개방형 신장절제술을 받는 소아의 수술 후 진통을 위한 복횡근 평면 블록과 외부 경사 늑간 평면 블록 비교
개방성 신장절제술을 받는 소아의 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 복횡근 평면 블록과 외부 경사 늑간 평면 블록 비교
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
어린이의 신장절제술은 신장과 부신의 악성 질환에 대한 것일 수도 있습니다. 신장절제술의 주요 적응증은 세계 각지, 연령대 및 성별에 따라 다르며, 일부는 양성 질환이 더 많이 기록되고 다른 일부는 악성 종양이 더 많이 기록됩니다. 초음파 유도 복횡근 평면(TAP) 차단은 국소 마취에 침투하는 비교적 새로운 기술입니다. 내부 경사근과 횡복근 사이에 국소적으로 일상적으로 마취제를 주입합니다. 목적은 정수리 복막뿐만 아니라 전복벽의 피부와 근육에 진통 효과를 제공하는 것입니다.
외사위 늑간 평면 차단(EOIPB)은 Elsharkawy et al.에 의해 보고되었습니다. 2021년에는 상부 외측 복벽과 일관되게 맞물릴 수 있다는 점에서 근막 평면 블록의 중요한 수정으로 개발되었습니다. 요방형근 차단(QLB) 및 척추 기립 평면 차단(ESPB)과 비교하여 EOIPB의 장점은 환자를 바로 누운 자세로 수행할 수 있다는 것입니다. 또한, Serratus Intercostal Plane Block (SIPB)에 비해 복부 정중선 전체에 걸쳐 더 광범위한 진통 효과를 나타냅니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- Tanta University
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≤ 18세.
- 양성.
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I-III.
- 개방성 신장절제술이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 비정상적인 혈액 응고.
- 천자 부위의 흉터, 감염 및 종양.
- 고악성 발열의 병력 또는 가족력.
- 심각한 심혈관 문제.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 횡단 복부 평면 블록
환자는 초음파 유도 복횡근 평면 차단을 받게 됩니다.
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환자는 초음파 유도 복횡근 평면 차단을 받게 됩니다.
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실험적: 외부 경사 늑간 평면 블록
환자는 외부 경사 늑간 평면 블록을 받게 됩니다.
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환자는 외부 경사 늑간 평면 블록을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 구조 진통제까지의 시간
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 표준화된 진통제 처방이 처방됩니다. 모든 환자는 일상적인 진통제로 파라세타몰 15mg/kg/8시간을 투여받게 됩니다. 얼굴, 다리, 활동 및 울음 위로 등급(FLACC) ≥ 4인 경우 모르핀의 구조 진통제는 0.05mg/kg으로 제공되며 최대 허용 용량은 4시간마다 0.1mg/kg입니다. FLACC는 수술 후 0, 2, 4, 8, 12 및 24시간에 평가됩니다. 수술 종료부터 첫 번째 모르핀 투여까지 측정됩니다. |
수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 펜타닐 소비
기간: 수술 중
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심박수 또는 평균 동맥 혈압이 기준치의 20% 이상 상승한 경우(통증 이외의 다른 원인을 배제한 후) 펜타닐 볼루스 용량 1μg/kg IV를 추가로 투여합니다.
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수술 중
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총 모르핀 소비량
기간: 수술 후 24시간
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얼굴, 다리, 활동 및 울음 위로 척도(FLACC) ≥ 4인 경우 모르핀의 구조 진통제는 0.05mg/kg으로 제공되며 최대 허용 용량은 4시간마다 0.1mg/kg입니다.
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수술 후 24시간
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통증의 정도
기간: 수술 후 24시간
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통증은 얼굴, 다리, 활동 및 울음 위로 척도(FLACC)를 사용하여 평가됩니다. 각 관찰에 대한 반응 수준은 "0"에서 "2"까지의 숫자 값 등급으로 지정됩니다. 여기서 "0"은 통증이 없이 가장 편안하고 "2"는 가장 고통스럽습니다. 총 점수는 " 0"과 "10". 수술 후 0, 2, 4, 8, 12 및 24시간에 평가됩니다. |
수술 후 24시간
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평균 동맥압
기간: 수술 종료까지 15분 간격
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평균 동맥압은 수술 전, 차단 수행 전, 수술이 끝날 때까지 15분마다 기록됩니다.
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수술 종료까지 15분 간격
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수
기간: 수술 종료까지 15분 간격
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심박수는 수술 전, 차단 수행 전, 수술이 끝날 때까지 15분마다 기록됩니다.
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수술 종료까지 15분 간격
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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