Bloco plano transverso abdominal versus bloco plano intercostal oblíquo externo para analgesia pós-operatória em pediatria submetida a nefrectomia aberta
Bloco do plano transverso abdominal guiado por ultrassom versus bloco do plano intercostal oblíquo externo para analgesia pós-operatória em pediatria submetida a nefrectomia aberta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A nefrectomia em crianças também pode ser para doenças malignas dos rins e das glândulas supra-renais. As principais indicações para nefrectomia variam em diferentes partes do mundo e em diferentes faixas etárias e sexos, com algumas registrando condições mais benignas e outras mais malignas O bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) guiado por ultrassom é uma técnica relativamente nova para infiltrar a anestesia regional em quais anestésicos locais de rotina são injetados entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdome. O objetivo é fornecer analgesia ao peritônio parietal, bem como à pele e aos músculos da parede abdominal anterior.
O bloqueio do plano intercostal oblíquo externo (BIEO) foi relatado por Elsharkawy et al. em 2021 como uma modificação significativa dos bloqueios do plano fascial, pois pode envolver as paredes abdominais laterais superiores de forma consistente. Em comparação ao bloqueio do quadrado lombar (QLB) e ao bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB), a vantagem do EOIPB é que ele pode ser realizado com o paciente em posição supina. Além disso, em comparação ao bloqueio do plano intercostal do serrátil (SIPB), gera efeitos analgésicos mais extensos em toda a linha média do abdome.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Tanta University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≤ 18 anos.
- Ambos os sexos.
- Estado físico I-III da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA).
- Agendado para nefrectomia aberta.
Critério de exclusão:
- Coagulação sanguínea anormal.
- Cicatriz, infecção e tumor no local da punção.
- História ou história familiar de febre maligna alta.
- Problemas cardiovasculares graves.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloco plano transverso abdominal
Os pacientes receberão bloqueio do plano transverso abdominal guiado por ultrassom.
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Os pacientes receberão bloqueio do plano transverso abdominal guiado por ultrassom.
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Experimental: Bloco plano intercostal oblíquo externo
Os pacientes receberão bloqueio do plano intercostal oblíquo externo.
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Os pacientes receberão bloqueio do plano intercostal oblíquo externo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora da 1ª analgesia de resgate
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Um regime analgésico padronizado será prescrito no pós-operatório. Todos os pacientes receberão paracetamol 15 mg/kg/8 horas como analgesia de rotina. A analgesia de resgate com morfina será administrada como 0,05 mg/kg se a escala de consolabilidade de face, pernas, atividade e choro (FLACC) ≥ 4 e a dose máxima permitida for 0,1 mg/kg a cada 4 horas. O FLACC será avaliado em 0, 2, 4, 8, 12 e 24 horas de pós-operatório. será medido desde o final da cirurgia até a primeira dose de morfina administrada. |
24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo intraoperatório de fentanil
Prazo: Intraoperatório
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Dosagens adicionais em bolus de fentanil de 1 µg/kg IV serão administradas se a frequência cardíaca ou a pressão arterial média elevarem mais de 20% da linha de base (após exclusão de outras causas além da dor).
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Intraoperatório
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Consumo total de morfina
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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A analgesia de resgate com morfina será administrada como 0,05 mg/kg se a escala de consolabilidade de rosto, pernas, atividade e choro (FLACC) ≥ 4 e a dose máxima permitida for 0,1mg/kg a cada 4 horas.
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24 horas de pós-operatório
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Grau de dor
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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A dor será avaliada por meio da escala de consolabilidade de face, pernas, atividade e choro (FLACC). O nível de resposta para cada observação recebe uma classificação de valor numérico de "0" a "2", sendo "0" o mais confortável sem dor e "2" o mais doloroso, o que resulta em uma pontuação total entre " 0" e "10". Será avaliado em 0, 2, 4, 8, 12 e 24h de pós-operatório. |
24 horas de pós-operatório
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Pressão arterial média
Prazo: A cada 15 minutos até o final da cirurgia
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A pressão arterial média será registrada no pré-operatório, antes da realização do bloqueio e a cada 15 minutos até o final da cirurgia.
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A cada 15 minutos até o final da cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência cardíaca
Prazo: A cada 15 minutos até o final da cirurgia
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A frequência cardíaca será registrada no pré-operatório, antes da realização do bloqueio e a cada 15 minutos até o final da cirurgia.
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A cada 15 minutos até o final da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36264PR641/4/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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