Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Palatális kontra bukkális protrakció arcmaszkkal kiegészített lemezekkel növekvő III. osztályú betegeknél

2024. június 12. frissítette: Mohamed Adel Raghib, Mansoura University
a palatális és a bukkális protrakció összehasonlítása arcmaszkkal kiegészített lemezekkel növekvő III. osztályú betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot fogadtak el. Összesen 20 növekvő III. osztályú beteg került kiválasztásra a fogszabályozó kezelést kérő betegek közül. A résztvevőket a Mansoura Egyetem Fogorvostudományi Karának Fogszabályozási Tanszékéről vették fel. A résztvevők toborzására nem használtak aktív hirdetést, helyette kényelmi mintát alakítottak ki. A vizsgálatban való részvétel előtt a vizsgálat célját elmagyarázták a gyerekek szüleinek, és tájékozott beleegyezéseket és hozzájárulásokat szereztek a Mansoura Egyetem Fogorvostudományi Karának Kutatásetikai Bizottsága által elfogadott humán kutatási irányelvek szerint.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egyiptom, 35516
        • Mohamed Adel Raghib

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A növekvő betegek életkora 8-13 év között volt.
  • A betegeket ki kell vizsgálni: III. osztályú elzáródás a maxilláris retrúzió miatt, amit klinikai és radiográfiai vizsgálat igazol; SNA <79 és ANB szög < -1.
  • Jó a visszahívási elérhetőség valószínűsége.

Kizárási kritériumok:

  • Vertikális csontváz mal kapcsolat.
  • Korábbi fogszabályozási/ortopédiai kezelések anamnézisében.
  • Rossz szokások, amelyek veszélyeztethetik a készüléket.
  • Szisztémás betegségben szenvedő betegek
  • Veleszületett deformitások, például ajak- és/vagy szájpadhasadék.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Palatális kinyúlás
Palatális lemez arcmaszkkal kiegészítve
Eszköz: szájmaszk
Minilemezek rögzítése négy csavarral a felső állkapocsban és kinyújtás arcmaszk használatával
Aktív összehasonlító: Bukkális protrakció
Bukkális lemez arcmaszk segítségével
Eszköz: szájmaszk
Minilemezek rögzítése négy csavarral a felső állkapocsban és kinyújtás arcmaszk használatával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
cefalometriai röntgenfelvételek
Időkeret: 12 hónap
cefalometriás röntgenfelvételeket elemeztünk, és értékeltük a maxilláris protrakció mértékét, a dentoskeletális és a lágyrész elváltozásokat.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 5.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M04020822

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel