Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Palatal versus buccal protraktion ved hjælp af plader assisteret med ansigtsmaske hos voksende klasse III-patienter

12. juni 2024 opdateret af: Mohamed Adel Raghib, Mansoura University
at sammenligne Palatal og bukkal protraktion ved hjælp af plader assisteret med ansigtsmaske hos voksende klasse III-patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg blev vedtaget i denne undersøgelse. I alt 20 voksende klasse III-patienter blev udvalgt blandt patienter, der søgte ortodontisk behandling. Deltagerne blev rekrutteret fra afdelingen for ortodonti ved Det Odontologiske Fakultet, Mansoura University. Der blev ikke brugt nogen aktiv annonce til rekruttering af deltagere, og i stedet blev der dannet en bekvemmelighedsprøve. Forud for deltagelse i undersøgelsen blev formålet med undersøgelsen forklaret til forældrene til børnene, og informerede samtykker og samtykke blev indhentet i henhold til retningslinjerne for menneskelig forskning vedtaget af Det Forskningsetiske Udvalg Faculty of Dentistry, Mansoura University

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35516
        • Mohamed Adel Raghib

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksende patienter med alderen varierede mellem 8-13 år.
  • Patienter bør have undersøgelse: Klasse III malocclusion på grund af maxillar retrusion som verificeret ved klinisk og radiografisk undersøgelse; SNA <79 og ANB vinkel < -1.
  • God sandsynlighed for tilbagekaldelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Lodret skeletmalt forhold.
  • Anamnese med tidligere ortodontisk/ortopædisk behandling.
  • Dårlige vaner, der kan bringe apparatet i fare.
  • Patienter med systemiske sygdomme
  • Medfødte deformiteter såsom læbe- og/eller ganespalte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Palatal protraktion
Palatal plade assisteret med ansigtsmaske
Enhed: ansigtsmaske
Fastgørelse af miniplader med fire skruer i maxilla og protraktion ved brug af ansigtsmaske
Aktiv komparator: Bukal protraktion
Bukal plade assisteret med ansigtsmaske
Enhed: ansigtsmaske
Fastgørelse af miniplader med fire skruer i maxilla og protraktion ved brug af ansigtsmaske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cefalometriske røntgenbilleder
Tidsramme: 12 måneder
cephalometriske røntgenbilleder blev analyseret, og mængden af ​​maksillær protraktion, dentoskeletale såvel som bløddelsændringerne blev evalueret
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M04020822

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klasse III malocclusion

Kliniske forsøg med ansigtsmaske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner