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성장하는 Class III 환자에서 안면마스크를 이용한 플레이트를 사용한 구개측 전인과 협측 전인 비교

2024년 6월 12일 업데이트: Mohamed Adel Raghib, Mansoura University
성장기 III급 환자에서 안면마스크를 이용한 플레이트를 사용하여 구개 및 협측 전인을 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서는 무작위 대조 임상 시험이 채택되었습니다. 교정 치료를 원하는 환자 중에서 총 20명의 성장 중인 Class III 환자가 선택되었습니다. 참가자들은 만수라 대학교 치과대학 치과교정학과에서 모집되었습니다. 참가자 모집을 위해 적극적인 광고를 사용하지 않았으며 대신 편의 표본을 구성했습니다. 연구에 참여하기 전에 아동의 부모에게 연구의 목적을 설명하고 만수라 대학교 치과대학 연구윤리위원회에서 채택한 인간 연구 지침에 따라 사전 동의 및 동의를 얻었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35516
        • Mohamed Adel Raghib

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 성장하는 환자의 연령은 8~13세 사이였습니다.
  • 환자는 검사를 받아야 합니다: 임상 및 방사선 검사로 확인된 상악 퇴행으로 인한 III급 부정교합; SNA <79 및 ANB 각도 < -1.
  • 리콜 가능성이 높습니다.

제외 기준:

  • 수직 골격 이상 관계.
  • 이전 교정/정형외과 치료의 병력.
  • 제품을 손상시킬 수 있는 나쁜 습관.
  • 전신질환 환자
  • 구순열 및/또는 구개열과 같은 선천적 기형.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 구개전인
안면 마스크로 보조되는 구개판
장치: 마스크
상악에 4개의 나사로 미니플레이트를 고정하고 안면마스크를 이용한 돌출
활성 비교기: 협측 돌출
안면 마스크로 보조되는 협측 플레이트
장치: 마스크
상악에 4개의 나사로 미니플레이트를 고정하고 안면마스크를 이용한 돌출

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두부계측 방사선 사진
기간: 12개월
두부계측 방사선 사진을 분석하여 상악 전만 정도, 상아골격 및 연조직 변화를 평가하였다.
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mansoura University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • M04020822

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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