Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transversus abdominis plan blok versus ekstern skrå interkostal plan blok til postoperativ analgesi i pædiatri, der gennemgår åben nefrektomi

23. november 2025 opdateret af: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Ultralydsstyret transversus abdominis plan blok versus ekstern skrå interkostal plan blok til postoperativ analgesi i pædiatri, der gennemgår åben nefrektomi

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den ultralydsstyrede TAP-blok og EOIP-blok til postoperativ analgesi i pædiatri, der gennemgår åben nefrektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nephrectomy hos børn kan også være for maligne tilstande i nyrerne og binyrerne. De vigtigste indikationer for nefrektomi varierer i forskellige dele af verden og i forskellige aldersgrupper og køn, hvor nogle registrerer mere godartede tilstande og andre mere maligne sygdomme Ultralydsstyret transversus abdominis plane (TAP) blok er en relativt ny teknik til at infiltrere regional anæstesi i hvilke lokale rutinebedøvelser, der injiceres mellem de indre skrå og tværgående mavemuskler. Formålet er at give analgesi til den parietale peritoneum samt hud og muskler i den forreste bugvæg.

Ekstern oblique intercostal plane block (EOIPB) er blevet rapporteret af Elsharkawy et al. i 2021 som en væsentlig ændring af fascialplanblokke, idet den kan gå i indgreb med de øvre laterale abdominale vægge konsekvent. I sammenligning med quadratus lumborum blok (QLB) og erector spinae plane blok (ESPB), er fordelen ved EOIPB, at det kan udføres med patienten på ryggen. I sammenligning med serratus intercostal plane blok (SIPB) genererer den desuden mere omfattende smertestillende virkninger gennem hele mavens midterlinje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≤ 18 år.
  • Begge køn.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I-III.
  • Planlagt til åben nefrektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Unormal blodkoagulation.
  • Ar, infektion og tumor på punkturstedet.
  • Anamnese eller familiehistorie med høj malign feber.
  • Alvorlige kardiovaskulære problemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transversus Abdominis Plane Block
Patienterne vil modtage ultralydsstyret transversus abdominis-planblok.
Andet: Transversus Abdominis Plane Block
Patienterne vil modtage ultralydsstyret transversus abdominis-planblok.
Eksperimentel: Ekstern skrå interkostal plan blok
Patienterne vil modtage ekstern skrå interkostal planblok.
Andet: Ekstern skrå interkostal plan blok
Patienterne vil modtage ekstern skrå interkostal planblok.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til 1. rednings-analgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt

Et standardiseret analgetisk regime vil blive ordineret i den postoperative periode. Alle patienter vil modtage paracetamol 15 mg/kg/8 timer som rutinemæssig analgesi. Redningsanalgesi af morfin vil blive givet som 0,05 mg/kg, hvis skalaen for ansigt, ben, aktivitet og gråd trøst (FLACC) ≥ 4, og den maksimalt tilladte dosis er 0,1 mg/kg hver 4. time. FLACC vil blive vurderet 0, 2, 4, 8, 12 og 24 timer postoperativt.

det vil blive målt fra slutningen af ​​operationen til den første dosis af morfin administreret.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt fentanylforbrug
Tidsramme: Intraoperativt
Yderligere fentanyl bolusdoser på 1 µg/kg IV vil blive givet, hvis hjertefrekvensen eller det gennemsnitlige arterielle blodtryk steg mere end 20 % af baseline (efter udelukkelse af andre årsager end smerte).
Intraoperativt
Samlet morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Redningsanalgesi af morfin vil blive givet som 0,05 mg/kg, hvis skalaen for ansigt, ben, aktivitet og gråd trøst (FLACC) ≥ 4, og den maksimalt tilladte dosis er 0,1 mg/kg hver 4. time.
24 timer postoperativt
Grad af smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt

Smerten vil blive vurderet ved at bruge skalaen for ansigt, ben, aktivitet og grædetrøst (FLACC). Responsniveauet for hver observation gives en numerisk værdivurdering fra "0" til "2", hvor "0" er den mest behagelige uden smerte og "2" er den mest smertefulde, hvilket resulterer i en samlet score mellem " 0" og "10".

Det vil blive vurderet 0, 2, 4, 8, 12 og 24 timer postoperativt.
24 timer postoperativt
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen
Gennemsnitligt arterielt tryk vil blive registreret præoperativt, før blokeringen udføres, og hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen.
Hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: Hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen
Hjertefrekvensen vil blive registreret præoperativt, før blokeringen udføres, og hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen.
Hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264PR641/4/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter afslutningen af ​​studiet i et år

IPD-delingstidsramme

Efter endt studie i et år

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatri

Kliniske forsøg med Ekstern skrå interkostal plan blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner