Palatal vs. posken protraktio kasvomaskin avulla varustetuilla levyillä kasvavilla luokan III potilailla
keskiviikko 12. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Adel Raghib, Mansoura University
vertailla palataalista ja bukkaalista protraktiota kasvomaskin avulla varustetuilla levyillä kasvavilla III luokan potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa hyväksyttiin satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
Oikomishoitoa hakevien potilaiden joukosta valittiin yhteensä 20 kasvavaa luokan III potilasta.
Osallistujat rekrytoitiin Mansouran yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan oikomishoidon osastolta.
Osallistujien rekrytointiin ei käytetty aktiivista ilmoitusta, vaan sen sijaan muodostettiin mukavuusnäyte.
Ennen tutkimukseen osallistumista tutkimuksen tarkoitus selitettiin lasten vanhemmille ja hankittiin tietoon perustuvat suostumukset Mansouran yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan tutkimuseettisen komitean hyväksymien ihmistutkimuksen ohjeiden mukaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35516
- Mohamed Adel Raghib
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden ikä vaihteli 8-13 vuoden välillä.
- Potilaille tulee tehdä tutkimus: Luokan III epämuodostumat, jotka johtuvat yläleuan retruusion aiheuttamasta kliinisestä ja röntgentutkimuksesta; SNA <79 ja ANB-kulma < -1.
- Hyvä palautusmahdollisuus.
Poissulkemiskriteerit:
- Vertikaalinen luurankosuhde.
- Aikaisempi ortodonttinen/ortopedinen hoito.
- Huonot tavat, jotka voivat vaarantaa laitteen.
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia
- Synnynnäiset epämuodostumat, kuten huuli- ja/tai kitalakihalkio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Palatalin ulottuma
Palatal levy avustettu kasvonaamion kanssa
|
Minilevyjen kiinnitys neljällä ruuvilla yläleuassa ja ojentaminen kasvomaskin avulla
|
|
Active Comparator: Bukkaalinen uloke
Poskilevy avustettuna kasvonaamion kanssa
|
Minilevyjen kiinnitys neljällä ruuvilla yläleuassa ja ojentaminen kasvomaskin avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kefalometriset röntgenkuvat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kefalometriset röntgenkuvat analysoitiin ja yläleuan protraktion määrä, hampaiden luusto sekä pehmytkudosmuutokset arvioitiin
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Leuan poikkeavuudet
- Leuan sairaudet
- Maxillofacial poikkeavuudet
- Kraniofacial poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Alaleuan sairaudet
- Epäpuhtaus
- Prognatismi
- Epäpuhtaus, kulmaluokka III
Muut tutkimustunnusnumerot
- M04020822
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .