Protração palatina versus bucal usando placas assistidas com máscara facial em pacientes de classe III em crescimento
12 de junho de 2024 atualizado por: Mohamed Adel Raghib, Mansoura University
comparar a protração palatina e bucal usando placas assistidas com máscara facial em pacientes classe III em crescimento
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo foi adotado um ensaio clínico randomizado controlado.
Um total de 20 pacientes Classe III em crescimento foram selecionados entre pacientes que procuravam tratamento ortodôntico.
Os participantes foram recrutados no departamento de Ortodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade de Mansoura.
Nenhum anúncio ativo foi utilizado para recrutamento de participantes e, em vez disso, foi formada uma amostra de conveniência.
Antes de participar do estudo, o objetivo do estudo foi explicado aos pais das crianças e os consentimentos e consentimentos informados foram obtidos de acordo com as diretrizes sobre pesquisa em seres humanos adotadas pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia da Universidade de Mansoura.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egito, 35516
- Mohamed Adel Raghib
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em crescimento com idade variaram entre 8 e 13 anos.
- Os pacientes devem realizar exames: Má oclusão de Classe III por retrusão maxilar verificada por exame clínico e radiográfico; SNA <79 e ângulo ANB < -1.
- Boa probabilidade de disponibilidade de recall.
Critério de exclusão:
- Má relação esquelética vertical.
- História de tratamento ortodôntico/ortopédico prévio.
- Maus hábitos que podem comprometer o aparelho.
- Pacientes com doenças sistêmicas
- Deformidades congênitas, como fissura labial e/ou palatina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Protração palatina
Placa palatina assistida com máscara facial
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Fixação de miniplacas por quatro parafusos na maxila e protração com máscara facial
|
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Comparador Ativo: Protração bucal
Placa bucal assistida com máscara facial
|
Fixação de miniplacas por quatro parafusos na maxila e protração com máscara facial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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radiografias cefalométricas
Prazo: 12 meses
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radiografias cefalométricas foram analisadas e a quantidade de protração maxilar, as alterações dentoesqueléticas e de tecidos moles foram avaliadas
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Anomalias congénitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Anormalidades da mandíbula
- Doenças dos maxilares
- Anormalidades Maxilofaciais
- Anormalidades Craniofaciais
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Doenças Mandibulares
- Má oclusão
- Prognatismo
- Má oclusão, Classe III de Angle
Outros números de identificação do estudo
- M04020822
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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