Transversus Abdominis Plane Block versus External Oblique Intercostal Plane Block for postoperativ analgesi in pediatrics som gjennomgår åpen nefrektomi
Ultralydstyrt Transversus Abdominis Plane Block versus External Oblique Intercostal Plane Block for postoperativ analgesi in Pediatris som gjennomgår åpen nefrektomi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nefrektomi hos barn kan også være for ondartede tilstander i nyrene og binyrene. De viktigste indikasjonene for nefrektomi varierer i ulike deler av verden og i ulike aldersgrupper og kjønn, med noen registrerer mer godartede tilstander og andre mer maligniteter Ultralydveiledet transversus abdominis plane (TAP) blokk er en relativt ny teknikk for å infiltrere regional anestesi i hvilke lokale rutinebedøvelser som injiseres mellom de indre skrå- og tverrgående magemusklene. Hensikten er å gi analgesi til parietal peritoneum samt hud og muskler i fremre bukvegg.
Ekstern oblique intercostal plane block (EOIPB) er rapportert av Elsharkawy et al. i 2021 som en betydelig modifikasjon av fasciale planblokker ved at det kan engasjere de øvre laterale bukveggene konsekvent. Sammenlignet med quadratus lumborum block (QLB) og erector spinae plane block (ESPB), er fordelen med EOIPB at det kan utføres med pasienten på liggende plass. Videre, sammenlignet med serratus interkostal plane blokk (SIPB), genererer den mer omfattende smertestillende effekter gjennom hele midtlinjen av magen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
- Tanta University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≤ 18 år.
- Begge kjønn.
- American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I-III.
- Planlagt for åpen nefrektomi.
Ekskluderingskriterier:
- Unormal blodkoagulasjon.
- Arr, infeksjon og svulst på stikkstedet.
- Anamnese eller familiehistorie med høy ondartet feber.
- Alvorlige kardiovaskulære problemer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Transversus Abdominis Plane Block
Pasienter vil motta ultralydveiledet transversus abdominis planblokk.
|
Pasienter vil motta ultralydveiledet transversus abdominis planblokk.
|
|
Eksperimentell: Ekstern skrå interkostal planblokk
Pasienter vil motta ekstern skrå interkostal planblokk.
|
Pasienter vil motta ekstern skrå interkostal planblokk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til 1. redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Et standardisert smertestillende regime vil bli foreskrevet i den postoperative perioden. Alle pasienter vil få paracetamol 15 mg/kg/8 timer som rutinemessig analgesi. Redningsanalgesi av morfin vil gis som 0,05 mg/kg hvis skalaen for ansikt, ben, aktivitet og gråtetrøst (FLACC) ≥ 4 og maksimal tillatt dose er 0,1 mg/kg hver 4. time. FLACC vil bli vurdert 0, 2, 4, 8, 12 og 24 timer postoperativt. det vil bli målt fra slutten av operasjonen til den første dosen av morfin som administreres. |
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativt inntak av fentanyl
Tidsramme: Intraoperativt
|
Ytterligere fentanylbolusdoser på 1 µg/kg IV vil bli administrert hvis hjertefrekvens eller gjennomsnittlig arterielt blodtrykk økte mer enn 20 % av baseline (etter utelukkelse av andre årsaker enn smerte).
|
Intraoperativt
|
|
Totalt morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Redningsanalgesi av morfin vil gis som 0,05 mg/kg hvis skalaen for ansikt, ben, aktivitet og gråtetrøst (FLACC) ≥ 4 og maksimal tillatt dose er 0,1 mg/kg hver 4. time.
|
24 timer postoperativt
|
|
Grad av smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Smertene vil bli vurdert ved å bruke ansikts-, ben-, aktivitets- og gråttrøstskalaen (FLACC). Responsnivået for hver observasjon gis en numerisk verdivurdering fra "0" til "2", der "0" er den mest komfortable uten smerte og "2" er den mest smertefulle, noe som resulterer i en totalscore mellom " 0" og "10". Det vil bli vurdert 0, 2, 4, 8, 12 og 24 timer postoperativt. |
24 timer postoperativt
|
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Hvert 15. minutt til slutten av operasjonen
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk vil bli registrert preoperativt, før blokkering utføres, og hvert 15. minutt til slutten av operasjonen.
|
Hvert 15. minutt til slutten av operasjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: Hvert 15. minutt til slutten av operasjonen
|
Hjertefrekvens vil bli registrert preoperativt, før blokkering utføres, og hvert 15. minutt til slutten av operasjonen.
|
Hvert 15. minutt til slutten av operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 36264PR641/4/24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .