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Protrazione palatale rispetto a quella buccale utilizzando placche assistite da maschera facciale in pazienti di classe III in crescita

12 giugno 2024 aggiornato da: Mohamed Adel Raghib, Mansoura University
confrontare la protrazione palatale e buccale utilizzando placche assistite con maschera facciale in pazienti in crescita di classe III

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio è stato adottato uno studio clinico randomizzato e controllato. Un totale di 20 pazienti di Classe III in crescita sono stati selezionati tra pazienti in cerca di trattamento ortodontico. I partecipanti sono stati reclutati dal dipartimento di ortodonzia della Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Mansoura. Non è stata utilizzata alcuna pubblicità attiva per il reclutamento dei partecipanti ed è stato invece formato un campione di convenienza. Prima della partecipazione allo studio, lo scopo dello studio è stato spiegato ai genitori dei bambini e sono stati ottenuti consensi e assensi informati secondo le linee guida sulla ricerca umana adottate dal Comitato Etico della Ricerca Facoltà di Odontoiatria, Università di Mansoura

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egitto, 35516
        • Mohamed Adel Raghib

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in crescita con età compresa tra 8 e 13 anni.
  • I pazienti devono essere sottoposti ad esame: malocclusione di classe III dovuta a retrusione mascellare verificata mediante esame clinico e radiografico; SNA <79 e angolo ANB < -1.
  • Buona probabilità di disponibilità del richiamo.

Criteri di esclusione:

  • Mal rapporto scheletrico verticale.
  • Storia di precedenti trattamenti ortodontici/ortopedici.
  • Cattive abitudini che potrebbero mettere a repentaglio l'apparecchio.
  • Pazienti con malattie sistemiche
  • Deformità congenite come labbro leporino e/o palatoschisi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Protrazione palatale
Placca palatale assistita con maschera facciale
Dispositivo: mascherina
Fissazione delle miniplacche mediante quattro viti nella mascella e protrazione mediante maschera facciale
Comparatore attivo: Protrazione buccale
Piastra buccale assistita con maschera facciale
Dispositivo: mascherina
Fissazione delle miniplacche mediante quattro viti nella mascella e protrazione mediante maschera facciale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
radiografie cefalometriche
Lasso di tempo: 12 mesi
sono state analizzate le radiografie cefalometriche e sono stati valutati l'entità della protrazione mascellare, le alterazioni dentoscheletriche e dei tessuti molli
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M04020822

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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