Transversus Abdominis Plane Block kontra External Oblique Intercostal Plane Block för postoperativ analgesi i pediatrik som genomgår öppen nefrektomi
Ultraljudsstyrd Transversus Abdominis Plane Block kontra External Oblique Intercostal Plane Block för postoperativ analgesi i pediatrik som genomgår öppen nefrektomi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nefrektomi hos barn kan också vara för maligna tillstånd i njurarna och binjurarna. De viktigaste indikationerna för nefrektomi varierar i olika delar av världen och i olika åldersgrupper och kön, med vissa registrerar mer benigna tillstånd och andra mer av maligniteter Ultraljudsstyrd transversus abdominis plane (TAP) block är en relativt ny teknik för att infiltrera regional anestesi i vilka lokala rutinbedövningsmedel som injiceras mellan de inre sneda och tvärgående magmusklerna. Syftet är att ge analgesi till den parietala bukhinnan samt huden och musklerna i den främre bukväggen.
External oblique intercostal plane block (EOIPB) har rapporterats av Elsharkawy et al. år 2021 som en betydande modifiering av fascialplansblock genom att det kan komma i kontakt med de övre laterala bukväggarna konsekvent. I jämförelse med quadratus lumborum block (QLB) och erector spinae plane block (ESPB), är fördelen med EOIPB att det kan utföras med patienten på liggande. Dessutom, i jämförelse med serratus intercostal plane block (SIPB), genererar det mer omfattande smärtstillande effekter genom hela mittlinjen av buken.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
- Tanta University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≤ 18 år.
- Båda könen.
- American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I-III.
- Planerad för öppen nefrektomi.
Exklusions kriterier:
- Onormal blodkoagulation.
- Ärr, infektion och tumör på punkteringsstället.
- Historik eller familjehistoria av hög malign feber.
- Allvarliga kardiovaskulära problem.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Transversus Abdominis Plane Block
Patienterna kommer att få ultraljudsstyrda transversus abdominis planblock.
|
Patienterna kommer att få ultraljudsstyrda transversus abdominis planblock.
|
|
Experimentell: Externt sned interkostalplanblock
Patienterna kommer att få externa sneda interkostala planblock.
|
Patienterna kommer att få externa sneda interkostala planblock.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för 1:a räddningsanalgesin
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
En standardiserad analgetisk regim kommer att ordineras under den postoperativa perioden. Alla patienter kommer att få paracetamol 15 mg/kg/8 timmar som rutinmässig analgesi. Räddningsanalgesi av morfin kommer att ges som 0,05 mg/kg om skalan för ansikte, ben, aktivitet och tröst med gråt (FLACC) ≥ 4 och den högsta tillåtna dosen är 0,1 mg/kg var fjärde timme. FLACC kommer att bedömas 0, 2, 4, 8, 12 och 24 timmar postoperativt. det kommer att mätas från slutet av operationen till den första dosen av morfin som administreras. |
24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraoperativ fentanylkonsumtion
Tidsram: Intraoperativt
|
Ytterligare fentanylbolusdoser på 1 µg/kg IV kommer att administreras om hjärtfrekvensen eller det genomsnittliga arteriellt blodtrycket förhöjde mer än 20 % av baslinjen (efter uteslutning av andra orsaker än smärta).
|
Intraoperativt
|
|
Total morfinkonsumtion
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Räddningsanalgesi av morfin kommer att ges som 0,05 mg/kg om ansikts-, ben-, aktivitets- och tröstningsskalan (FLACC) ≥ 4 och den maximalt tillåtna dosen är 0,1 mg/kg var fjärde timme.
|
24 timmar efter operationen
|
|
Grad av smärta
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Smärtan kommer att bedömas med hjälp av ansikts-, ben-, aktivitets- och gråttröstskalan (FLACC). Svarsnivån för varje observation ges ett numeriskt värde från "0" till "2", där "0" är den mest bekväma utan smärta och "2" är den mest smärtsamma, vilket resulterar i en totalpoäng mellan " 0" och "10". Det kommer att bedömas 0, 2, 4, 8, 12 och 24 timmar postoperativt. |
24 timmar efter operationen
|
|
Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: Var 15:e minut till slutet av operationen
|
Genomsnittligt artärtryck kommer att registreras preoperativt, innan blockering utförs, och var 15:e minut till slutet av operationen.
|
Var 15:e minut till slutet av operationen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Var 15:e minut till slutet av operationen
|
Hjärtfrekvensen kommer att registreras preoperativt, innan blockeringen utförs, och var 15:e minut till slutet av operationen.
|
Var 15:e minut till slutet av operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 36264PR641/4/24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .