Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Palatal kontra buckal protraktion med hjälp av plattor med hjälp av ansiktsmask hos växande klass III-patienter

12 juni 2024 uppdaterad av: Mohamed Adel Raghib, Mansoura University
att jämföra Palatal och buckal protraktion med hjälp av plattor assisterade med ansiktsmask hos växande klass III-patienter

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad kontrollerad klinisk prövning antogs i denna studie. Totalt valdes 20 växande klass III-patienter ut från patienter som sökte ortodontisk behandling. Deltagarna rekryterades från avdelningen för ortodonti vid fakulteten för odontologi, Mansoura University. Ingen aktiv annons användes för deltagarrekrytering utan istället bildades ett bekvämlighetsprov. Innan man deltog i studien förklarades syftet med studien för barnens föräldrar och informerade samtycken och samtycke erhölls enligt riktlinjerna för mänsklig forskning som antagits av forskningsetiska kommittén Faculty of Dentistry, Mansoura University

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35516
        • Mohamed Adel Raghib

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Växande patienter med ålder varierade mellan 8-13 år.
  • Patienter bör genomgå undersökning: Klass III malocklusion på grund av maxillär retrusion som verifierats genom klinisk och röntgenundersökning; SNA <79 och ANB-vinkel < -1.
  • God sannolikhet för återkallelse.

Exklusions kriterier:

  • Vertikal skelett mal relation.
  • Historik om tidigare ortodontisk/ortopedisk behandling.
  • Dåliga vanor som kan äventyra apparaten.
  • Patienter med systemiska sjukdomar
  • Medfödda missbildningar som läpp- och/eller gomspalt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Palatal protraktion
Palatalplatta assisterad med ansiktsmask
Enhet: munskydd
Fixering av miniplattor med fyra skruvar i överkäken och protraktion med ansiktsmask
Aktiv komparator: Bukal protraktion
Buccal platta assisterad med ansiktsmask
Enhet: munskydd
Fixering av miniplattor med fyra skruvar i överkäken och protraktion med ansiktsmask

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
cefalometriska röntgenbilder
Tidsram: 12 månader
cefalometriska röntgenbilder analyserades och mängden maxillär protraktion, dentoskelett och mjukvävnadsförändringarna utvärderades
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2024

Första postat (Faktisk)

11 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M04020822

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera