Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wysuwanie podniebienia a wysuwanie policzka przy użyciu płytek wspomaganych maską twarzową u rosnących pacjentów klasy III

12 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Adel Raghib, Mansoura University
w celu porównania wydłużenia podniebienia i policzka przy użyciu płytek wspomaganych maską twarzową u pacjentów w klasie III wzrostu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu przyjęto randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne. Spośród pacjentów zgłaszających się do leczenia ortodontycznego wybrano łącznie 20 rosnących pacjentów klasy III. Uczestnicy byli rekrutowani z Katedry Ortodoncji Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Mansoura. Do rekrutacji uczestników nie wykorzystano żadnego aktywnego ogłoszenia, zamiast tego utworzono próbę wygodną. Przed wzięciem udziału w badaniu wyjaśniono rodzicom dzieci cel badania oraz uzyskano świadome zgody i zgody zgodnie z wytycznymi dotyczącymi badań na ludziach przyjętymi przez Komisję ds. Etyki Badań Wydział Stomatologii Uniwersytetu Mansoura

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipt, 35516
        • Mohamed Adel Raghib

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rosnąca liczba pacjentów w wieku wahała się od 8 do 13 lat.
  • Pacjenci powinni zostać poddani badaniu: Wada zgryzu klasy III wynikająca z cofnięcia szczęki, potwierdzona badaniem klinicznym i radiologicznym; SNA <79 i kąt ANB < -1.
  • Duże prawdopodobieństwo dostępności wycofania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pionowy nieprawidłowy związek szkieletowy.
  • Historia poprzedniego leczenia ortodontycznego/ortopedycznego.
  • Złe nawyki, które mogą zagrozić urządzeniu.
  • Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi
  • Wrodzone deformacje, takie jak rozszczep wargi i/lub podniebienia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wydłużenie podniebienia
Płyta podniebienna wspomagana maską twarzową
Urządzenie: maska
Mocowanie minipłytek czterema śrubami w szczęce i protrakcja przy użyciu maski twarzowej
Aktywny komparator: Wydłużenie policzka
Płytka policzkowa wspomagana maską twarzową
Urządzenie: maska
Mocowanie minipłytek czterema śrubami w szczęce i protrakcja przy użyciu maski twarzowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zdjęcia cefalometryczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
wykonano zdjęcia cefalometryczne, oceniając wielkość wysunięcia szczęki, zmian zębowo-szkieletowych i tkanek miękkich
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M04020822

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wady zgryzu klasy III

Badania kliniczne na maska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj