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Palatinale versus bukkale Protraktion unter Verwendung von Platten mit Gesichtsmaske bei heranwachsenden Patienten der Klasse III

12. Juni 2024 aktualisiert von: Mohamed Adel Raghib, Mansoura University
zum Vergleich der palatinalen und bukkalen Protraktion unter Verwendung von Gesichtsmasken unterstützten Platten bei heranwachsenden Patienten der Klasse III

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wurde eine randomisierte kontrollierte klinische Studie durchgeführt. Aus den Patienten, die eine kieferorthopädische Behandlung suchten, wurden insgesamt 20 heranwachsende Klasse-III-Patienten ausgewählt. Die Teilnehmer wurden aus der Abteilung für Kieferorthopädie der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Mansoura rekrutiert. Für die Teilnehmerrekrutierung wurde keine aktive Werbung eingesetzt, sondern stattdessen eine Convenience-Stichprobe gebildet. Vor der Teilnahme an der Studie wurde den Eltern der Kinder der Zweck der Studie erläutert und es wurden Einverständniserklärungen und Zustimmungen gemäß den Richtlinien zur Humanforschung eingeholt, die von der Forschungsethikkommission der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Mansoura verabschiedet wurden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Ägypten, 35516
        • Mohamed Adel Raghib

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter der wachsenden Patienten lag zwischen 8 und 13 Jahren.
  • Die Patienten sollten untersucht werden: Malokklusion der Klasse III aufgrund einer Retrusion des Oberkiefers, bestätigt durch klinische und radiologische Untersuchung; SNA <79 und ANB-Winkel < -1.
  • Gute Wahrscheinlichkeit einer Rückrufverfügbarkeit.

Ausschlusskriterien:

  • Vertikale Skelett-Mal-Beziehung.
  • Vorgeschichte früherer kieferorthopädischer/orthopädischer Behandlungen.
  • Schlechte Gewohnheiten, die das Gerät gefährden können.
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen
  • Angeborene Deformitäten wie Lippen- und/oder Gaumenspalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gaumenprotraktion
Gaumenplatte mit Gesichtsmaske unterstützt
Gerät: Schutzmaske
Fixierung der Miniplatten mit vier Schrauben im Oberkiefer und Protraktion mit Gesichtsmaske
Aktiver Komparator: Bukkale Protraktion
Bukkale Platte mit Gesichtsmaske
Gerät: Schutzmaske
Fixierung der Miniplatten mit vier Schrauben im Oberkiefer und Protraktion mit Gesichtsmaske

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kephalometrische Röntgenaufnahmen
Zeitfenster: 12 Monate
Die kephalometrischen Röntgenaufnahmen wurden analysiert und das Ausmaß der Protraktion des Oberkiefers sowie die Veränderungen des Dentoskeletts und des Weichgewebes bewertet
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M04020822

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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