成長期のクラスIII患者におけるフェイスマスクを補助したプレートを使用した口蓋突出と頬側突出の比較
2024年6月12日 更新者：Mohamed Adel Raghib、Mansoura University
成長期のクラスIII患者においてフェイスマスクを補助したプレートを使用して口蓋前突出と頬側突出を比較する
調査の概要
詳細な説明
この研究ではランダム化対照臨床試験が採用されました。
合計 20 人の成長期のクラス III 患者が、歯科矯正治療を求めている患者から選択されました。
参加者はマンスーラ大学歯学部の歯科矯正学科から募集されました。
参加者の募集には積極的な広告は使用されず、代わりに便利なサンプルが作成されました。
研究に参加する前に、子供の保護者に研究の目的を説明し、マンスーラ大学歯学部の研究倫理委員会によって採択された人体研究に関するガイドラインに従ってインフォームドコンセントと同意を得ました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Dakahlia
-
Mansoura、Dakahlia、エジプト、35516
- Mohamed Adel Raghib
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 成長する患者の年齢は8～13歳でした。
- 患者は検査を受ける必要があります: 臨床検査および X 線検査によって確認された上顎の後退によるクラス III の不正咬合。 SNA <79、ANB 角度 < -1。
- リコールが利用可能になる可能性が高い。
除外基準:
- 垂直骨格異常関係。
- 以前の歯科矯正/整形外科治療の履歴。
- アプライアンスを危険にさらす可能性のある悪い習慣。
- 全身疾患のある患者さん
- 口唇裂や口蓋裂などの先天的奇形。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：口蓋突出
フェイスマスクを補助した口蓋プレート
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上顎の4本のネジによるミニプレートの固定とフェイスマスクを使用した前方突出
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アクティブコンパレータ：頬側突出
フェイスマスクを使用した頬側プレート
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上顎の4本のネジによるミニプレートの固定とフェイスマスクを使用した前方突出
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頭部レントゲン写真
時間枠：12ヶ月
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頭部レントゲン写真が分析され、上顎前突の量、歯骨格、軟組織の変化が評価されました。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (実際)
2023年11月1日
研究の完了 (実際)
2023年11月20日
試験登録日
最初に提出
2024年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月5日
最初の投稿 (実際)
2024年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月12日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。