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Protracción palatina versus bucal mediante placas asistidas con mascarilla facial en pacientes de clase III en crecimiento

12 de junio de 2024 actualizado por: Mohamed Adel Raghib, Mansoura University
comparar la protracción palatina y bucal mediante placas asistidas con mascarilla en pacientes en crecimiento clase III

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio se adoptó un ensayo clínico controlado aleatorio. Se seleccionaron un total de 20 pacientes en crecimiento Clase III entre pacientes que buscaban tratamiento de ortodoncia. Los participantes fueron reclutados en el departamento de Ortodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad Mansoura. No se utilizó publicidad activa para el reclutamiento de participantes y, en su lugar, se formó una muestra de conveniencia. Antes de participar en el estudio, se explicó el propósito del estudio a los padres de los niños y se obtuvieron consentimientos y asentimientos informados de acuerdo con las pautas sobre investigación en humanos adoptadas por el Comité de Ética en Investigación de la Facultad de Odontología de la Universidad de Mansoura.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipto, 35516
        • Mohamed Adel Raghib

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes en crecimiento con edades oscilaban entre 8 y 13 años.
  • Los pacientes deben someterse a exámenes: maloclusión Clase III debido a retrusión maxilar verificada mediante examen clínico y radiográfico; SNA <79 y ángulo ANB <-1.
  • Buena probabilidad de disponibilidad de retirada.

Criterio de exclusión:

  • Mala relación esquelética vertical.
  • Historia de tratamiento ortodóncico/ortopédico previo.
  • Malos hábitos que pueden poner en peligro el aparato.
  • Pacientes con enfermedades sistémicas.
  • Deformidades congénitas como labio hendido y/o paladar hendido.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Protracción palatina
Placa palatina asistida con mascarilla
Dispositivo: mascarilla
Fijación de miniplacas mediante cuatro tornillos en maxilar y protracción mediante mascarilla
Comparador activo: Protracción bucal
Placa bucal asistida con mascarilla
Dispositivo: mascarilla
Fijación de miniplacas mediante cuatro tornillos en maxilar y protracción mediante mascarilla

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
radiografías cefalométricas
Periodo de tiempo: 12 meses
Se analizaron radiografías cefalométricas y se evaluaron la cantidad de protracción maxilar, los cambios dentoesqueléticos y de los tejidos blandos.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mansoura University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • M04020822

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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