Transversus Abdominis vlakblok versus extern schuin intercostaal vlakblok voor postoperatieve analgesie bij kinderen die een open nefrectomie ondergaan
Echogeleid transversus abdominis vlakblok versus extern schuin intercostaal vlakblok voor postoperatieve analgesie bij kinderen die een open nefrectomie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nefrectomie bij kinderen kan ook voor kwaadaardige aandoeningen van de nieren en de bijnieren zijn. De belangrijkste indicaties voor nefrectomie variëren in verschillende delen van de wereld en in verschillende leeftijdsgroepen en geslachten, waarbij sommige meer goedaardige aandoeningen registreren en andere meer kwaadaardige aandoeningen. Echogeleid transversus abdominis plane (TAP) blok is een relatief nieuwe techniek om regionale anesthesie te infiltreren in welke lokale routine-anesthetica worden geïnjecteerd tussen de interne schuine en transversale buikspieren. Het doel is om analgesie te bieden aan het pariëtale peritoneum en aan de huid en spieren van de voorste buikwand.
Extern schuin intercostaal vlak blok (EOIPB) is gerapporteerd door Elsharkawy et al. in 2021 als een significante wijziging van fasciale vlakblokken doordat het consistent de bovenste laterale buikwanden kan aangrijpen. In vergelijking met quadratus lumborum block (QLB) en erector spinae plane block (ESPB) is het voordeel van EOIPB dat het kan worden uitgevoerd terwijl de patiënt op de rug ligt. Bovendien genereert het, in vergelijking met serratus intercostal plane block (SIPB), uitgebreidere pijnstillende effecten over de hele middellijn van de buik.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
- Tanta University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≤ 18 jaar.
- Beide geslachten.
- Fysieke status I-III van de American Society of Anesthesiology (ASA).
- Gepland voor open nefrectomie.
Uitsluitingscriteria:
- Abnormale bloedstolling.
- Litteken, infectie en tumor op de prikplaats.
- Geschiedenis of familiegeschiedenis van hoge kwaadaardige koorts.
- Ernstige cardiovasculaire problemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Transversus Abdominis vlakblok
Patiënten krijgen een echogeleid transversus abdominis vlakblok.
|
Patiënten krijgen een echogeleid transversus abdominis vlakblok.
|
|
Experimenteel: Extern schuin intercostaal vlakblok
Patiënten krijgen een extern schuin intercostaal vlakblok.
|
Patiënten krijgen een extern schuin intercostaal vlakblok.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor de 1e reddings-analgesie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
In de postoperatieve periode zal een gestandaardiseerd pijnstillend regime worden voorgeschreven. Alle patiënten krijgen paracetamol 15 mg/kg/8 uur als routinematige analgesie. Rescue-analgesie van morfine wordt gegeven als 0,05 mg/kg als de schaal voor gezicht, benen, activiteit en huilcomfort (FLACC) ≥ 4 is en de maximaal toegestane dosis 0,1 mg/kg elke 4 uur is. FLACC wordt 0, 2, 4, 8, 12 en 24 uur postoperatief beoordeeld. deze zal worden gemeten vanaf het einde van de operatie tot de eerste dosis morfine die wordt toegediend. |
24 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoperatief gebruik van fentanyl
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
Aanvullende fentanylbolusdoseringen van 1 µg/kg IV zullen worden toegediend als de hartslag of de gemiddelde arteriële bloeddruk meer dan 20% van de basislijn stijgt (na uitsluiting van andere oorzaken dan pijn).
|
Intraoperatief
|
|
Totaal morfineverbruik
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
Rescue-analgesie van morfine wordt gegeven als 0,05 mg/kg als de schaal voor gezicht, benen, activiteit en huilcomfort (FLACC) ≥ 4 is en de maximaal toegestane dosis 0,1 mg/kg elke 4 uur is.
|
24 uur postoperatief
|
|
Mate van pijn
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
De pijn zal worden beoordeeld met behulp van de schaal voor gezicht, benen, activiteit en huilcomfort (FLACC). Het responsniveau voor elke observatie krijgt een numerieke waarde van '0' tot '2', waarbij '0' het meest comfortabel is zonder pijn en '2' het pijnlijkst is, wat resulteert in een totaalscore tussen ' 0" en "10". Het wordt 0, 2, 4, 8, 12 en 24 uur postoperatief beoordeeld. |
24 uur postoperatief
|
|
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Elke 15 minuten tot het einde van de operatie
|
De gemiddelde arteriële druk wordt preoperatief geregistreerd, vóór het uitvoeren van de blokkade, en elke 15 minuten tot het einde van de operatie.
|
Elke 15 minuten tot het einde van de operatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Elke 15 minuten tot het einde van de operatie
|
De hartslag wordt preoperatief geregistreerd, voordat de blokkering wordt uitgevoerd, en elke 15 minuten tot het einde van de operatie.
|
Elke 15 minuten tot het einde van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 36264PR641/4/24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .