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腹横肌平面阻滞与外斜肋间平面阻滞在儿科开放性肾切除术术后镇痛中的比较

2025年11月23日 更新者:Mohammed Said ElSharkawy、Tanta University

超声引导下腹横肌平面阻滞与外斜肋间平面阻滞在儿科开放性肾切除术术后镇痛中的比较

本研究的目的是比较超声引导下 TAP 阻滞和 EOIP 阻滞在儿科开放性肾切除术术后镇痛中的应用。

研究概览

详细说明

儿童肾切除术也可能用于治疗肾脏和肾上腺的恶性疾病。 肾切除术的主要适应症在世界不同地区、不同年龄组和性别中有所不同,其中一些记录更多的是良性病症,而另一些记录更多的是恶性肿瘤。超声引导下的腹横肌平面 (TAP) 阻滞是一种相对较新的浸润性区域麻醉技术。局部常规麻醉剂注射在腹内斜肌和腹横肌之间。 目的是为壁层腹膜以及前腹壁的皮肤和肌肉提供镇痛。

Elsharkawy 等人报道了外斜肋间平面阻滞 (EOIPB)。将于 2021 年作为筋膜平面块的重大修改,因为它可以一致地接合上侧腹壁。 与腰方肌阻滞(QLB)和竖脊肌平面阻滞(ESPB)相比,EOIPB 的优点是可以在患者仰卧位进行。 此外,与肋间锯肌平面阻滞(SIPB)相比,它在整个腹部中线产生更广泛的镇痛效果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • El-Gharbia
      • Tanta、El-Gharbia、埃及、31527
        • Tanta University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄≤18岁。
  • 两性。
  • 美国麻醉学会 (ASA) 身体状况 I-III。
  • 计划进行开放性肾切除术。

排除标准:

  • 凝血异常。
  • 穿刺部位的疤痕、感染、肿瘤。
  • 有高恶性热病史或家族史。
  • 严重的心血管问题。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:腹横肌平面阻滞
患者将接受超声引导的腹横肌平面阻滞。
患者将接受超声引导的腹横肌平面阻滞。
实验性的:外斜肋间平面阻滞
患者将接受外斜肋间平面阻滞。
患者将接受外斜肋间平面阻滞。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第一次抢救镇痛时间
大体时间:术后24小时

术后将制定标准化镇痛方案。 所有患者均接受扑热息痛 15 mg/kg/8 小时作为常规镇痛。 如果面部、腿部、活动和哭泣安慰量表(FLACC)≥4,则给予吗啡救援镇痛0.05 mg/kg,最大允许剂量为每4小时0.1mg/kg。 FLACC 将在术后 0、2、4、8、12 和 24 小时进行评估。

它将从手术结束到给予第一剂吗啡进行测量。

术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术中芬太尼用量
大体时间:术中
如果心率或平均动脉血压升高超过基线的 20%(排除疼痛以外的其他原因后),则将额外静脉注射 1 µg/kg 芬太尼推注剂量。
术中
吗啡消费总量
大体时间:术后24小时
如果面部、腿部、活动和哭泣安慰量表(FLACC)≥4,则给予吗啡救援镇痛0.05 mg/kg,最大允许剂量为每4小时0.1mg/kg。
术后24小时
疼痛程度
大体时间:术后24小时

将通过面部、腿部、活动和哭泣安慰量表 (FLACC) 来评估疼痛。 每个观察的反应水平给出从“0”到“2”的数值等级,其中“0”表示最舒适且无疼痛,“2”表示最疼痛,总分在“ 0”和“10”。

将在术后0、2、4、8、12和24小时进行评估。

术后24小时
平均动脉压
大体时间:每15分钟一次直至手术结束
术前、阻滞前以及每 15 分钟记录一次平均动脉压,直至手术结束。
每15分钟一次直至手术结束

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
心率
大体时间:每15分钟一次直至手术结束
术前、阻滞前以及每 15 分钟记录一次心率直至手术结束。
每15分钟一次直至手术结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月12日

初级完成 (实际的)

2025年10月20日

研究完成 (实际的)

2025年10月20日

研究注册日期

首次提交

2024年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月4日

首次发布 (实际的)

2024年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月23日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 36264PR641/4/24

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究结束一年后,可根据通讯作者的合理要求提供数据

IPD 共享时间框架

一年学习结束后

IPD 共享访问标准

数据将根据相应作者的合理请求提供

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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