorio. Todos los pacientes recibirán paracetamol 15 mg/kg/8 h como analgesia de rutina. La analgesia de rescate de morfina se administrará en 0,05 mg/kg si la escala de consolabilidad de cara, piernas, actividad y llanto (FLACC) ≥ 4 y la dosis máxima permitida es de 0,1 mg/kg cada 4 horas. FLACC se evaluará a las 0, 2, 4, 8, 12 y 24 h del postoperatorio. se medirá desde el final de la cirugía hasta la primera dosis de morfina administrada. |
24 horas postoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo intraoperatorio de fentanilo
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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Se administrarán dosis adicionales en bolo de fentanilo de 1 µg/kg IV si la frecuencia cardíaca o la presión arterial media aumentan más del 20% del valor inicial (después de excluir otras causas además del dolor).
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Intraoperatoriamente
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Consumo total de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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La analgesia de rescate de morfina se administrará en 0,05 mg/kg si la escala de consolabilidad de cara, piernas, actividad y llanto (FLACC) ≥ 4 y la dosis máxima permitida es de 0,1 mg/kg cada 4 horas.
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24 horas postoperatoriamente
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Grado de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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El dolor se evaluará mediante la escala de consuelo de cara, piernas, actividad y llanto (FLACC). Al nivel de respuesta para cada observación se le asigna una calificación de valor numérico de "0" a "2", siendo "0" el más cómodo sin dolor y "2" el más doloroso, lo que resulta en una puntuación total entre " 0" y "10". Se evaluará a las 0, 2, 4, 8, 12 y 24 h del postoperatorio. |
24 horas postoperatoriamente
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: Cada 15 minutos hasta el final de la cirugía.
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La presión arterial media se registrará antes de la operación, antes de realizar el bloqueo y cada 15 minutos hasta el final de la cirugía.
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Cada 15 minutos hasta el final de la cirugía.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Cada 15 minutos hasta el final de la cirugía.
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La frecuencia cardíaca se registrará antes de la operación, antes de realizar el bloqueo y cada 15 minutos hasta el final de la cirugía.
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Cada 15 minutos hasta el final de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 36264PR641/4/24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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